Penerangan pada terlewat 2014/07/10
- Nama Latin: Rumycoz
- Kod ATC: J02AC02
- Bahan aktif: Itraconazole (Itraconazole)
- Pengilang: Valenta Pharmaceuticals OAO, Rusia
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Rumikoza (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Sinonim
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
1 kapsul mengandungi 100 mg Itraconazole - Bahan aktif.
Bahan-bahan tambahan: hypromellose, kanji gandum, poloxamer (lutrol), sukrosa.
Bentuk produk
Rumikoz ubatan boleh didapati dalam bentuk kapsul 6 atau 15 keping. dalam pakej.
Kesan farmakologi
Antikulat.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Rumikoz - terbitan triazole Ia adalah antikulat sintetik dengan spektrum luas tindakan. Mekanisme utama tindakan bahan dadah aktif perencatan sintesis ergosterol. yang merupakan salah satu komponen penting membran sel kulat.
Itraconazole menunjukkan aktiviti terhadap dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp..); yis dan yis seperti kulat (Pityrosporum spp, neoformans Cryptococcus, Trichosporon spp, Candida spp, Geotrichum...); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Dermatitidis Blastomyces, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii Dan lain-lain acuan dan yis.
Itraconazole (domestik) permohonan lisan mudah diserap dalam saluran gastrousus, mencapai tahap puncak plasma dalam tempoh 3-untuk-4 jam selepas pengambilan.
Untuk mencapai maksimum bioavailabiliti Itraconazole Rumikoza mengesyorkan kapsul selepas makan. Selepas 7-14 hari rawatan, kepekatan dadah keseimbangan diperhatikan dalam plasma.
Hubungan dengan protein plasma adalah agak tinggi. Itraconazole Ia mempunyai penembusan yang baik dalam tisu badan dan cecair badan, manakala di beberapa organ (paru-paru, perut, buah pinggang, hati, otot rangka) adalah lebih kepada kepekatan plasma 2-3.
Bahan aktif adalah disimpan di tisu keratin (melebihi yang diperhatikan dalam plasma adalah 4 kali), dan kadar pemindahannya daripada kulit bergantung kepada kelajuan pertumbuhan semula epidermis. Dalam 14 hari 28 selepas dadah yang disimpan kepekatan terapeutik Itraconazole pada kulit, dan mukosa faraj mereka dikesan walaupun selepas 48 jam selepas kursus tiga hari terapi dalam dos harian sebanyak 200 mg, dan selama 72 jam pada dos harian sebanyak 400 mg.
Yang plat keratin kuku Itraconazole ditentukan 7 hari selepas permulaan terapi dan selama 6 bulan selepas akhir rawatan tiga bulan. Itraconazole Ia juga terdapat dalam rembesan peluh dan kelenjar sebaceous.
Metabolisme Itraconazole di dalam hati, dengan pengeluaran metabolit aktif, kesan daripada sebahagian daripada mereka mempunyai kesan yang lebih rendah dadah tidak berubah.
Output dua peringkat plasma. T1 / 2 - 24-36 jam.
3-18% dikumuhkan melalui usus dan kira-kira 0, 03% melalui buah pinggang (dalam keadaan tidak diubahsuai), dan 35% sebagai metabolit (selama 7 hari).
Bio berkurangan dengan imuniti terjejas dan kegagalan buah pinggang. Dengan sirosis bersama-sama dengan pengurangan dalam bio-ketersediaan, separuh hayat bertambah.
Petunjuk
- g keratitis ribkovy;
- kurap;
- onychomycosis disebabkan oleh kulat, yis dan / atau dermatophyte;
- kandidiasis sistemik dan aspergillosis;
- blastomycosis;
- Cryptococcosis, termasuk meningitis cryptococcal (untuk immunosuppression dan CNS cryptococcosis hendaklah dilantik hanya jika anda tidak boleh menggunakan terapi barisan pertama);
- sporotrizoz;
- Histoplasmosis;
- paracoccidioidomycosis;
- Lain-lain jangkitan kulat tropika dan sistemik;
- chromophytosis;
- kandidiasis mendalam dalam;
- kandidomikoz dengan luka-luka kulit dan membran mukus, seperti kandidiasis vulvovaginal (seriawan).
Kontra
Hipersensitiviti kepada Itraconazole atau bahan-bahan lain.
Rumikoza menggabungkan penerimaan dan kumpulan-kumpulan berikut dadah:
- Astemizole, terfenadine, mizolastine, dofetilide, cisapride, quinidine, Levo, pimozide, sertindole dan ubat-ubatan lain yang meningkatkan Selang QT dan dimetabolismekan oleh CYP3A4 enzim;
- Lovastatin, simvastatin dan lain-lain inhibitor HMG-CoA reductase, yang melekang enzim CYP3A4;
- Midazolam dan triazolam untuk penerimaan dalaman (tablet);
- Ergometrine, dihydroergotamine, metilergometrina, ergotamine dan lain-lain alkaloid ergot.
Langkah berjaga-jaga
- penyakit hati;
- umur kanak-kanak;
- kegagalan jantung teruk.
Kesan-kesan sampingan
Saluran gastrousus:
- loya;
- pencernaan yg terganggu;
- muntah;
- perut sakit;
- selera makan menurun;
- sembelit atau cirit-birit.
Sistem Hepatobiliary:
- hepatitis;
- meningkat pada transaminases hati (boleh balik);
- kerosakan hati toksik yang teruk (didokumenkan kes kegagalan hati akut dengan keputusan yang membawa maut).
Sistem saraf:
- neuropati periferal;
- pening;
- sakit kepala.
Kulit:
- sensitif kepada cahaya;
- alopecia.
Gejala alahan:
- gatal-gatal;
- gatal-gatal dan ruam pada kulit;
- angioedema;
- Sindrom Stevens-Johnson.
Lain-lain:
- sindrom edematous;
- hypercreatininemia;
- hypokalemia;
- penyelewengan dalam kitaran haid;
- edema paru-paru;
- kegagalan jantung kongestif;
- mengotorkan air kencing warna gelap.
Arahan untuk penggunaan Rumikoza (kaedah dan dos)
Dadah ini diambil secara lisan Rumikoz (secara lisan). Arahan mengenai Rumikoz mengesyorkan menelan kapsul keseluruhan tanpa mengunyah atau menghancurkan, selepas makan.
Tempoh rawatan dan dos Rumikozom hanya mentakrifkan doktor secara individu untuk setiap pesakit.
Apabila merawat kandidiasis vulvovaginal Terdapat dua rejimen, satu daripadanya adalah rawatan 1 hari dengan pelantikan 200 mg Rumikoza dua kali sehari; mengikut skim lain, rawatan yang dijalankan 3 hari dengan dos harian sebanyak 200 mg.
Dalam terapi kandidiasis lisan disyorkan dos harian sebanyak 100 mg semasa 15 hari.
Pesakit dengan kulit tinea . keratitis kulat dan Pityriasis versicolor menetapkan dos harian sebanyak 200 mg. Tempoh rawatan dengan kurap dan Pityriasis versicolor - 7 hari dan 21 hari - apabila keratitis kulat. Terdapat satu regimen kurap kulit licin alternatif, dengan pelantikan 100 mg selama 15 hari.
Kawasan kulat vysokokeratinizirovannyh memerlukan Rumikoza menerima 200 mg dua kali sehari selama 7 hari, atau dalam tempoh sebulan daripada 100 mg setiap hari.
Perlu diingat bahawa dalam penyakit: neutropenia, AIDS, dan juga selepas pemindahan organ, anda mungkin perlu pelarasan dos.
Dengan onihomikozah Ia dipaparkan mengadakan kursus 1 minggu rawatan dengan dos harian sebanyak 200 mg. Kemudian, selepas berehat 3 minggu, mengulangi kursus. Dengan onihomikozah menggilap menghabiskan 2 kursus dan 3 kursus di onihomikozah jari kaki . Dalam kes yang berat plat kekalahan kuku pada penerimaan jari kaki mereka Rumikoza, dos yang sama boleh menjadi secara berterusan selama 3 bulan.
Jangkitan kulat sistemik boleh dirawat pada dos setiap hari antara 100 mg hingga 400 mg bergantung kepada tahap penyakit dan jenis patogen. Tempoh rawatan boleh mengambil mana-mana dari 3 minggu hingga 8 bulan.
Berikut adalah regimen biasa fungoides sistemik Dadah Rumikoz.
Dengan kandidiasis ditadbir 100-200 mg setiap hari, selama 1-7 bulan ( dengan aliran disebar atau invasif - 400 mg setiap hari).
Dengan aspergillosis Dos harian adalah 200 mg, untuk tempoh 2-5 bulan ( dengan aliran disebar atau invasif - 400 mg setiap hari).
Dengan cryptococcosis (dengan pengecualian meningitis ) Menerima 200 mg setiap hari, dari 2 hingga 12 bulan.
Dengan meningitis cryptococcal Ia menunjukkan dos harian sebanyak 400 mg, untuk tempoh 2 hingga 12 bulan.
Dengan Histoplasmosis ditetapkan 200 mg 1-2 kali sehari selama 8 bulan.
Dengan sporotrichosis Rawatan berlangsung selama 3 bulan pada dos harian sebanyak 100 mg.
Dengan chromomycosis Pengambilan yang disyorkan 100-200 mg Itraconazole sehari selama 6 bulan.
Dengan blastomycosis Dos Rumikoza setiap hari adalah di antara 100 mg hingga 400 mg bergantung kepada keterukan keadaan. Kursus rawatan - 6 bulan.
Dengan paracoccidioidomycosis kursus rawatan berlangsung selama 6 bulan, dengan mengambil dos harian - 100 mg.
Overdose
Data mengenai dadah berlebihan Rumikoz tidak.
Kerjasama
Ubat yang mengurangkan pH gastrik, penyerapan dikurangkan Itraconazole.
Pemisahan Itraconazole Ia berlaku terutamanya kepada cara-cara tindakan CYP3A4 enzim . CYP3A4 pengaruh enzim: Rifabutin, rifampin, Phenytoin, Isoniazid, carbamazepine Apabila digabungkan dengan kemasukan Rumikozom ketara mengurangkan bioavailabiliti yang kedua, yang mempunyai kesan negatif ke atas keberkesanannya.
Indinavir, ritonavir, erythromycin, clarithromycin, Ia berkuasa penyekat daripada CYP3A4 enzim Sebaliknya meningkatkan bioavailabiliti Rumikoza itu.
Itraconazole Ia boleh menghalang metabolisme ubat yang dipecahkan enzim SURZA4 , Di mana boleh berlaku pemanjangan atau peningkatan tindakan mereka serta kesan sampingan.
Selepas berhenti menggunakan Rumikoza, kepekatan bahan aktif dalam plasma, bergantung kepada tempoh rawatan dan dos secara beransur-ansur dikurangkan. Ini perlu diambil kira dalam pelantikan ubat-ubatan lain, yang mana keberkesanan boleh dikurangkan dengan menghalang tindakan mereka Itraconazole.
Saya tidak mengesyorkan penggunaan bersama dan Rumikoza penghalang saluran kalsium Oleh kerana kaedah umum metabolisme dan bersama mungkin kesan inotropic.
Apabila digabungkan dengan kemasukan Rumikozom harus mengikuti tindakan itu, kepekatan plasma, kesan sampingan, dan jika perlu, menyesuaikan dos ubat yang berikut:
- Inhibitor protease HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir)
- anticoagulants lisan;
- Sesetengah ubat anti kanser ( Busulfan, trimetrexate, docetaxel, alkaloid Vinca );
- Verapamil Dan derivatif dihydropyridine;
- Cyclosporin, rapamycin, tacrolimus;
- Atorvastatin;
- Budesonide, methylprednisolone, dexamethasone;
- Digoxin, buspirone, carbamazepine, alfentanil, brotizolam, alprazolam, midazolam (w / w), rifabutin, Reboxetine, ebastine, cilostazol, Eletriptan, disopyramide, Repaglinide, halofantrine.
Interaksi dengan Rumikoza Fluvastatin dan zidovudine Ia telah dikesan.
Itraconazole Ia tidak menjejaskan metabolisme Norethisterone dan ethinylestradiol.
Kajian in vitro telah menunjukkan tiada interaksi dengan Rumikoza Propranolol, imipramine, diazepam, indomethacin, cimetidine, tolbutamide dan sulfamerazine apabila terikat kepada protein plasma.
Segi jualan
Preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
24 bulan.
Peringatan
Sepanjang kursus rawatan Rumikoza, wanita dalam usia melahirkan anak perlu menggunakan langkah-langkah yang boleh dipercayai kontrasepsi.
Sila ambil perhatian bahawa Itraconazole boleh menyebabkan kesan inotropic negatif.
Terdapat kes-kes Kegagalan Jantung Dalam terapi menggunakan Rumikoza, oleh itu lebih baik untuk tidak memberikan ubat dalam penyakit ini, termasuk sejarah.
Dengan kegagalan buah pinggang Rumikoza menurun bioavailabiliti, yang boleh menjadi penunjuk untuk pelarasan dos.
Di kaunter penyambut tetamu antasid mengesyorkan penggunaannya tidak lebih awal daripada 2 jam selepas Rumikoza.
Pesakit achlorhydria dan orang-orang yang menerima perencat pam proton atau penghalang H2 histamin Ia mengesyorkan mengambil Rumikoz dengan minuman berasid.
Semasa rawatan harus selalu memantau fungsi hati.
Ia perlu berhenti mengambil pembangunan Rumikoza neuropati.
Analog
- Flucostat
- Diflyuzol
- Futsis
- Vero Fluconazole
- Kandizol
- Kanditral
- Itraconazole
- Mikosist
- Diflazon
- Itrazol
- Diflucan
- Orungal
- Mikomaks
- Fluconazole
- Irunine
Sudah tentu, bagi pentadbiran mana-mana dadah, termasuk orang Rumikoza cuba untuk mengambil analognya kos lebih murah, sering mengabaikan kecekapan. Ia harus berkata bahawa seringkali dadah, yang dua kali lebih murah daripada yang disyorkan mungkin memerlukan permohonan dos berganda, atau bahkan tiga kali ganda.
Ia bergantung kepada bahan-bahan mentah yang kesucian dadah bahan aktif, bilangan Kemasukan, dan banyak lagi. Oleh itu, sebelum membeli analog murah, pastikan keberkesanannya tidak akan menghasilkan untuk menetapkan dadah.
Analog Rumikoza:
- Fluconazole;
- Diflazon;
- Diflucan;
- Mikomaks;
- Prokanazol;
- Vikand dan lain-lain lagi.
Sinonim
- Irunine;
- Itraconazole;
- Kanditral;
- Orungal;
- Teknazol dan lain-lain
Bayi
Pada zaman kanak-kanak Rumikoza boleh menggunakan dalam kes-kes yang luar biasa, di bawah pengawasan yang ketat daripada doktor dan dengan berhati-hati yang melampau.
Dengan alkohol
Alkohol kesan menjejaskan ke atas seluruh badan, dan khususnya CNS (pening, sakit kepala) Pada Gastrousus (loya, muntah-muntah) dan hati. Sejak gejala-gejala ini adalah kesan sampingan yang serupa Rumikoza, dan dadah yang agak hepatotoxic , Kita boleh membuat kesimpulan bahawa alkohol dan Rumikoz tidak serasi.
Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
Semasa mengandung melantik Rumikoz hanya jika potensi faedah terapi, berbanding potensi risiko kepada janin.
Jika terdapat keperluan untuk menerima Rumikoza semasa penyusuan, penyusuan dihentikan.
Ulasan Rumikoze
Dalam rawatan apa-apa penyakit kulat ulasan doktor dikurangkan kepada keperluan rawatan yang panjang dan sering digabungkan penyakit-penyakit ini. Sudah tentu, dalam beberapa kes, mampu untuk mencapai pemulihan penuh dengan pesakit, mempunyai hanya satu kursus terapi, walaupun ia agak pengecualian kepada peraturan.
Jika kita bercakap mengenai persediaan ini, ulasan Rumikoz seriawan, dengan Pityriasis versicolor, dengan kulat kuku dan jangkitan kulat lain kebanyakannya positif, walaupun dengan merujuk kepada pelbagai kesan sampingan.
Perlu diingat bahawa antifungals Mereka mempunyai banyak kesan sampingan dan yang paling teruk yang mungkin daripada hati. Dalam hal ini, laluan terapi antikulat , Anda perlu sentiasa memantau keadaannya.
Harga Rumikoza di mana untuk membeli
Purata Rumikoza harga di pasaran farmaseutikal Rusia:
- Kapsul №6 - 350 Rubles;
- kapsul №15 - 800 Rubles.
Ingat bahawa dalam memilih analog Rumikoza harga tablet dengan kesan yang sama mungkin lebih rendah, serta kualiti dan keberkesanannya. Dalam mana-mana, walaupun pilihan dadah adalah milik anda, perlu mengambil kira syor doktor.