Penerangan pada terlewat 2014/09/19
- Nama Latin: Rozucard
- Kod ATC: C10AA07
- Bahan aktif: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
- Pengilang: Zentiva (Republik Czech)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk Rozukarda
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Rozukarda (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Analog
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Rosuvastatin - Bahan aktif ubat. Di samping itu, ia mengandungi komponen tambahan yang berikut: stearat magnesium, monohydrate laktosa, MCC, natrium croscarmellose, koloid silikon dioksida.
Struktur lapisan filem mengandungi: oksida besi pewarna merah, hypromellose, titanium dioksida, macrogol 6000, talkum.
Bentuk produk
Tablet bujur merah jambu bersalut dan merah jambu gelap, atau merah jambu terang.
Kesan farmakologi
Dadah adalah hypolipidemic ejen.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Rozukard tergolong dalam kumpulan statin . Ia menghalang HMG-CoA reductase - Satu enzim yang menukarkan HMG-CoA dalam mevalonate .
Tambahan pula, ini bermakna peningkatan jumlah Reseptor LDL pada hepatosit Yang meningkatkan kadar katabolisme dan menangkap LDL dan menghalang sintesis VLDL Dengan mengurangkan jumlah kandungan VLDL dan LDL . Dadah ini mengurangkan kepekatan LDL-C . kolesterol, berkepadatan tinggi nelipoproteinov . LDL-VLDL . TG . apolipoprotein B . VLDL-TG . jumlah kolesterol Dan meningkatkan ApoA-1 dan HDL-C . Selain itu ia mengurangkan nisbah yang Ups dan ApoA-1 . XC-neLPVP dan HDL-C . LDL-C dan HDL-C . jumlah kolesterol dan HDL-C .
Tindakan utama Rozukarda berkadar terus dengan dos yang diberikan. Kesan terapeutik adalah ketara selepas permulaan rawatan dalam seminggu, dalam sebulan ia menjadi maksimum, dan kemudian diperkukuh dan dikekalkan.
Kepekatan maksimum bahan utama yang aktif dalam plasma itu ditubuhkan selepas 5 jam. Absolute bioavailabiliti adalah 20%. Darjah berkaitan dengan protein plasma - kira-kira 90%.
Dengan penggunaan yang teratur tidak mengubah farmakokinetik.
Dimetabolismekan Rozukard melalui hati. Ia menembusi melalui plasenta . Main metabolit - N-dismetil dan lactone metabolit .
Separuh hayat - kira-kira 19 jam, semasa ia tidak berubah jika dos dadah meningkat. Pelepasan Plasma purata - 50 l / h. Kira-kira 90% daripada bahan aktif berasal melalui usus utuh, bahagian selebihnya - melalui buah pinggang.
Jantina dan umur pada farmakokinetik Rozukarda kesan. Walau bagaimanapun, ia bergantung kepada perlumbaan. India mempunyai kepekatan maksimum dan nilai purata AUC atas kira-kira 1, 3 kali ganda, daripada orang kulit putih. AUC rakyat bangsa Mongoloid dalam 2 kali lebih.
Petunjuk Rozukarda
Petunjuk Rozukarda berikut:
- Hiperkolesterolemia Utama atau dicampur dyslipidemia - Satu ubat yang digunakan sebagai tambahan kepada diet apabila diet sahaja tidak makanan yang mencukupi;
- perlu memperlahankan pembangunan aterosklerosis - Satu ubat yang digunakan sebagai tambahan kepada diet sebagai sebahagian daripada rawatan untuk mengurangkan tahap jumlah kolesterol dan LDL ke dalam julat yang normal;
- keluarga hypercholesterolaemia homozigot - Satu ubat yang digunakan sebagai tambahan kepada diet atau sebagai komponen merendahkan lipid terapi;
- keperluan untuk mengelakkan komplikasi dalam fungsi sistem kardiovaskular pada peningkatan risiko atherosclerotic penyakit kardiovaskular - dadah digunakan sebagai sebahagian daripada terapi.
Kontra
Dadah ini tidak boleh digunakan apabila:
- hipersensitiviti kepada komponennya;
- penyakit buah pinggang yang teruk;
- penyakit hati dalam fasa aktif;
- myopathy ;
- kehamilan ;
- Laktasi .
Rozukard juga contraindicated dalam wanita dalam usia reproduktif yang tidak menggunakan langkah-langkah kontraseptif.
Dos 40 mg tidak boleh diambil untuk mereka yang mempunyai faktor-faktor yang menyumbang kepada pembangunan myopathy dan rhabdomyolysis , Iaitu:
- fungsi buah pinggang terjejas sederhana;
- penyakit otot diwarisi dalam individu atau keluarga Sejarah ;
- alkohol;
- hipotiroidisme ;
- miotoksichnostyu Menimbulkan HMG-CoA reductase atau fibrates Dalam Sejarah .
Berisiko, lebih-lebih lagi, pesakit bangsa Mongoloid, serta orang-orang yang mengambil fibrates . Dos ini adalah contraindicated dalam keadaan yang boleh menyebabkan peningkatan dalam kandungan dadah dalam plasma darah.
Kesan-kesan sampingan
Kesan sampingan ubat yang berkenaan seperti berikut:
- Sistem Saraf: sakit kepala . sindrom asthenic . pening ;
- sistem pernafasan: batuk, dyspnea ;
- Sistem otot: myalgia ;
- kulit dan tisu subkutaneus: edema periferal . Sindrom Stevens-Johnson ;
- parameter makmal: peningkatan sementara dalam aktiviti serum CK bergantung kepada dos;
- reaksi alahan: gatal . gatal-gatal Rash;
- sistem pencernaan: loya, sakit di bahagian abdomen, sembelit , Muntah-muntah, cirit-birit ;
- sistem endokrin: kencing manis jenis II ;
- sistem kencing: proteinuria , Jangkitan saluran kencing.
Dalam kes-kes yang jarang berlaku, neuropati periferal . pankreatitis , Kehilangan memori, hepatitis . penyakit kuning . myopathy . rhabdomyolysis . angioedema . hematuria . sementara meningkatkan Aktiviti AST dan ALT .
Arahan untuk penggunaan Rozukarda (kaedah dan dos)
Pra-kursus Rozukarda pesakit perlu beralih kepada standard yang gipolipidemicescoe diet, yang mesti dikekalkan dalam keseluruhan rawatan. Dos yang ditentukan secara individu dalam setiap kes bergantung kepada penyakit dan pesakit.
Bagi mereka yang dilantik Rozukard, Arahan mengenai permohonan itu melaporkan bahawa ia boleh digunakan pada bila-bila masa, sebelum atau selepas makan.
Dengan hiperkolesterolemia dos awal yang disyorkan oleh pakar-pakar - 5 atau 10 mg. Arahan untuk penggunaan Rozukarda menyediakan penerimaan tetamu yang 1 setiap hari. Memilih Dos permulaan yang perlu mengambil kira kolesterol individu prestasi, kemungkinan kesan sampingan, dan juga risiko untuk mendapat penyakit kardiovaskular. Selepas 4 minggu, ia boleh diubah. Pada dos 40 mg memerlukan pemantauan dan penyelarasan pakar jika perlu.
Untuk mencegah penyakit kardiovaskular dalam dos harian yang disyorkan 20 mg.
Bagi kanak-kanak lebih 10 tahun Hiperkolesterolemia Familial dos awal biasanya - 5 mg / hari. Semasa rawatan, ia adalah mungkin untuk meningkatkan secara beransur-ansur, tetapi tidak melebihi 20 mg. Pentitratan Ia dibuat bergantung kepada toleransi individu. Sebelum perjalanan persediaan anda perlu mengikuti diet standard untuk mengurangkan kolesterol dalam badan. Semasa rawatan Rozukardom juga dikehendaki mematuhi kuasa sistem.
Untuk pesakit-pesakit di kalangan orang tua (lebih 70 tahun) biasanya diberikan dos adalah 5 mg.
Bagi orang-orang yang ringan atau sederhana kerosakan buah pinggang pada awal kursus yang ditetapkan dalam kebanyakan kes, 5 mg. Semasa rawatan dos tidak boleh lebih tinggi daripada 40 mg. Apabila diungkapkan disfungsi buah pinggang ubat ini contraindicated.
Bagi pesakit bangsa Mongoloid, dan mereka yang terdedah kepada myopathy Dos permulaan yang disarankan adalah 5 mg. Menerima dos 40 mg adalah dilarang sama contraindicated.
Overdose
Apabila digunakan dalam dos yang tinggi daripada kesan sampingan dadah lebih teruk.
Berikan rawatan simptomatik. Perlu ada kawalan tahap CK dan hati. Hemodialisis tidak berkesan.
Kerjasama
Cyclosporine digabungkan dengan kenaikan nilai Rozukardom AUC kira-kira 7 kali. Mengambil lebih daripada 5 mg tidak digalakkan.
Gemfibrozil dan lain-lain merendahkan lipid dadah dalam kombinasi dengan Rozukardom menyebabkan peningkatan kepekatan maksimum dan AUC kira-kira dua kali ganda. Peningkatan risiko myopathy . Dos maksimum gabungan dengan Gemfibrozil - 20 mg. Apabila berinteraksi dengan fibrates dos 40 mg tidak dibenarkan, dos awal - 5 mg.
Interaksi dadah dengan Perencat protease boleh meningkatkan pendedahan Rosuvastatin. Tidak disyorkan penggunaan gabungan ini Dijangkiti HIV pesakit.
Gabungan Erythromycin dan mengurangkan Rozukarda AUC 20% yang terakhir, dan kepekatan maksimum - 30%.
Bersempena dengan ubat ini Lopinavir dan ritonavir meningkatkan keseimbangan prestasinya AUC dan kepekatan maksimum.
Menentang-Vitamin K oleh tindak balas dengan Rozukardom menyebabkan peningkatan nisbah normal antarabangsa .
Ezetimibe Pada masa yang sama dengan rosuvastatin boleh mencetuskan kemunculan kesan sampingan.
Antasid ubat dengan aluminium hidroksida atau magnesium mengurangkan kandungan dadah dalam organisma kira-kira separuh. Jadi antara penerimaan mereka berehat seketika, sekurang-kurangnya 2 jam.
Apabila digabungkan dengan Rozukarda Pil perancang cara yang perlu untuk memantau status pesakit.
Segi jualan
Dadah ini dijual di farmasi tegas pada preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Simpan ubat ini seharusnya berada di dalam bungkusan asal, dalam baik dilindungi dari kelembapan dan cahaya. Suhu perlu 25 darjah.
Tarikh tamat tempoh
Dadah ini perlu disimpan tidak lebih dari 2 tahun.
Analog Rozukarda
- Vasilip
- Roxer
- Rosuvastatin
- Merten
- Crestor
- Torvakard
Analog Rozukarda dijual di farmasi seperti berikut:
- Klivas ;
- Merten ;
- Rozart ;
- Sandoz Rosuvastatin ;
- Rozulip ;
- Crestor ;
- Roxer ;
- Romazik ;
- Roviks ;
- Fastrong .
Kesemua mereka yang terdapat dalam bentuk tablet. Analog Harga berbeza-beza bergantung kepada kandungan bahan aktif dan jumlah platelet dalam pek. Secara umum, sebahagian besar daripada kos yang lebih tinggi. Sebab itu doktor selalu menetapkan rakan-rakan Rozukarda.
Ulasan Rozukarde
Ulasan Rozukarde kebanyakannya positif. Alat ini sering dinasihatkan oleh doktor. Ia agak berpatutan, jadi pembelian tidak sukar. Mereka yang sudah telah dirawat dengan ubat ini, meninggalkan ulasan tentang Rozukarde, yang melaporkan bahawa dadah membantu mereka mengekalkan tahap kolesterol normal dan menghentikan perkembangan penyakit ini.
Harga Rozukarda
Harga Rozukarda dianggap sangat berpatutan berbanding dengan banyak rakan-rakan. Kos sebenar dadah bergantung kepada kandungan bahan aktif dalam tablet. Oleh itu, harga Rozukard 10 mg dibungkus dengan 3 pinggan - kira-kira 500 Rubles di Rusia dan 100 di Ukraine Hryvnia. Dan harga yang Rozukard 20 mg dibungkus dengan 3 pinggan - kira-kira 640 Rubles di Rusia dan 150 di Ukraine Hryvnia.