Penerangan pada terlewat 2014/06/19
- Nama Latin: Sermion
- Kod ATC: C04AE02
- Bahan aktif: Nicergoline (Nicergoline)
- Pengilang: Pfizer Italia S.r.L. (Itali)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Petunjuk Sermion
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Sirmione (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Kandungan ubat Sermion sedikit berbeza bergantung kepada jumlah bahan aktif dalam komposisi dan bentuk persediaan.
- Bahan aktif: nicergoline 5 mg.
Eksipien: 100 mg kalsium hidrogen fosfat dihidrat, 1, 3 mg natrium carboxymethylcellulose, 1 3mg magnesium stearat 22, 4 mg MCC.
Bersalut gula tablet: 10, 9mg talkum, 33, 35mg sukrosa , 1mg tar sandarac, 0, 7 mg magnesium karbonat 0, 06mg lilin carnauba, 0, Gala 6mg, 2, 7 mg Acacia gula getah, 0, 7 mg titanium dioksida (E171), 0, 05mg Sunset Yellow (E110). - Bahan aktif: 10 mg nicergoline.
Eksipien: 94 3mg kalsium hydrogenphosphate dihydrate , 1, 3 mg natrium carboxymethyl selulosa, 2 mg magnesium stearat, 22, 4mg MCC.
Bersalut gula tablet 10, 9mg talkum, 33, 35mg sukrosa, resin sandarac 1mg, 0, 7 mg magnesium karbonat, 0, 06mg lilin carnauba, 0, 6mg Gala, 2, 7 mg Acacia gula getah, 0, 7 mg titanium dioksida (E171) . - Bahan aktif: nicergoline 30 mg.
Eksipien: 72, 69mg kalsium hidrogen fosfat dihidrat, 1, 3 mg carboxymethylcellulose natrium, 3, 61mg daripada stearat magnesium, 22, 4mg MCC.
Tablet bersalut filem: 0, 7246mg titanium dioksida (E171), 0, 0145mg silikon 0 2899mg polietilena glikol 600 2, 8985mg hypromellose 0, 0725mg oksida besi kuning (E172). - Lyophilisate atau serbuk putih besar-besaran untuk menyediakan penyelesaian suntikan. Juga dilampirkan pelarut - cecair telus tanpa warna.
Bahan aktif: nicergoline 4ml.
Bahan-bahan lain: asid tartarik, monohydrate laktosa .
Komposisi pelarut: benzalkonium klorida . natrium klorida Air untuk suntikan (4 mL).
Bentuk produk
- Tablet 5mg : Tablet Convex pusingan dengan shell oren dalam pek lepuh 15pcs. Pakej kadbod mengandungi 2 lepuh.
- Tablet 10 mg : Tablet bulat cembung dengan kulit putih dalam pek lepuh 25 pcs. Pakej kadbod mengandungi 2 lepuh.
- Loh-loh 30mg : Sewaktu dua tablet bulat dengan sampul surat kuning dalam pek lepuh 15pcs. Pakej kadbod mengandungi 2 lepuh.
- Lyophilizate untuk penyediaan penyelesaian suntikan yang terkandung dalam botol kaca berwarna. Turut termasuk adalah ampul dengan pelarut. Satu kotak kadbod mengandungi 4 botol dan 4 ampul produk beku-kering dengan pelarut.
Kesan farmakologi
Dadah ini memperbaiki peredaran periferal dan serebrum, dan alpha-blocker. Bahan aktif utama dadah (nicergoline) berasal Ergoline dan meningkatkan hemodinamik dan proses metabolik Yang berlaku di dalam otak.
Dadah ini mengurangkan pengagregatan platelet dan meningkatkan reologi Selain daripada itu ia mempercepatkan aliran darah di kaki yang lebih rendah dan menengah atas. Meningkatkan aliran darah akibat alpha1-adrenoceptor tindakan menyekat.
Sermion langsung memberi kesan neurotransmitter serebrum - dopaminergic . noradrenrergicheskuyu dan acetylcholinergic , Yang baik memberi kesan kepada proses kognitif . Dengan penggunaan yang berpanjangan ubat pada pesakit menunjukkan penurunan dalam keterukan gangguan tingkah laku demensia berkaitan dan meningkatkan fungsi kognitif badan.
Petunjuk Sermion
Dadah ini dinyatakan:
- vaskular dan metabolisme serebrum penyakit kronik dan akut (berlaku akibat daripada tekanan darah tinggi . aterosklerosis . embolisme atau trombosis otak Termasuk demensia vaskular , Sementara masalah cerebral akut peredaran darah dan sakit kepala yang menyebabkan vasospasm );
- kronik dan akut penyakit kardiovaskular dan metabolik (fungsi dan organik anggota badan arteriopathy Sindrom, yang muncul sebagai hasil daripada aliran darah periferi, dan juga Penyakit Raynaud );
- sebagai tambahan dalam rawatan krisis hipertensi .
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Suction (untuk tablet)
Semakin dalam tubuh manusia, nicergoline Ia diserap dengan cepat dan hampir tanpa dapat dikesan. Kadar dan tahap absorbability Nicergoline boleh dikatakan tidak bergantung kepada bentuk dos, mana-mana makan. Apabila menggunakan dos kepada 60 mg farmakokinetik nicergoline linear, tidak berubah-ubah mengikut umur untuk mengambil ubat.
Pengagihan dan metabolisme
Bahan Nicergoline mengikat kepada protein lebih daripada 90% plasma Walaupun ijazah daripada pertalian untuk serum albumin adalah lebih kecil daripada α-asid Glikoprotein. Nicergoline dan metabolit boleh merebak dalam sel-sel darah.
Produk utama metabolisme nicergoline bahan ini ialah: 6-metil-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MDL, menyebabkan demethylation yang berlaku di bawah tindakan isoenzyme yang CYP2D6) dan 1, 6-dimetil-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MMDL, hasil yang terbentuk oleh hidrolisis).
Apabila diberikan secara intravena, nicergoline atau menerima ia di dalam nisbah nilai-nilai AUC untuk MDL dan mata MMDL untuk membersihkan metabolisme semasa "pas pertama" melalui hati. Apabila menerima penggubalan 30mg Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) MDL (41 ± 14 ng / ml) telah dicapai selepas 1 dan 4 jam, masing-masing, dan selepas itu kepekatan MDL menurun dengan separuh hayat selama 13-20 jam. Juga semasa kajian telah mengesahkan ketiadaan pengumpulan metabolit lain dalam darah (termasuk MMDL).
Pengeluaran
Bahan Nicergoline dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk metabolit sebahagian besar dalam air kencing (kira-kira 80%) dan najis (kira-kira 10-20% daripada jumlah dos).
Farmakokinetik ditunjukkan dalam situasi klinikal khas
Pesakit yang menghidap kegagalan buah pinggang , produk metabolik terpencil yang teruk dalam air kencing adalah jauh kurang daripada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal.
Kontra
Dadah ini adalah contraindicated dalam:
- orthostatic penyalahgunaan peraturan;
- berhijrah sejak kebelakangan ini infarksi miokardium ;
- menyatakan bradycardia ;
- pendarahan akut ;
- hipersensitiviti kepada bahan-bahan yang terkandung dalam persediaan.
Dadah ini harus digunakan dengan berhati-hati jika sejarah diperhatikan gout atau hyperuricemia dan / atau jika dadah itu mesti menggabungkan dengan ubat-ubatan yang melanggar asid perkumuhan urik dan / atau metabolisme.
Selain di atas, tanda-tanda untuk kegunaan tablet Sermion mempunyai sekatan tambahan:
- umur pesakit kanak di bawah 18 tahun;
- semasa mengandung dan menyusukan anak;
- kekurangan isomaltase dalam tubuh / sucrase, glukosa-galaktosa dan fruktosa malabsorption sikap tidak bertoleransi.
Kesan-kesan sampingan
Sistem saraf: kadang-kadang ditunjukkan insomnia atau mengantuk.
Untuk sistem kardiovaskular: kadang-kadang dilihat pengurangan ditanda tekanan darah (terutamanya dengan pentadbiran parenteral dadah), demam, pening.
Untuk metabolisme: mungkin meningkatkan kepekatan darah asid urik. Ini tidak mempunyai kesan bergantung kepada dos dan tempoh rawatan.
Kesan sampingan yang lain: kadang-kadang muncul dan ruam kulit dispepsia .
Biasanya, kesan sampingan dari ubat yang dinyatakan secara sederhana.
Arahan untuk penggunaan Sirmione (kaedah dan dos)
Tablet Sermion
Dadah ini diberikan di dalam.
Apabila keadaan pasca strok, gangguan vaskular kognitif dan kronik gangguan peredaran darah otak Tablet Sermion perlu diambil tiga kali sehari selama 10 mg. Tentu minimum rawatan - 3 bulan, kerana kesan terapeutik ubat itu secara beransur-ansur.
Apabila demensia vaskular Ubat Sermion perlu diambil dua kali sehari selama 30 mg. Adalah disyorkan untuk berunding dengan doktor anda setiap 6 bulan ke atas subjek sama ada untuk meneruskan rawatan.
Dalam strok iskemia, yang disebabkan oleh trombosis, aterosklerosis dan embolisme vaskular serebral, akut dan gangguan sementara peredaran darah otak (dalam krisis serebrum hipertensi dan transistor serangan iskemia) rawatan yang terbaik untuk memulakan dengan pentadbiran parenteral Nicergoline Kemudian mengambil Sermion dalam.
Apabila pelanggaran peredaran darah periferi
ubat harus diambil tiga kali sehari selama 10 mg pada satu masa sepanjang tempoh masa yang panjang (beberapa bulan).
Pesakit yang telah terjejas fungsi buah pinggang (serum kreatinin lebih besar daripada 2 mg / dL), anda perlu mengambil dos yang lebih kecil daripada ubat Sermion terapeutik.
Arahan untuk penggunaan Sermion lyophilizate yang
Intramuskular: Dadah 2-4ml ditadbir oleh dua kali sehari (2-4mg).
Intravena: dadah ditadbir dalam dos 4-8mg perlahan-lahan ke 100ml 5-10% dextrose, atau 9% penyelesaian 0 natrium klorida. Dos suntikan ubat itu boleh menghasilkan sehingga beberapa kali setiap hari.
Intraarterially: selama 2 minit dalam persediaan ditadbir 4 mg 10ml 0 9% natrium klorida.
Ia adalah disyorkan untuk menggunakan penyelesaian disusun semula serta-merta selepas penyediaannya.
Tempoh terapi, dos dan cara pentadbiran dadah dalam badan bergantung kepada penyakit ini. Kadang-kadang ia adalah lebih baik untuk memulakan dengan pentadbiran dadah parenteral, dan kemudian bergerak untuk pengambilan untuk tujuan rawatan penyelenggaraan.
Pesakit yang telah kemerosotan fungsi buah pinggang (serum kreatinin lebih besar daripada 2 mg / dL) ubat Sermion anda perlu seketika di dos terapeutik.
Overdose
Gejala dadah berlebihan dinyatakan oleh penurunan sementara dalam tekanan darah.
Sebagai peraturan, layanan istimewa dalam kes-kes berlebihan Sermion tidak diperlukan, hanya berbaring selama beberapa minit. Sangat jarang boleh berlaku gangguan peredaran darah jantung dan otak. Dalam kes ini, ia adalah disyorkan untuk memasuki ejen sympathomimetic, sentiasa memantau tekanan darah.
Kerjasama
Mengambil Sermion dengan antiholinoliticheskimi dan ejen-ejen antihipertensi , The tindakan terakhir boleh diperkukuhkan.
Jika anda mengambil ubat pada masa yang sama Cholestyramine atau antasid nonabsorbable , Penyerapan Sirmione adalah lebih perlahan.
Metabolisme ubat-ubatan yang dihasilkan oleh enzim langsung, CYP 2D6, oleh itu, ia adalah mungkin interaksi dengan ubat-ubatan lain yang juga biotransformed oleh enzim ini ( Risperidone . Rinidin Serta antipsikotik lain).
Segi jualan
Produk ini boleh dibeli di farmasi hanya dengan preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Jauhkan dari capaian kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
3 tahun.
Peringatan
Biasanya Sermion seperti yang digunakan dalam dos terapeutik mempunyai kesan ke atas tekanan darah. Walau bagaimanapun, mereka pesakit dalam yang ada tekanan darah tinggi, boleh mengalami penurunan beransur-ansur dalam tekanan darah yang disebabkan oleh tindakan dadah.
Jika penggunaan diperbuat daripada parenterally dadah, pesakit digalakkan untuk berbaring untuk beberapa minit selepas suntikan kerana ia boleh menyebabkan hypotension . Ini adalah benar untuk pesakit yang baru sahaja memulakan kursus rawatan.
Tindakan dadah adalah secara beransur-ansur Sermion jadi anda perlu untuk masa yang lama. Sepanjang rawatan doktor secara berkala perlu menilai kesan rawatan dan kemungkinan rawatan untuk diteruskan pada masa akan datang.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu jentera dan memandu kenderaan tidak dikaji. Oleh itu, walaupun harta dadah meningkatkan tumpuan, pesakit dinasihatkan supaya berhati-hati yang melampau apabila memandu atau mengendalikan mesin, terutamanya sifat semula jadi dalam penyakit yang mendasari.
Analog Sermion
- Nicergoline
- Vazobral
Sergolin . Nicergoline . Nitserium . Perlu diingat bahawa harga yang jauh lebih rendah daripada rakan-rakan.
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Kajian dadah apabila Sermion kehamilan tidak dilaksanakan, ia perlu diambil hanya di bawah pengawasan perubatan di bawah tanda-tanda yang ketat.
Ketika menerima ubat harus mengelakkan diri daripada kanak-kanak menyusu, kerana nicergoline dan produk yang dibentuk oleh metabolisme Ia menonjol, bersama-sama dengan susu ibu.
Ulasan Sirmione
Rangkaian boleh mencari banyak ulasan tentang Sermion dadah, dengan hampir semua daripada mereka adalah positif. Pesakit yang mengambil ubat itu, bercakap tentang kecekapan yang tinggi. Mereka telah kembali kepada tekanan normal, secara beransur-ansur terdapat penurunan serangan migrain dan sakit kepala berhenti. Banyak ulasan Sirmione mengandungi mesej mengenai pesakit meningkatkan tumpuan dan meningkatkan fungsi kognitif organisma.
Forum juga termasuk amaran pesakit yang mengambil tablet yang ubat ini perlu diambil untuk jangka masa yang lama, kerana ia bermula untuk bertindak hanya kerana ia terkumpul di dalam badan. Dalam hal ini, terdapat beberapa testimoni pesakit tentang Sirmione dalam konteks negatif - mengambil ubat, tanpa menunggu kesan membuang kursus rawatan.
Terdapat juga satu amaran bahawa ubat ini tidak sesuai untuk kanak-kanak. Ia tidak boleh mengambil kanak-kanak dan remaja, yang berumur belum mencapai umur 18 tahun.
Harga Sermion di mana untuk membeli
Bergantung kepada margin farmasi dan bentuk dadah, harga tablet Sermion boleh berbeza:
- Tablet 5mg adalah dari 274 hingga 419r untuk 30shtuk dalam pakej (kos Donetsk dadah bermula dari 79grn);
- Tablet 10mg Ia boleh didapati dari 378 untuk 515r setiap pek yang mengandungi 50 tablet;
- kos Tablet 30mg Ia adalah antara 556r setiap pek 30 keping untuk 776r;
- harga Sirmione dalam ampul - Dari 698 untuk 828r setiap pek.