Penerangan pada terlewat 2014/07/10
- Nama Latin: Clexane
- Kod ATC: B01AB05
- Bahan aktif: Enoxaparin Sodium (enoxaparin natrium)
- Pengilang: Sanofi WINTHROP INDUSTRIE (Perancis)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Clexane
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Bayi
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Satu picagari terkandung dalam dos yang bergantung kepada: 10000 anti-Xa IU 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU atau 6,000 anti-Xa IU enoxaparin natrium .
Bentuk produk
Ubat ini adalah satu penyelesaian yang jelas untuk suntikan berwarna atau kekuningan.
1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml larutan ini dalam picagari kaca, dua seperti lepuh picagari, satu atau lima pek lepuh itu di dalam sebuah bungkusan kertas.
Kesan farmakologi
Clexane (Clexane) mempunyai antithrombotic tindakan.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Farmakodinamik
Clexane INN (International Nama nonproprietary) enoxaparin . Dadah adalah berat molekul yang rendah Heparin dengan jisim molekul kira-kira 4500 dalton. Yang diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin benzyl ester Dipetik daripada mukosa usus babi.
Apabila digunakan sebagai ubat pencegahan dos sedikit perubahan APTT Hampir tiada kesan kepada pengagregatan platelet dan mengikat fibrinogen. Untuk dos terapeutik enoxaparin kenaikan APTT 1, 5-2, 2 kali.
Farmakokinetik
Selepas suntik sistematik enoxaparin natrium pada 1.5 mg per kilogram berat badan setiap hari keseimbangan kepekatan berlaku dalam tempoh 2 hari. Bioavailabiliti selepas pentadbiran subkutaneus 100%.
Enoxaparin natrium dimetabolismekan dalam hati melalui desulfation dan penyahpoiimeran . Oleh itu metabolit dibentuk mempunyai aktiviti yang sangat rendah.
Separuh hayat - 4 jam (pentadbiran tunggal) atau 7 jam (dos berganda). 40% daripada ubat dikumuhkan melalui buah pinggang. Pengeluaran enoxaparin dalam pesakit tua ditangguhkan kerana kemerosotan fungsi buah pinggang.
Pada pesakit dengan pembersihan buah pinggang enoxaparin dikurangkan.
Petunjuk
Dadah ini mempunyai kontra berikut:
- pencegahan trombosis dan embolisme urat selepas pembedahan;
- Terapi trombosis vena dalam rumit atau tidak rumit embolisme pulmonari ;
- pencegahan trombosis urat dan embolisme pada pesakit yang berada di rehat di atas katil jangka panjang akibat penyakit akut terapeutik (kronik dan akut kegagalan jantung , Berat jangkitan . kekurangan pernafasan , Akut penyakit reumatik );
- pencegahan trombosis dalam aliran darah extracorporeal hemodialisis ;
- Terapi angina dan serangan jantung tanpa gigi Q;
- Terapi akut serangan jantung dengan peningkatan dalam segmen ST pada individu yang memerlukan rawatan perubatan.
Kontra
- Alahan kepada dadah dan berat molekul lain rendah heparins .
- Penyakit dengan peningkatan risiko pendarahan, seperti aneurisme Mengancam pengguguran, pendarahan, berdarah penghinaan .
- Penggunaan yang dilarang Clexane kehamilan pada wanita dengan injap jantung tiruan.
- Umur kurang dari 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan tidak ditubuhkan).
Dengan penjagaan yang akan digunakan dalam kes-kes berikut:
- penyakit yang berkaitan dengan pendarahan terjejas ( hemofilia . hypocoagulation, thrombocytopenia, penyakit von Willebrand ini ) Dinyatakan dalam Vaskulitis ;
- perut ulser dan 12 ulser duodenum, yg menyebabkan hakisan dan luka-luka ulser saluran penghadaman;
- baru-baru ini strok iskemia ;
- berat hipertensi arteri ;
- berdarah atau kencing manis retinopati ;
- kencing manis teruk;
- generasi baru-baru ini;
- saraf baru-baru ini atau campur tangan ophthalmological;
- pelaksanaan Epidural atau bius tulang belakang cn INNO-otak tusukan ;
- bakteria endokarditis ;
- kontrasepsi sbb;
- pericarditis ;
- penyakit buah pinggang atau penyakit hati;
- trauma yang teruk, luka terbuka luas;
- majlis makan bersama dengan ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis.
Kesan-kesan sampingan
Seperti antikoagulan lain risiko pendarahan, terutamanya semasa prosedur invasif, atau penggunaan ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis. Jika mana-mana pendarahan perlu berhenti mentadbir ubat-ubatan, mencari punca komplikasi dan memulakan rawatan sesuai.
Apabila menggunakan dadah di latar belakang Epidural atau bius tulang belakang penggunaan postoperative menembusi kateter mendedahkan haiwan hematoma neuraxial Yang membawa kepada gangguan neurologi berbeza-beza tahap, termasuk tidak boleh diubah lumpuh .
Thrombocytopenia dalam pencegahan trombosis urat pada pesakit pembedahan, rawatan trombosis vena dalam dan infarksi miokardium ST-segmen ketinggian berlaku dalam 1-10% daripada masa dan pada 0, 1-1% daripada kes-kes dalam mencegah trombosis urat pada pesakit pada rehat di atas katil dan terapi menjalani infarksi miokardium dan angina .
Selepas pengenalan Clexane di bawah kulit boleh menyebabkan hematoma di tempat suntikan. Pada 0, 001% daripada kes-kes yang dibangunkan tempatan nekrosis kulit.
Jarang terdapat kulit dan tindak balas sistemik hipersensitiviti Termasuk anaphylactic .
Turut menyifatkan peningkatan fana asimptomatik dalam kepekatan enzim hati.
Arahan untuk penggunaan Clexane
Arahan untuk penggunaan Clexane melaporkan bahawa dadah ditadbir oleh pesakit subkutaneus mendalam dalam kedudukan terlentang.
Seperti yang menikam Clexane?
Dadah ini perlu diberikan di dalam abdomen sisi kiri dan kanan bergantian. Suntikan adalah perlu untuk membuat manipulasi itu, membuka jarum picagari untuk mendedahkan dan meletakkan ia secara menegak untuk panjang penuh, pra-dipasang dengan kali ganda ibu jari dan jari telunjuk kulit. Lipatan dibebaskan selepas suntikan. Ia tidak digalakkan untuk mengurut tempat dadah.
Video berdebar-debar Clexane:
Dadah ini ditadbir intramuscularly dilarang.
Pentadbiran skim. Menghasilkan 2 suntikan sehari dengan pendedahan 12 jam. Dos untuk satu pentadbiran harus 100 anti-Xa IU setiap kilogram berat badan.
Pada pesakit dengan risiko purata trombosis dos yang diperlukan sebanyak 20 mg sekali sehari. Pentadbiran pertama dijalankan selama 2 jam sebelum pembedahan.
Pesakit dengan risiko yang lebih besar berlakunya trombosis disyorkan Clexane 40 mg diberikan sekali sehari (pentadbiran pertama 12 jam sebelum pembedahan), atau 30 mg dua kali sehari (yang pertama 13-24 jam selepas pentadbiran selepas pembedahan). Tempoh terapi adalah secara purata seminggu atau 10 hari. Jika perlu, rawatan boleh diteruskan sehingga ada risiko trombosis .
Rawatan trombosis vena dalam . Dadah ini ditadbir pada kadar 1, 5 mg per kilogram berat badan setiap hari. Kursus rawatan biasanya berlangsung selama 10 hari.
Pencegahan trombosis dan embolisme urat pada pesakit pada rehat di atas katil akibat penyakit terapeutik akut. Dos yang diperlukan - 40 mg 1 kali sehari (jangka masa 6-14 hari).
Overdose
Berlebihan tidak sengaja boleh menyebabkan serius berdarah komplikasi. Apabila diberikan secara lisan, penyerapan ubat ke dalam peredaran sistemik tidak mungkin.
Sebagai ejen meneutralkan yang ditunjukkan dalam pengenalan perlahan protamine sulfat secara intravena. Satu mg protamine meneutralkan satu mg enoxaparin. Jika berlebihan dari awal lebih daripada 12 jam, pengenalan protamine sulfat diperlukan.
Kerjasama
The Clexane dadah tidak perlu dicampur dengan ubat lain. Juga, jangan ganti penggunaan Clexane dan lain-lain rendah heparins berat molekul.
Apabila digunakan untuk asid acetylsalicylic , Dextran 40 kD, NSAID . clopidogrel dan ticlopidine . thrombolytic atau antikoagulan boleh meningkatkan risiko pendarahan.
Segi jualan
Strictly preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Jauhkan daripada kanak-kanak. Simpan pada suhu sehingga 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
Tiga tahun.
Peringatan
Apabila menggunakan ubat untuk mencegah kecenderungan untuk meningkatkan risiko pendarahan telah dikenal pasti. Apabila menggunakan ubat Clexane tujuan terapeutik terdapat risiko pendarahan di kalangan orang tua. Dalam kes ini, pemerhatian dengan pesakit.
Clexane tidak memberi kesan kepada keupayaan untuk memandu.
Analog Clexane
Analog Clexane dengan bahan aktif sama: Clexane 300 . Novoparin . Enoksarin .
Adakah lebih baik atau Clexane Fraksiparin?
Lazim pesakit soalan mengenai keberkesanan perbandingan dadah. Fraksiparin Clexane dan tergolong dalam kumpulan yang sama dan analog. Penyelidikan pasti mengesahkan keunggulan satu dadah berbanding dengan yang lain telah dijalankan. Oleh itu, pilihan di antara ubat-ubatan perlu menjalankan pakar perubatan berdasarkan gambar klinikal penyakit ini, pesakit dan pengalaman mereka sendiri.
Bayi
Contraindicated dalam orang di bawah 18 tahun.
Kehamilan Clexane dan penyusuan
Adalah dilarang (kecuali dalam kes-kes di mana faedah untuk ibu kepada risiko janin lebih tinggi) Clexane digunakan semasa mengandung. Ia boleh menjadi tidak menentu, kerana data yang tepat mengenai kesan penggunaan Clexane kehamilan ke atas beliau untuk tidak.
Jika perlu, gunakan Clexane perlu berhenti menyusukan anak semasa rawatan.
Ulasan Kleksane
Sejak awal penggunaan dadah di Clexane amalan klinikal menunjukkan prestasi yang baik kedua-dua kalangan doktor dan di kalangan pesakit. Laporan alahan kepada dadah adalah amat kecil.
Harga Clexane
Perlu diingatkan bahawa kos ubat itu tidak selalu dikaitkan dengan dos. Harga purata Clexane 0.2 ml (. 10 pcs) Di Rusia adalah 3,600 Rubles, Clexane 0.4 ml (10 pcs.) - 2960 Rubles, 0.8 ml (10 pcs.) - 4100 Rubles, dan membeli persediaan Moscow dalam dos yang sama akan kos tidak lebih mahal.
Di Ukraine, harga 0.2 ml nombor Clexane 10-665 Hryvnia, 0.4 ml nombor 10-1045 Hryvnia, dan 0.8 ml nombor 10-323 Hryvnia.