Penerangan pada terlewat 2014/09/16
- Nama Latin: Foradil Combi
- Kod ATC: R03AK07
- Bahan aktif: Budesonide + Formoterol (Budesonide + Formoterol)
- Pengilang: Novartis Pharma AG (Switzerland)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Foradil Combi, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Analog
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Ubat Foradil Combi boleh didapati sebagai satu set kapsul formoterol dan budesonide .
Komposisi satu kapsul formoterol Ia termasuk 12 ug daripada formoterol fumarate bahan aktif, dan sebagai agen yang membantu bertindak laktosa (25 mg). Komposisi shell kapsul gelatin termasuk, 100% (79 mg).
Komposisi satu kapsul budesonide Ia termasuk 200 mikrogram atau 400 mikrogram budesonide bahan aktif, tetapi sebagai pembantu berfungsi laktosa (25 mg). Komposisi shell kapsul termasuk besi oksida merah (E172) dan titanium dioksida (E171), air dan gelatin.
Bentuk produk
Ubat Foradil Combi boleh didapati sebagai satu set kapsul dengan serbuk untuk penyedutan. Dibungkus kapsul 10 pcs. 1 lepuh. Dalam kadbod pakej mungkin 4-18 lepuh, t. E. (Budesonide 30 pcs. Dengan formoterol dan 10 pcs.) 40 kapsul, 60 kapsul (30 pcs. Dengan formoterol dan 30 pcs. Budesonide), 70 kapsul (60 pcs. dengan formoterol dan 10 pcs. budesonide), 90 kapsul (30 pcs. dengan formoterol dan 60 pcs. budesonide) 120 kapsul (60 pcs. dengan formoterol dan 60 pcs. budesonide) dan 150 kapsul (30 pcs. dengan kepingan formoterol dan 120. budesonide) atau 180 kapsul (60 pcs. dengan formoterol dan 120 keping. budesonide).
Dalam penjualan dadah Foradil Combi dilengkapi dengan aerolayzerom (peranti untuk penyedutan).
Kesan farmakologi
Dadah ini mempunyai kesan-kesan anti-radang dan bronkodilator.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Formoterol
Penyerapan
Dalam dos tunggal ubat pada dos 120 mg telah ditentukan bahawa formoterol mampu cepat diserap ke dalam plasma dan Cmax 266 pmol / l dicapai selepas 5 minit selepas penyedutan.
Setelah menerima formoterol dalam dos 12 mg dan 24 mg 2 kali sehari selama 12 minggu pada pesakit dengan kepekatan COPD formoterol dalam plasma adalah dalam lingkungan 11,5-25,7 pmol / l.
Ambil perhatian bahawa amaun kompaun aktif dalam peredaran sistemik meningkat berkadaran kepada jumlah dos yang dihidu.
Peruntukan
Formoterol mempunyai sambungan yang cukup kuat kepada protein plasma, iaitu kira-kira 60-64%.
Metabolisme
Laluan utama metabolisme conjugation langsung bahan aktif (dengan asid glucuronic). Disokong oleh metabolisme adalah O-demethylation (dengan glucuronidation berikutnya).
Pengeluaran
Bagi pesakit yang mengalami asma dan COPD Dalam air kencing ini telah dipilih lebih kurang 7 - 10% daripada formoterol tidak berubah.
Ambil perhatian bahawa bahan aktif dan metabolit sepenuhnya dikumuhkan melalui buah pinggang (70%) dan usus (30%). T1 / 2 dadah adalah kira-kira 3 jam. Pembersihan buah pinggang daripada formoterol adalah 150 ml / min.
Budesonide
Penyerapan
Bahan ini dengan lengkap dan cepat diserap selepas pentadbiran. Bioavailabiliti mutlak mencecah 73%.
Peruntukan
Vd budesonide adalah 3 l / kg, dan sambungan kepada protein plasma sehingga kira-kira 88%. Pelepasan sistemik ubat itu ditentukan pada tahap 0.5 l / min. Kebanyakannya pengumpulan budesonide mungkin limpa, nodus limfa, timus, korteks adrenal, organ-organ pembiakan dan bronkus, dan dalam beberapa kes, halangan plasenta.
Metabolisme
Proses ini metabolisme budesonide Ia tidak berlaku dalam paru-paru. Selepas mengambil dadah hampir semua (90%) dimetabolismekan dalam hati dan dengan itu membentuk beberapa aktif metabolit . Budesonide mempunyai pembersihan sistemik cukup tinggi - 84 l / h dan T1 yang agak singkat / 2 - 2 jam.
Pengeluaran
T1 / 2 daripada 2 atau 2, 5 jam. Dipaparkan sebagai ejen aktif melalui usus sebagai metabolit aktif (10%) dan buah pinggang (70%).
Petunjuk
Ia adalah disyorkan untuk menggunakan dadah Foradil Combi:
- pada asma tidak cukup dikawal menggunakan sedutan β₂-agonis dan kortikosteroid jangka pendek;
- pada asma dikawal sepenuhnya dengan tempoh dihidu β₂-agonis dan kortikosteroid berpanjangan;
- pada penyakit kronik pulmonari obstruktif (jika terbukti keberkesanan kortikosteroid).
Kontra
Jangan gunakan ubat Foradil Combi:
- semasa Laktasi (apabila menyusukan anak);
- dengan aktif batuk kering ;
- apabila sikap tidak bertoleransi keturunan galaktosa, teruk sindrom kekurangan laktase dan terjejas penyerapan glukosa proses-galaktosa;
- pada kanak-kanak di bawah 6 tahun;
- hipersensitiviti kepada budesonide . formoterol Serta mana-mana komponen lain penyediaan.
Dengan berhati-hati yang melampau boleh digunakan ubat Foradil:
- pada penyakit jantung koronari ;
- pada aritmia jantung ;
- dalam yang teruk Kegagalan Jantung ;
- pada idiopathic stenosis aortic subvalvular ;
- pada cardiomyopathy obstruktif hypertrophic ;
- pada thyrotoxicosis ;
- apabila diketahui atau pemanjangan QT selang yang disyaki;
- pada diabetes .
Kesan-kesan sampingan
Formoterol
Semasa rawatan, pesakit mungkin mengalami ketidakselesaan Foradilom cukup daripada kesan-kesan sampingan yang berikut:
- Di sebelah sistem imun: tindak balas hipersensitiviti ( tekanan darah rendah, urtikaria, angioedema, pruritus, ruam ).
- Gangguan mental: daripada pergolakan . kebimbangan, cepat marah, insomnia .
- Di sebelah Sistem saraf: daripada sakit kepala, gegaran, pening, gangguan rasa .
- Di sebelah Sistem kardiovaskular: daripada berdebar-debar, tachycardia, edema periferal .
- Di sebelah sistem pernafasan: daripada bronchospasm Termasuk paradoks.
- Reaksi tempatan: daripada kerengsaan membran mukus larinks dan tekak .
- Di sebelah sistem pencernaan: daripada loya .
- Di sebelah sistem otot: daripada kekejangan otot, myalgia .
- Lain-lain: dari rasa diputarbelitkan rasa .
Ambil perhatian bahawa apabila menggunakan ubat ini dalam amalan klinikal diperhatikan perubahan keputusan agak serius daripada kajian makmal sebagai hiperglisemia dan hypokalemia, dan pemanjangan selang QT.
Semasa ujian klinikal apabila digunakan dalam kaedah rawatan dadah Foradil Combi telah dikenal pasti dan sedikit peningkatan dalam insiden asma semakin teruk berbanding dengan plasebo.
Budesonide
Sejak Foradil Combi adalah persediaan gabungan, dan ia termasuk budesonide , Pesakit juga mungkin mengalami ketidakselesaan dan kesan sampingan daripada yang berikut:
- Di sebelah Sistem endokrin: daripada penindasan korteks adrenal, sindrom Cushing, ini Cushing, memburuknya pada kanak-kanak .
- Di sebelah pandangan: daripada Katarak . Glaukoma .
- Di sebelah sistem imun: oleh tindak balas hipersensitiviti, ruam, urtikaria, angioedema, pruritus, dermatitis .
- Gangguan mental: daripada psikomotor hiperaktif, gangguan tidur, keresahan, kemurungan, tingkah laku agresif, kecelaruan tingkah laku .
- Di sebelah otot dan tisu penghubung gangguan: daripada mengurangkan ketumpatan (mineral) tulang .
- Di sebelah sistem pernafasan, organ-organ, gangguan toraks dan mediastinal: daripada batuk, bronchospasm paradoks, berhubung dgn pangkal tekak mukosa kandidiasis dan mulut, kerengsaan tekak, dysphonia .
Foradil Combi, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Formoterol dan budesonide dikeluarkan dalam bentuk kapsul dengan serbuk khas untuk penyedutan untuk digunakan secara eksklusif dengan peranti inhaler khas yang datang dalam pakej.
Arahan mengenai Foradil Combi 12 mg + 400 mg
Apabila mengambil dadah Foradil Combi perlu mengambil kira cadangan-cadangan berikut:
Dengan tetap dos terapi penyelenggaraan formoterol Ia berbeza-beza antara 12 dan 24 mg (kandungan 1 atau 2 kapsul) dua kali sehari. Memandangkan bahawa dos harian maksimum bahan aktif tidak boleh melebihi 48 mg dalam akut perlu lagi dibenarkan untuk mengambil 12-24 mg sehari untuk mengurangkan gejala asma .
Dos minimum dadah dalam satu kapsul adalah 200 mg. Foradil Combi tidak ditetapkan dalam kes apabila regimen rawatan adalah perlu untuk menggunakan dos yang kurang daripada 200 mikrogram.
Dos penyelenggaraan budesonide untuk orang dewasa boleh berbeza-beza 400-800 mg setiap hari dalam 2 dos dibahagikan.
Dengan kepahitan kuat budesonide asma Ia boleh diberikan kepada dos 1600 mg setiap hari dalam 2-4 kaunter penyambut tetamu.
Overdose
Formoterol
Gejala berlebihan formoterol boleh dinyatakan sebagai: loya, muntah-muntah ganas, sakit kepala, gegaran, sifat tidur, berdebar-debar, tachycardia, aritmia ventrikular Dan asidosis metabolik, hypokalemia, hiperglisemia dan tekanan darah tinggi .
Untuk melegakan gejala yang anda perlu menghabiskan terapi sokongan dan gejala. Dalam kes-kes berlebihan teruk yang memerlukan rawatan di hospital.
Budesonide
Budesonide Ia mempunyai ketoksikan akut rendah. Apabila sedutan tunggal yang banyak ubat yang boleh menyebabkan penindasan sementara sistem hypothalamic-pituitari-adrenal dan ia tidak memerlukan bantuan kecemasan.
Kerjasama
Formoterol
Sejak Foradil adalah Beta2-agonis, ia adalah perlu untuk mengambil berhati-hati yang melampau kepada pesakit yang telah menggunakan dalam rawatan mereka rejimen ubat-ubatan seperti procainamide, disopyramide, quinidine dan phenothiazines .
Ia juga tidak digalakkan untuk mengambil Foradil sempena antihistamin, perencat MAO, antidepresan tricyclic, dan ubat-ubatan lain yang menyumbang kepada memanjangkan selang QT, kerana ia bukan sahaja boleh memberi kesan buruk kepada sistem kardiovaskular, tetapi juga meningkatkan risiko serius aritmia ventrikular .
Perhatikan juga bahawa penerimaan serentak Foradil dengan agen sympathomimetic lain boleh mencetuskan kesan sampingan ubat.
Renungkan kesan gipokaliemicheskoe potensi Beta2-agonis mungkin juga serentak dengan diuretik Foradilom, derivatif xanthine dan kortikosteroid. Hypokalemia meningkatkan kecenderungan pesakit untuk kemunculan dan perkembangan yang kukuh aritmia jantung Jika regimen rawatan mereka mengandungi persiapan digitalis.
Ketara melemahkan kesan Foradil dapat beta-blockers.
Budesonide
Untuk mengelakkan penurunan metabolisme budesonide dan meningkatkan kepekatan sistemik yang tidak perlu diambil bersama-sama Foradil Combi dan penyekat daripada CYP3A4 ( Itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, amiodarone, clarithromycin ). Jika anda menolak pentadbiran bersama-of-bahan aktif dan budesonide tidak mungkin, tetapi ia adalah perlu bukan sahaja untuk terus dos budesonide, tetapi juga memantau fungsi korteks adrenal. Menyebabkan metabolisme peningkatan budesonide dan mengurangkan kepekatan sistemiknya juga boleh digabungkan penggunaan budesonide dan ubat yang mendorong CYP3A4 ( rifampicin, phenobarbital, phenytoin ).
Ketara meningkatkan tindakan budesonide boleh Methandrostenolone dan Estrogen .
Segi jualan
Foradil Combi boleh dibeli di farmasi dengan preskripsi sahaja.
Keadaan penyimpanan
Ubat Foradil Combi tidak boleh disimpan tanpa perlindungan dari kelembapan pada suhu yang lebih tinggi daripada 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
Hayat simpanan ubat Foradil Combi adalah 2 tahun apabila disimpan.
Analog
- Seretide
Hari ini Foradil Combi mempunyai kira-kira 10 analog tindakan farmakologi dadah di kalangan pengeluaran dalam negeri dan asing.
Rakan-rakan utama dadah Foradil Combi di pasaran adalah: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide dan Seretide Multidisk . Juga popular adalah analog Tevakomb dan Foster .
Ulasan Foradile Combi
Forum Penilaian Foradil Combi adalah 4, skala 9-5 mata. Kelebihan Pelawat dadah forum termasuk:
- kecekapan yang tinggi;
- mudah untuk menggunakan ubat sedut;
- harga yang berpatutan.
Selepas menganalisis jawapan tentang Foradil Combi di forum, ia telah mendedahkan bahawa beberapa peserta dalam perbincangan dadah menyebabkan kesan sampingan seperti yang teruk loya dan sakit kepala Tetapi dalam kursus rawatan, gejala-gejala ini hilang sepenuhnya.
Salah satu soalan yang paling kerap ditanya pakar adalah soalan: "hormon atau tidak? "Doktor jawapan jujur adalah bahawa dadah adalah hormon dan menasihati semua sebelum pemakaian produk ini berunding dengan doktor anda.
Maklumat tentang ubat Foradil dalam Wikipedia tidak.
Harga Foradil Combi, di mana untuk membeli
Harga purata dadah Foradil Combi di Ukraine ialah 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) dan 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).
Di Moscow, harga 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg 1060 Rubles. dan 1400 Rubles. (400mkg / 12mkg) №60).