Penerangan pada terlewat 2014/05/29
- Nama Latin: Methotrexate-Ebewe
- Kod ATC: L01BA01
- Bahan aktif: Methotrexate (methotrexate)
- Pengilang: Ebewe Pharma, Austria
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan methotrexate (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Yang penyelesaian mengandungi Methotrexate dalam jumlah sebanyak 10 mg dalam 1 ml, dalam Suntikan Concentrate 100 mg setiap 1 ml; Komponen tambahan: natrium hidroksida, air untuk suntikan, natrium klorida.
Tablet mengandungi Methotrexate dalam jumlah sebanyak 2, 5 mg; 5 dan 10 mg; dalam bentuk bahan-bahan tambahan - selulosa, kanji jagung, silikon dioksida, magnesium stearat, monohydrate laktosa.
Bentuk produk
Tablet botol: 2, 5; 5 dan 10 mg.
The Ampules dan cawan-cawan 1, 5 dan 10 ml.
Tumpukan Pesakit dalam 5, 10 dan 50 ml.
Kesan farmakologi
Kumpulan antimetabolites yang analog adalah asid folik . Ia menunjukkan kesan antitumor, dan seterusnya mempunyai kesan imunosupresif.
Dadah ini melambatkan pembaikan DNA dan sintesis, yang menghalang sel-sel mitosis. Oleh methotrexate pendedahan kain yang paling sensitif yang mempunyai keupayaan percambahan yang tinggi: tisu tumor, sel-sel janin, sum-sum tulang, epitelium mukosa.
Apabila percambahan sel tisu malignan, yang biasanya pendahuluan per se, membawa kepada Methotrexate displasia keganasan tanpa merosakkan tisu yang sihat.
Dalam terapi artritis reumatoid kesan mungkin berkaitan dengan mekanisme immunosuppression. Methotrexate untuk artritis reumatoid untuk mengurangkan keradangan dan gejala-gejala yang terhasil - bengkak, kesakitan, kekakuan.
Apabila merawat psoriasis Methotrexate bertindak ke atas keratinosit plak, yang meningkat kadar pertumbuhan berbanding percambahan sel kulit normal.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Kepekatan maksimum methotrexate dalam darah berlaku dalam tempoh 30-60 minit. Pada pesakit dengan leukemia boleh turun naik sehingga 3 jam.
Plasma terikat pada albumin. Dalam penerimaan serentak dengan salisilat, chloramphenicol, sulfonamides, tetracyclines, phenytoin boleh menjadi pengganti yang berdaya saing.
Methotrexate halangan darah otak tidak menembusi, untuk itu ia perlu diberikan intrathecally.
Separuh hayat kira-kira 6-7 jam methotrexate dalam kes dos tinggi - meningkat kepada 17 jam.
Ia menulis terutamanya (90%) oleh buah pinggang di siang hari. Kira-kira 10% dikumuhkan dalam hempedu.
Dalam kes kerosakan buah pinggang yang teruk adalah perkumuhan berpanjangan.
Methotrexate boleh berkumpul di dalam hati, buah pinggang dan limpa dalam bentuk produk metabolik.
Petunjuk
- tumor trophoblastic;
- neuroleukemia ;
- non-Hodgkin limfoma , Termasuk lymphosarcoma ;
- tajam leukemia (mieloid dan lymphocytic);
- osteogenic sarcoma dan tisu lembut;
- kanser kulit Kanser, paru-paru kanser susu , Kanser skuamus, organ-organ pembiakan (lelaki dan perempuan), kanser pundi kencing, kanser esofagus, kanser buah pinggang, medulloblastoma, retinoblastoma;
- peringkat yang teruk cendawan fungoides . psoriasis ;
- artritis psoriatik dan reumatoid, systemic lupus erythematosus, dermatomyositis, ankylosing spondylitis .
Kontra
- kerosakan buah pinggang yang teruk dan hati;
- ketagihan arak ;
- penyakit berjangkit yang teruk ( batuk kering . Jangkitan HIV );
- patologi sistem hematopoietik dalam sejarah;
- vaksinasi dengan vaksin hidup;
- Ulser GI dan sejarah lisan;
- mengambil dos yang tinggi asid acetylsalicylic;
- penyusuan dan kehamilan ;
- keanehan.
Methotrexate ditadbir dengan berhati-hati pada pesakit dengan luka-luka buah pinggang dan hati, obesiti , Perencatan tulang sum-sum hematopoiesis, diabetes , Penggunaan pra-rawatan dadah hepatotoxic, penyakit berjangkit bakteria, virus, kulat asal, ascites, lelehan peritoneal dan pleural, dehidrasi, herpes zoster, kenalan dahulu dengan herpes simplex pesakit, dengan Campak . varicella . strongiloidoze . amebiasis ; di hadapan gout atau urate nefrourolitiaza , Jangkitan dan radang mulut, ulser kolitis, ulser, muntah-muntah, cirit-birit, halangan saluran gastrousus, aciduria . asthenia , Kemoterapi atau radioterapi sebelum rawatan, pesakit tua dan kanak-kanak.
Kesan-kesan sampingan methotrexate
Sistem hematopoietik: anemia . thrombocytopenia . leukopenia . pancytopenia ; sangat jarang - kemerosotan teruk fungsi sumsum tulang; anemia megaloblastic .
Sistem saraf pusat: keletihan, mengantuk, perubahan mood, sakit kepala, kemurungan . insomnia , Kekeliruan; kemerosotan kognitif, paresthesia dan sakit di kaki, rasa logam dalam mulut, lumpuh dan sawan, gejala - jarang meningism .
Badan kerengsaan, konjunktivitis .
Sistem pernafasan: pneumonitis (gejala batuk, kering, sesak nafas, demam), lelehan pleural, alveolitis ; jarang - asma bronkial atau penyakit paru-paru fibrotik , Penebalan dalam kertas pleural, edema pulmonari.
Sistem pencernaan: loya, keradangan dan ulser mulut, Vesicular . dispepsia . muntah . tiada selera makan , Transaminases Peningkatan, cirit-birit, fibrosis dan sirosis . steatosis .
Sistem kencing: keradangan dan ulser pundi kencing, melanggar kencing dan fungsi buah pinggang, oliguria dan anuria, ketidakseimbangan elektrolit.
Kulit: gatal-gatal, erythema . alopecia , Photosensitivity, Vaskulitis , Kayap, herpetiformis ruam; jarang - epidermis Necrolysis . Di bawah pengaruh radiasi ultraungu boleh meningkatkan pigmentasi kuku, furunculosis . hydradenitis , Akut paronychia .
Sistem otot: sakit pada otot dan sendi, osteoporosis .
Jantung dan vaskular sistem: pendarahan, Vaskulitis, lelehan perikardium dalam rongga; jarang - tamponade jantung.
Sistem imun: sakit tekak , Imuniti yang rendah; jarang - sepsis Meningkatkan bilangan nodul rheumatoid, tindak balas anaphylactic.
Sistem pembiakan: keradangan dan ulser pada faraj; jarang sekali - mati pucuk , Gangguan haid, keputihan, kurang keinginan.
Kesan sampingan yang lain yang mungkin berlaku: demam , Kelesuan, demam, jarang - luka zazhivlyaemost buruk. Dalam hal pentadbiran intramuskular boleh menjadi kerosakan tisu di tempat suntikan ( bernanah . kemusnahan ) sista dan Polip . limfoma . Dengan kekerapan yang tidak diketahui mungkin mengalami gangguan metabolik, kencing manis.
Dalam kes methotrexate intrathecal mungkin berlaku akut arachnoiditis (sakit kepala, leher kaku, demam ). Pada masa akan datang, mungkin ada paresis dan plegia , Pelanggaran fungsi cerebellar. Reaksi kronik kepada pentadbiran intrathecal mungkin kekeliruan leukoencephalopathy dimanifestasikan, sawan, demensia, koma, jarang - kematian.
Arahan untuk penggunaan methotrexate (kaedah dan dos)
Mungkin pengenalan methotrexate - Ebewe intramuscularly, intraarterially, intravena atau intrathecally. Tablet tidak mengunyah, pastikan sebelum makan.
Arahan mengenai Methotrexate memberi amaran bahawa pemilihan dos dan rawatan rejimen di setiap penyakit tertentu perlu dijalankan tegas mengikut sastera khas.
Dalam kes penyakit trophoblastic ditadbir setiap hari untuk 30 mg kadar suntikan intramuskular adalah 5 hari. Kursus berulang selepas 1 minggu, sehingga anda mencapai dos 400 mg.
Limfoma dan leukemia melibatkan pentadbiran intravena di 200-500 mg per 1 m2 sebulan sekali.
Neuroleukemia : Intrathecally ditadbir 1-2 kali sehari, 7 hari dos 12 mg per m2.
Kanak-kanak melantik dos yang berikut:
- bawah 1 tahun hingga 6 mg;
- umur 1 tahun - 8 mg;
- sehingga 2 tahun penggunaan 10 mg;
- lebih dari 3 tahun adalah diberikan 12 mg.
Methotrexate di artritis reumatoid ditadbir dari dos 7. 5 mg, 1 kali seminggu. Dengan tanda-tanda dos meningkat, tetapi tidak lebih daripada 20 mg setiap minggu.
Dengan psoriasis ditadbir dos 25 mg setiap minggu, intraotot atau intravena.
Dengan avium cendawan 50 mg diberikan sekali seminggu atau 2 dos intramuscularly.
Overdose
Tanda-tanda utama berlebihan tanda-tanda penindasan sistem hematopoietik. Penawar adalah kalsium folinate Yang diperkenalkan tidak lewat daripada 60 minit, tetapi dos yang hendaklah sama dengan atau lebih tinggi dos methotrexate. Dalam kes-kes yang teruk, penggunaan pengalkalian air kencing dan penghidratan.
Sekiranya dos melebihi intrathecal, bersama-sama dengan pengenalan penawar, menyediakan saliran pesat cecair serebrospina.
Kerjasama
Apabila penyalahgunaan alkohol dan mengambil ejen hepatotoxic meningkatkan kesan toksik methotrexate pada hati.
Rawatan serentak dengan upconverts leflunamidom pancytopenia dan kes-kes hepatoksisiti .
Chloramphenicol . tetracycline apabila diberikan secara lisan mengurangkan penyerapan methotrexate.
Ciprofloxacin . glycopeptides . penisilin Gelung diuretik . Phenylbutazone pembersihan buah pinggang berkurangan dadah, yang meningkatkan kepekatan dalam darah dan meningkatkan ketoksikan hematopoiesis.
Juga, ketoksikan methotrexate akan bertambah dengan penggunaan serentak salisilat dan nonsteroidal ubat anti-radang.
Chloramphenicol . sulfonamides . pyrimethamine mempunyai kesan negatif ke atas sum-sum tulang, jadi penerimaan digabungkan dengan methotrexate menjadi lebih teruk gangguan hematologi.
Trimethoprim dan sulfamethoxazole Yang menyebabkan kekurangan folat, dan juga sebagai agen merendahkan lipid dan anticoagulants tidak langsung boleh meningkatkan ketoksikan methotrexate.
Harus dielakkan dalam rawatan penggunaan yang tinggi kopi, teh dan minuman manis dengan kafein kerana ia boleh mengurangkan pelepasan teofilin .
Di kaunter penyambut tetamu serentak dengan cytostatics menurun pelepasan methotrexate.
Kombinasi dengan radioterapi Ia meningkatkan peluang tisu nekrosis.
Methotrexate menghalang tindak balas imun untuk vaksinasi Dan dalam hal pentadbiran vaksin sebenar reaksi yang teruk berkemungkinan watak antigen.
Menerima Amiodarone Ia menyumbang kepada kemunculan ulser kulit.
Apabila diberikan acyclovir dan penggunaan serentak methotrexate intrathecal peningkatan risiko luka neurologi.
Segi jualan
Preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Penyediaan ini disimpan, menjaga rejim suhu 15-25 ° C, di tempat yang tertutup dan gelap daripada kanak-kanak.
Tarikh tamat tempoh
3 tahun.
Peringatan
Dadah ini ditetapkan hanya pakar onkologi dengan pengalaman Kemoterapi .
Pesakit mesti dimaklumkan mengenai risiko kesan sampingan yang teruk dalam bentuk luka beracun, yang boleh membawa kepada kematian.
Dalam kes pesakit cecair di dalam rongga (pleural dan peritoneal) adalah perlu sebelum rawatan cecair dikeluarkan.
Jika gejala-gejala Vesicular Menunjukkan sindrom kejutan toksik, ia adalah perlu untuk menghentikan sementara rawatan dengan methotrexate, kerana risiko ulser dan penembusan usus.
Sebelum memulakan terapi memerlukan kajian yang teliti parameter darah makmal (analisis klinikal dan biokimia terperinci), ujian fungsi buah pinggang, X-ray rongga dada.
Apabila methotrexate pesakit disimpan di bawah pengawasan perubatan bagi pengesanan awal komplikasi.
Semasa rawatan pesakit dijalankan kaji selidik bulanan, yang termasuk:
- peperiksaan lisan;
- kiraan darah lengkap;
- ujian fungsi hati;
- air kencing dan fungsi buah pinggang;
- kajian sistem pernafasan.
1 minggu sebelum pembedahan terapi methotrexate patut dibatalkan dan menetapkan semula 2 minggu.
Dadah meningkatkan risiko kanser limfoma Termasuk apabila diambil dalam dos yang rendah.
Sebelum rawatan untuk tidak mengandung.
Pesakit umur pembiakan mestilah diberitahu tentang kesan-kesan negatif methotrexate pada sistem pembiakan dan mencadangkan penggunaan kontraseptif semasa rawatan.
Intrathecal komplikasi methotrexate mungkin, mengancam nyawa, jadi pada tanda pertama kesan sampingan memerlukan penyingkiran dadah.
Ubat itu tidak perlu dicampur dengan bahan-bahan lain dalam satu botol.
Dalam hal hubungan dengan kulit atau membran mukus perlu dibersihkan serta merta dengan air.
Pada masa rawatan perlu berhati-hati apabila bermain di mana anda memerlukan perhatian dan tindak balas cepat.
Analog Methotrexate
- Metodzhekt
- Vero Methotrexate
Golongan yang utama: Vero Methotrexate . Methotrexate Teva . Metodzhekt . Metotab .
Manakah yang lebih baik: Methotrexate atau Metodzhekt?
Berbanding dengan methotrexate konvensional Metodzhekt beberapa memanggilnya lebih berkesan, tetapi jika Methotrexate Ebewe Austria - ubat Austria mempunyai ciri-ciri kesan yang baik dan kesucian, iaitu dengan kesan sampingan yang kurang. Untuk harga dadah adalah hampir serupa.
Bayi
Sapukan dengan berhati-hati.
Dengan alkohol
Alkohol boleh memburukkan lagi kesan hepatotoxic methotrexate, jadi gunakan semasa rawatan contraindicated.
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Methotrexate mempunyai kesan fetotoxic (menyebabkan kecacatan janin), penggunaan semasa mengandung adalah contraindicated.
Ubat itu mengalir ke dalam susu ibu dalam kepekatan yang berbahaya. Sehubungan itu, dalam rawatan tempoh menyusukan bayi ditamatkan.
Ulasan methotrexate
Terdapat beberapa ulasan penyediaan. Hampir semua ulasan di kehamilan ektopik bercakap tentang kesan-kesan sampingan seperti loya yang teruk, sakit perut, hati sakit. Perlu ada pemantauan yang mencukupi mengenai keberkesanan menghilangkan kehamilan ektopik human chorionic gonadotropin .
Ulasan pada psoriasis sebahagian besar daripada mereka tidak begitu baik, ramai orang lebih suka untuk melakukan tanpa methotrexate. Pesakit melaporkan bahawa gangguan dadah amat memudahkan negeri ini, tetapi dengan pemansuhan kemusnahan berlaku. Terdapat rujukan kepada kes-kes hepatitis toksik .
Ulasan pada artritis reumatoid tentang kesan kebanyakannya positif. Tanda pada pengampunan tahan dadah, tetapi pada masa yang sama dan kesan sampingan yang kerap seperti loya. Kelebihannya ialah keadaan pembatalan tidak merosot. Ia adalah penting untuk memerhatikan peningkatan beransur-ansur dalam dos pada permulaan terapi. Ada juga ulasan individu keberkesanan yang rendah dadah.
Harga methotrexate, di mana untuk membeli
Membeli Methotrexate Ebewe Austria di Moscow boleh purata bagi 1141 Rubles. dalam ampul. Harga
tablet
Ia adalah kira-kira 415 Rubles. 50 Tab. dos 5 mg dan 480 Rubles. 10 mg.
Di mana untuk membeli tablet di Moscow? Anda boleh membelinya di farmasi pada harga yang 82-195 Rubles. bergantung kepada dos.
Harga ubat di Ukraine adalah bergantung kepada saiz dan bilangan dalam pakej dan pilihan dari 445 UAH. sehingga 814 UAH.
Di mana untuk membeli Austria Methotrexate di Rostov - on - Don? Ia mempunyai peluang untuk membeli di farmasi pada harga purata sebanyak 1205 Rubles.
Membeli di St. Petersburg, anda boleh pada harga 106-269 Rubles. untuk 1 ampul atau botol.