Penerangan pada terlewat 30.07.2014

• Kandungan
• Bentuk produk
• Kesan farmakologi
• Farmakodinamik dan farmakokinetik
• Petunjuk
• Kontra
• Kesan-kesan sampingan
• Algeron: arahan penggunaan dan dos regimen dadah
• Overdose
• Kerjasama
• Segi jualan
• Keadaan penyimpanan
• Tarikh tamat tempoh
• Ulasan
• Harga, di mana untuk membeli

Kandungan

Algeron ada sebagai penyelesaian bagi pentadbiran subkutan. Satu mililiter ia mengandungi 200 mg bahan aktif, yang n egilirovanny   Interferon alfa-2b Dan bahan-bahan tambahan:

• natrium asetat trihydrate   (2, 617 mg);
• asid asetik glasier   kepada pH 5, 0;
• Natrium Klorida   (8 mg);
• Polysorbate 80   (0, 05 mg);
• disodium edetate dihydrate   (0, 056 mg);
• Air untuk suntikan (1 mL).

Bentuk produk

Penyelesaian yang jelas untuk suntikan subkutaneus adalah warna tidak berwarna atau sedikit kekuningan.

Algeron didapati dalam tiga format:

• satu picagari;
• empat picagari;
• en bloc "tiga pek empat picagari."

Kesan farmakologi

Permohonan Algerona menyediakan immunostimulatory dan kesan antiviral. Mekanisme tindakan dadah, serta kesan biologi dan klinikal penggunaannya ditentukan oleh aktiviti menjadi sebahagian daripada pegylated interferon alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Yang dibentuk oleh sebatian polimer struktur (polyethylene glycol (PEG) yang mempunyai berat molekul 20 kDa) kepada molekul interferon alfa-2b .

IFN alfa-2b   disediakan biosynthetically oleh teknologi DNA rekombinan, iaitu jujukan DNA manusia tiruan, bahagian-bahagian yang boleh kimia sintesis menggunakan tindak balas rantai polimerase. Beliau turut menghasilkan tekanan yang E. coli Escherichia coli Di mana, dengan menggunakan teknik kejuruteraan genetik gen interferon manusia diperkenalkan.

Seperti lain-lain Interferon IFN alpha-2b menyediakan:

• immunomodulatory ;
• antiviral ;
• kesan antiproliferative .

Keberkesanannya terhadap virus disebabkan oleh keupayaan untuk mengikat kepada reseptor sel tertentu. Hasil daripada proses ini adalah pelancaran mekanisme kompleks tindak balas intrasel tertentu yang ditindas akibat daripada genom virus dan pembangunan protein virus. Kesan immunomodulatory IFN alfa-2b   Ia melahirkan meningkatkan sifat pelindung sistem imun. Tindakan interferon ditumpukan kepada:

• meningkatkan sitotoksiti T-pembunuh dan lain-lain sel-sel pembunuh semula jadi;
• meningkatkan aktiviti phagocytic makrofaj;
• pembezaan sel-sel T-pembantu;
• melindungi sel-sel T dari kematian sel diprogram ( apoptosis ).

Kesan immunomodulatory dalam mereka yang dirawat Algeronom, juga ditentukan oleh fakta bahawa interferon mempunyai keupayaan untuk mempengaruhi pengeluaran sitokin (contohnya, interleukin   atau interferon gamma ).

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Rumusan yang mengandungi sebagai bahan aktif Peg-IFN alfa-2b Mencetuskan peningkatan petunjuk kepekatan protein effector, yang termasuk Neopterin Serum Dan 2'5'-oligoadenylate synthetase . Selepas pentadbiran tunggal sekumpulan sukarelawan penyelesaian untuk suntikan Algeron mereka menyatakan peningkatan dos yang bergantung pada petunjuk neopterin dalam serum. Pertumbuhan maksimum penunjuk ini diperhatikan 48 jam selepas suntikan. Pengenalan dadah dalam dos tunggal mingguan 1, 5 mg setiap 1 kg berat badan pesakit, mengekalkan serum pesakit yang mengidap   Hepatitis C Tahap stabil tinggi kepekatan Neopterin .

Semasa   in vitro   eksperimen telah ditandakan aktiviti antivirus yang tidak diubahsuai IFN alfa-2b . Kajian telah mengesahkan bahawa PEGylation molekul yang terhasil IFN alfa-2b :

• memperlahankan penyerapan dari tempat suntikan;
• peningkatan jumlah pengedaran;
• ketara mengurangkan pelepasan (yang seterusnya menimbulkan lebih daripada sepuluh kali ganda peningkatan dalam panjang separuh hayat terminal Peg-IFN alfa-2b   berbanding IFN alfa-2b   Jenis tidak diubahsuai).

Tempoh perkumuhan dari badan Algerona melebihi 153 jam, iaitu kira-kira 6, 5 hari. Oleh itu, suntikan subkutaneus seminggu sekali bagi pesakit yang menjalani rawatan   Hepatitis C , Jaga peningkatan dos yang bergantung kepada kepekatan secara beransur-ansur Algerona sehingga lapan minggu, selepas itu pengumpulan selanjutnya tidak diperhatikan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas tidak Hubungan antara farmakokinetik Algerona dan pelepasan kreatinin tetap. Petunjuk kepekatan maksimum Peg-IFN alfa-2b , Tempoh yang separuh hayat dan nilai AUC meningkat berkadaran dengan keterukan kegagalan buah pinggang. Jika anda mempunyai mana-mana pesakit dengan fungsi buah pinggang teruk dan sederhana terjejas apa-apa kesan sampingan kepada pengenalan dadah adalah disyorkan pemantauan perubatan-hati dan pelarasan dos ke arah pengurangan.

Dengan disfungsi hepatik pada pesakit yang mengalami jenis hepatitis B atau C, dan n irroza   hati , Parameter Farmakokinetik Algerona kekal tidak berubah berbanding dengan orang yang sihat. Jangan gunakan ubat pada pesakit dengan tahap yang teruk disfungsi hati, kerana kumpulan ini farmakokinetik Peg-IFN alfa-2b   Ia tidak dikaji.

Parameter farmakokinetik Peg-IFN alfa-2b   Ia tidak bergantung kepada usia pesakit, jadi orang tua tidak memerlukan pelarasan dos Algerona.

Petunjuk

Pelantikan Algerona sesuai untuk rawatan bentuk kronik HCV Utama   pesakit yang mempunyai virus RNA positif Hepatitis C   (HCV), jika kedua itu tidak disahkan menghidap gejala penyakit hati decompensated. Rawatan yang paling berkesan dianggap sebagai terapi kompleks, penggunaan yang dicadangkan bagi persiapan alpha interferon (termasuk PEG-IFN alfa-2b) dalam kombinasi dengan Ribavirin .

Kontra

Algeron tidak dilantik kumpulan berikut pesakit:

• Manusia dengan hipersensitiviti kepada penyediaan IFN, polietilena glikol (PEG), serta mana-mana komponen yang membantu Algerona.
• Pesakit dengan bentuk decompensated sirosis Di mana jumlah mata pada skala Kanak-kanak-Pugh B atau Kelas C
• Pesakit yang berdarah vena varikos .
• Pesakit HIV   atau Hepatitis C Ia disahkan menghidap sirosis hati di latar belakang kekurangan hepatik .
• Pesakit hepatitis autoimun .
• Pesakit diabetes   decompensated.
• Pesakit dengan hyper- atau hipotiroidisme .
• Pesakit yang mempunyai penindasan yang jelas daripada sum-sum tulang hematopoiesis. Kanak-kanak, hamil dan wanita menyusukan anak.

Dengan penjagaan yang menetapkan ubat untuk pesakit yang mengalami gangguan mental di hadapan kerosakan buah pinggang, orang yang mengidap penyakit jantung dan vaskular dan penyakit autoimun, dan juga sempena dadah myelotoxicity .

Kesan-kesan sampingan

Apabila merawat Algeronom pada disyorkan arahan dos, termasuk dalam kombinasi dengan ubat Ribavirin Kesan-kesan sampingan yang ringan atau sederhana dan tidak mengharapkan penamatan terapi. Yang sering diperhatikan:

• sakit kepala, cepat marah, kemurungan . kelabilan emosi ;
• loya dan cirit-birit ;
• batuk kering ;
• sakit sendi dan kesakitan otot;
• tindak balas kulit, dimanifestasikan dalam bentuk kekeringan meningkat, mengelupas kulit, gatal-gatal dan ruam pada permulaan mereka;
• reaksi tempatan di tapak pentadbiran;
• gejala umum ( demam . asthenia   dan lain-lain);
• gangguan sistem limfa dan peredaran darah;
• perubahan dalam parameter makmal.

Secara umum, kejadian tindak balas sampingan yang tidak diingini bergantung, di mana pesakit ditadbir dos Algeron.

Algeron: arahan penggunaan dan dos regimen dadah

Penyelesaian untuk suntikan adalah disyorkan untuk menyuntik bawah kulit dalam tisu lemak:

• di kawasan pinggul (paha depan, kecuali pangkal paha dan lutut);
• ke dinding anterior abdomen (kecuali garis median, dan kawasan di sekitar pusat), berselang-seli dengan tapak pentadbiran.

Yang terbaik adalah untuk menyuntik sebelum tidur. Terapi dilantik oleh doktor yang merawat, sepanjang kursus rawatan pesakit perlu dipantau oleh profesional khusus yang mempunyai pengalaman dalam rawatan Hepatitis C .

Dadah ini ditadbir seminggu sekali pada kadar 1 5 mikrogram per kilogram berat badan selepas pesakit. Adalah penting untuk ingat bahawa setiap botol picagari bertujuan untuk digunakan sekali sahaja. Ia juga dilarang untuk memasuki Algeron secara intravena.

Tempoh terapi dan keperluan untuk menyesuaikan regimen dos yang ditentukan bergantung kepada genotip virus kesan sampingan dan ijazah mereka keterukan, sel darah, ketiadaan kehadiran YL disfungsi organ-organ dalaman dan sistem (seperti hati, buah pinggang, sistem saraf) .

Overdose

Jika terlebih dos Algerona akibat yang serius untuk pesakit tidak diturunkan. Khususnya, penerimaan kasual dos berganda Peg-IFN alfa-2b   tidak mencetuskan gejala berlebihan dan mabuk. Untuk menghapuskan reaksi yang tidak diingini tidak memerlukan campur tangan perubatan dan pembasmian dadah.

Panduan Algerona menunjukkan bahawa terdapat perihal keracunan dos, yang berlaku selepas pentadbiran penyelesaian suntikan selama 2 hari berturut-turut tanpa penuaan minggu selang, dan selepas pengenalan penyelesaian setiap hari selama satu minggu. Oleh itu apa-apa yang serius, mengancam nyawa atau menyentuh implikasi rawatan pesakit tidak direkodkan. Tidak ada ubat tertentu penawar .

Kerjasama

Gabungan Peg-IFN alfa-2b   dan ubat yang Ribavirin   Ia tidak mempengaruhi interaksi farmakokinetik. Rawatan ini Peg-IFN alfa-2b   Tiada kesan pada:

• farmakokinetik tolbutamide ;
• farmakokinetik mefenitoina ;
• farmakokinetik debrizohina ;
• farmakokinetik dapsone ;
• aktiviti cytochrome P450 isoenzim CYP1A2 dan CYP3A4;
• aktiviti N-acetyltransferase .

Pada masa yang sama, bagaimanapun:

• peningkatan aktiviti cytochrome P450 isoenzim CYP2C8 / C9 dan cytochrome CYP2D6 (untuk sebab ini, ubat yang ditetapkan dengan berhati-hati dalam pesakit yang dirawat dengan ubat-ubatan lain di biotransformation yang melibatkan isoenzim ini);
• isoenzyme 1A2 menghalang pembiakan cytochrome P450;
• meningkatkan kawasan di bawah AUC keluk teofilin;
• peningkatan tahap purata metabolit Methadone ;
• Ia meningkatkan kemungkinan asidosis laktik   Pesakit HIV yang menjalani terapi Vaara.

Segi jualan

Rantaian kedai ubat Algeron tersedia atas preskripsi perubatan.

Keadaan penyimpanan

Ubat harus disimpan dalam yang dilindungi daripada cahaya matahari dan jangkauan kanak-kanak, menghormati julat suhu 2-8 darjah. Adalah dilarang untuk membekukan botol dengan penyelesaian Algeron.

Tarikh tamat tempoh

Dadah ini mengekalkan sifat farmakologi dalam tempoh dua tahun. Penggunaan selepas tarikh luput adalah dilarang.

Ulasan Algerone

Banyak kajian dan testimoni pesakit tentang Algerone ditinggalkan di website menunjukkan bahawa penggunaan ubat-ubatan   Peg-IFN alfa-2b   dalam terapi kompleks kini sudah sepatutnya dianggap " standard emas "Rawatan. Walaupun keberkesanan rawatan bergantung terutamanya kepada genotip virus Walau bagaimanapun, parameter adalah dalam lingkungan 50-90%. Jadi - dan ulasan Algerone adalah bukti bahawa - SVR dicapai di lebih daripada 80% daripada pesakit dengan genotip kedua dan ketiga virus hepatitis C, dan hampir 70% daripada pesakit hepatitis C virus genotip pertama.

Analog daripada ubat Algerona PEGASYS Yang telah lama dianggap sebagai standard yang diiktiraf dalam rawatan Hepatitis C . Walau bagaimanapun, memilih antara PEGASYS dan Algeronom, kebanyakan pesakit lebih suka yang kedua. Ini tidak kurangnya kerana fakta bahawa perjalanan produk rawatan UAB "Biocad" kos jauh lebih murah.

Ditambah lagi memihak Algerona adalah bahawa dari 2013, tahun ini syarikat perkilangan mengumumkan pelancaran program sosial " Kursus pemulihan "Di bawah mana sokongan untuk pesakit yang tidak menerima bantuan kewangan daripada bajet negara. Dengan melaksanakan projek ini, syarikat itu "Biocad" mewujudkan satu rangkaian sosial bagi orang-orang dengan hepatitis C, dan tidak sabar-sabar untuk memusnahkan stereotaip bahawa penyakit ini adalah semata-mata satu masalah kumpulan anti-sosial. Setelah mendapat sambungan kepada program sokongan, pesakit dapat memperoleh Algeron pada harga 35-50% di bawah purata pasaran.

Harga Algerona

Membeli Algeron di Moscow boleh dari 1 Julai 2013. Dengan membeli dadah dalam rantaian farmasi berlesen, pesakit Hepatitis C   kedua-duanya bersambung dengan sistem diskaun yang progresif, yang membolehkan untuk mengurangkan harga Algerona pada 5-55%.