Penerangan pada terlewat 2014/08/09
- Nama Latin: Mydocalm-Richter
- Kod ATC: M03VH04
- Bahan aktif: Tolperisone (Tolperisone) - 100 mg; Lidocaine (Lidocaine) - 2, 5 mg.
- Pengilang: Gedeon Richter Plc, Hungary
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Mydocalm Richter: kaedah penggunaan dan dos dadah
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Komposisi penyelesaian untuk suntikan Mydocalm Richter termasuk komponen aktif Tolperisone hydrochloride dan Lidocaine Hydrochloride Dan juga bahan-bahan tambahan:
- metil parahydroxybenzoate (E218 pengawet);
- monoethyl eter;
- air untuk suntikan.
Bentuk produk
Ubat ini boleh didapati dalam 1 ml ampul sebagai penyelesaian bagi pentadbiran intravena dan intramuskular. Satu kadbod mengandungi dulang plastik dengan 5 ampul dan arahan untuk penggunaan penyelesaian untuk suntikan Mydocalm.
Penyelesaian itu mempunyai bentuk, cecair jernih tidak berwarna (atau sedikit kehijauan) dengan bau tertentu ciri.
Kesan farmakologi
Dadah ini tergolong dalam kumpulan pharmacotherapeutic yang "penenang otot (penenang otot), mekanisme utama tindakan" dan dicirikan oleh keupayaan untuk menyediakan:
- Valium;
- relaxant otot;
- membran menstabilkan kesan.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Mekanisme tindakan penyelesaian yang masuk Tolperisone tidak difahami sepenuhnya. Telah diketahui bahawa bahan itu mempunyai pertalian yang tinggi (dari Lat Affinitas -. "Pertalian") untuk tisu saraf . Kepekatan tertinggi terdapat dalam Otak . saraf tunjang dan PNS (sistem saraf periferal).
Keupayaan paling penting dianggap sebagai Tolperisone mempunyai kesan yg melarang pada pusat-pusat refleks saraf tunjang . Ia mungkin bahawa kesan ini, ditambah pula dengan kesan yg melarang pada efferent yang (secara menurun) laluan menentukan kesan terapeutik Tolperisone .
Tolperisone Ia mempunyai kebolehan untuk mengelakkan kemusnahan membran sel dan mengurangkan prestasi terangsang elektrik motor (motor) neuron dan afferent utama proses sel-sel saraf Menjalankan impuls deria dari pelbagai tisu dan organ-organ untuk CNS (sistem saraf pusat).
Di samping itu, bahan:
- Ia mengurangkan ambang kesakitan;
- blok monosynaptic tulang belakang-batang dan polisinapticheskie refleks;
- terpilih mengurangkan aktiviti bahagian ekor struktur neural kompleks, setempat di bahagian tengah batang tayar otak keseluruhannya (yang dipanggil pembentukan reticular Otak );
- mengurangkan spasticity otot ;
- mengurangkan patologi tinggi otot hypertonus ;
- mengurangkan ketegaran otot;
- mengurangkan keamatan kesakitan;
- Ia memudahkan pergerakan aktif sewenang-wenangnya dan meningkatkan amplitud mereka;
- meningkatkan keamatan aliran darah periferi;
- Ia mempunyai kesan vasodilatory;
- menghalang pembebasan neurotransmitter di sinaps (kesan yang sama adalah yang paling mungkin, sekali lagi, disebabkan oleh penurunan dalam aliran ion kalsium (Ca2 +) dalam presynaptic (saraf) akhir).
Tolperisone Ia mempunyai tindakan spasmolytic yang lemah dan mempunyai sifat-sifat H-pusat tindakan anticholinergic.
Ini dapat dilihat dalam keupayaan sesuatu bahan untuk mencegah atau mengurangkan kesan terutamanya nikotinopodobnoe asetilkolina (neurotransmitter utama dalam sistem saraf parasimpatetik ) Dan ejen cholinomimetic.
Oleh itu kesan ketara pada periferal sistem saraf Tolperisone Ia tidak mempunyai.
Tolperisone mempunyai ciri-ciri toleransi yang baik (khususnya, ia juga diterima oleh pesakit usia lanjut) tidak menyebabkan pembangunan kesan cardiotoxic dan pelanggaran fungsi kognitif , Akibat kekurangan Ubat pelali .
Profil keselamatan Tolperisone berdasarkan data daripada kajian klinikal yang melibatkan pesakit dengan hypertonicity otot etiologi yang berbeza, dan berdasarkan data laporan spontan tentang apa-apa kesan sampingan.
Kajian pra-klinikal keselamatan farmakologi, tahap ketoksikan dalam permohonan pertukaran, genotoxicity (keupayaan untuk berpotensi mencetuskan mutasi gen, atau perkembangan tumor), keupayaan untuk menjejaskan fungsi pembiakan risiko khusus untuk pesakit telah dikenal pasti.
Kesan buruk diperhatikan hanya dalam kes-kes di mana dos yang ditadbir dengan ketara akan melebihi maksimum yang dibenarkan untuk orang itu. Yang terakhir ini menunjukkan maksud yang kecil untuk kegunaan klinikal.
Lidocaine Ia bertindak sebagai anestetik tempatan dan mempunyai ciri-ciri keupayaan untuk dos dependently menghalang aktiviti Na + saluran (saluran natrium voltan bergantung), yang seterusnya menghalang generasi denyutan di pengakhiran sensitif gentian saraf dan pengaliran impuls melalui mereka. Dan bukan sahaja bahan yang menghalang impuls kesakitan, tetapi juga denyutan dan kaedah lain.
Apabila digunakan, menimbulkan pengembangan kapal Tanpa melakukan tindakan merengsa.
Apabila dos dadah Mydocalm Richter mengikut Rajah yang mengiringi arahan penggunaan, Lidocaine Ia tidak mempunyai kesan sistemik pada pesakit.
Tolperisone hydrochloride biotranformiruetsya meluas dalam tisu hati dan buah pinggang Kemudian hampir dihapuskan dari badan buah pinggang sebagai produk metabolisme (lebih daripada 99% daripada bahan-bahan yang memasuki badan). Data yang tepat mengenai aktiviti farmakologi metabolit tidak.
Selepas menambah Mydocalm penyelesaian / dalam separuh hayat Tolperisone hydrochloride selama satu jam setengah.
Lidocaine hydrochloride , Masuk ke badan, benar-benar diserap. Selain itu, kadar penyerapan bergantung di atas tapak pentadbiran dan dos. Masa di mana kepekatan maksimum bahan selepas suntikan intramuskular berbeza-beza antara setengah jam hingga 45 minit.
C protein lidocaine plasma Ia mengikat 50-80%. Pengagihan bahan dalam tisu-tisu dan organ-organ yang berbeza berlaku cukup cepat.
Ia mempunyai keupayaan untuk menembusi darah-otak (BBB) dan halangan plasma dan dikumuhkan dalam susu ibu wanita menyusu. Selain itu, kepekatan lidocaine susu adalah 40% daripada kepekatan bahan dalam plasma ibu.
Metabolisma lidocaine dilakukan dalam tisu hati (kira-kira 90-95%) di bawah pengaruh enzim hati microsomal oleh dealkylation kumpulan amino dan ikatan amida belahan. Hasil daripada proses ini dibezakan metabolit farmakologi aktif.
Dari badan pesakit Lidocaine dikeluarkan dengan hempedu (bahan sebahagiannya terdedah dalam penyerapan semula yang saluran gastrousus ) Dan buah pinggang (sehingga 10% lidocaine dikumuhkan tidak berubah).
Petunjuk
Petunjuk Mydocalm Richter:
- gipertonus dan spasticity tisu otot rangka yang disebabkan oleh luka-luka organik CNS (dipindahkan strok , Luka-luka daripada kerosakan sistem piramid saraf tunjang pelbagai faktor, sklerosis berbilang , Radang otak dan saraf tunjang etiologi toksik-alergi atau virus, dll);
- gipertonus dan spasticity tisu otot rangka, kerana luka-luka sistem otot (proses degeneratif struktur anatomi tulang belakang . arthrosis sendi besar, spondyloarthrosis tulang belakang cervicobrachial neuralgia . Sindrom Lumbar dan lain-lain);
- penyakit disertai dystonia otot ;
- terapi penggantian selepas pembedahan (ortopedik, trauma, pembedahan).
Dalam kombinasi dengan langkah-langkah terapeutik yang lain ampul Mydocalm disyorkan:
- pesakit yang didiagnosis patologi yang berkaitan dengan penghapusan kapal ( angiopati diabetes . aterosklerosis . scleroderma meresap . Sindrom Raynaud dan lain-lain);
- pesakit dengan patologi yang disebabkan oleh gangguan innervation saluran darah (contohnya, tubuh badan tersebut ).
Kontra
Lawan untuk Mydocalm Richter ialah:
- hipersensitiviti kepada mana-mana daripada aktif atau excipients, sebahagian daripada persediaan tersebut (termasuk lidocaine dan lain-lain dadah amida Mempunyai tindakan Valium);
- myasthenia teruk;
- kehamilan ;
- penyusuan .
Juga, dadah mempunyai sekatan umur: suntikan ubat contraindicated untuk orang di bawah 18 tahun.
Kesan-kesan sampingan
Selalunya badan pesakit bertindak balas kepada suntikan Mydocalm hyperemia kulit pada tempat suntikan.
Jarang individu mungkin mengalami reaksi seperti:
- tiada selera makan ;
- gangguan tidur;
- sakit kepala dan pening , Berlebihan mengantuk ;
- hypotension ;
- cirit-birit dan dispepsia ;
- kelemahan dan kesakitan otot, sakit di kaki;
- gejala sindrom asthenic , Rasa ketidakselesaan umum, keletihan.
Ia tindak balas jarang buruk yang berlaku kurang daripada satu kes dalam seribu, tetapi lebih kerap daripada sekali setiap sepuluh ribu kes termasuk:
- tindak balas hipersensitiviti;
- kemurungan , Kurang aktiviti fizikal;
- gangguan perhatian, sawan , Rasa mengantuk yang berlebihan, hypoesthesia . gegaran dan lain-lain.;
- gangguan penglihatan;
- nada dalam telinga; hilang keseimbangan, disertai dengan rasa putaran badan sendiri sekitar objek atau sebaliknya - putaran objek di sekeliling badan;
- berdebar-debar, angina , Dikurangkan Tekanan Darah ;
- hyperemia kulit;
- hidung berdarah, kesukaran bernafas, sesak nafas ;
- sakit perut, sembelit . kembung perut Muntah;
- kekalahan hati (biasanya tidak berbahaya);
- reaksi kulit (gatal-gatal, terbakar, berpeluh, ruam, dan lain-lain);
- kencing , Meningkatkan kepekatan Protein dalam air kencing (atas norma fisiologi);
- cepat marah, dahaga, kemunculan perasaan mabuk;
- menukar nilai parameter makmal (perubahan dalam kepekatan bilirubin darah , Pelanggaran aktiviti enzim hati dan lain-lain).
Dalam kes-kes tunggal:
- kejutan anaphylactic ;
- meningkatkan nodus limfa ;
- unnaturally kuat, dahaga yang tiada dapat dipadamkan;
- kekeliruan;
- kadar jantung menurun (sehingga kekerapan kurang daripada 55 denyutan seminit);
- osteopenia ;
- meningkatkan kepekatan darah kreatinin .
Arahan untuk penggunaan Mydocalm Richter: kaedah penggunaan dan dos dadah
Menurut arahan penggunaan, suntikan Mydocalm dipaparkan secara eksklusif pesakit lebih 18 tahun . Penyelesaian ini telah ditadbir parenterally - A urat atau ke dalam otot.
Suntikan intramuskular melibatkan pentadbiran kepada pesakit dos dua kali sehari sebanyak 100 mg Tolperisone (kandungan satu ampoule).
Dadah ini adalah disyorkan untuk memasuki urat sekali sehari pada dos 100 mg Tolperisone Perlahan-lahan.
Berapa hari menikam Mydocalm Richter, yang ditentukan oleh doktor yang merawat mengikut keterukan penyakit dan tindak balas pesakit untuk terapi yang ditetapkan.
Pengalaman merawat pesakit dengan terjejas hati dan / atau buah pinggang terhad. Walau bagaimanapun, dalam kumpulan ini pesakit dengan peristiwa-peristiwa buruk yang dikaitkan dengan penggunaan Mydocalm itu, diperhatikan dengan lebih kerap berbanding pesakit yang sihat hati / buah pinggang .
Atas sebab ini, untuk pesakit dengan luka-luka yang sederhana teruk buah pinggang dan / atau hati dos optimum secara individu dititratkan. Ia adalah disyorkan untuk memantau keadaan pesakit dan perubahan dalam fungsi dengan berhati-hati hati / buah pinggang .
Pesakit dengan luka-luka yang teruk hati dan / atau buah pinggang Tolperisone contraindicated.
Overdose
Data mengenai mangsa berlebihan Mydocalm terhad. Produk ini mempunyai ciri-ciri indeks terapeutik yang luas.
Menurut kajian pra-klinikal ketoksikan akut penyelesaian dengan pengenalan dadah dalam dos yang lebih tinggi daripada terapi, ditandai gejala-gejala seperti:
- gangguan penyelarasan pergerakan pelbagai otot pada pesakit tanpa kelemahan otot pesakit (ataxia );
- sawan tonik-klonik;
- Sesak nafas (sehingga ia berhenti).
Penawar khusus untuk Tolperisone luar talian. Jika anda melebihi dos yang disyorkan kepada pesakit adalah disyorkan untuk melakukan pembersihan gastrik. Berikut menunjukkan terapi gejala dan menyokong.
Kerjasama
Data untuk kajian Mydocalm keserasian tidak, oleh itu, sebelum pengenalan penyelesaian tidak boleh dicampur dalam picagari yang sama dengan ubat lain. Dadah ini ditadbir secara berasingan daripada ubat-ubatan lain.
Walaupun fakta bahawa Mydocalm Richter dicirikan oleh keupayaan untuk mempengaruhi CNS Cenderung untuk membangunkan Ubat pelali apabila digunakan di luar talian. Penggunaan yang dibenarkan dadah dalam kombinasi dengan ubat pelali, hipnosis, dan juga cara, termasuk alkohol.
Kesan ke atas kesan alkohol pada CNS .
Pelantikan Mydocalm Richter dalam gabungan dengan lain-lain penenang otot tindakan pusat perlu dipertimbangkan untuk mengurangkan dos harian Tolperisone .
Tolperisone potentiates asid niflumic tindakan farmakologi dan lain-lain nonsteroidal ubat anti-radang, kerana yang dos terakhir ketika mengambil mereka Tolperisone Ia disyorkan untuk mengurangkan.
Kesan farmakologi Tolperisone mengukuhkan ubat berikut:
- bermakna untuk bersama-sama anestesia ;
- penenang otot tindakan periferal;
- ubat-ubatan psikotropik ;
- clonidine .
Segi jualan
Dadah ini tergolong dalam kategori ubat-ubatan kuat dan oleh itu dibebaskan dari farmasi dengan preskripsi sahaja.
Keadaan penyimpanan
Pastikan penyelesaian seharusnya berada di dalam bungkusan asal di kawasan pedalaman untuk anak-anak, menjaga rejim suhu antara 8 hingga 15 ° C.
Tarikh tamat tempoh
Boleh digunakan selama 3 tahun selepas tarikh pengeluaran.
Peringatan
Semasa rawatan dengan Mydocalm Richter perlu berhati-hati ketika memandu dan melaksanakan risiko kepada kehidupan dan kerja kesihatan, serta pekerjaan yang memerlukan kepekatan yang tinggi dan kelajuan tindak balas psikomotor.
Analog Mydocalm Richter
Suntikan analog Mydocalm Richter - ia adalah ubat ada di tindakan relaxant otot badan, tetapi mengandungi dalam komposisinya daripada komponen aktif bahan Mydocalm. Ini termasuk:
- Baclofen ;
- Intrathecal Liorezal ;
- Mefedol .
Suntikan Pelantikan Mydocalm wanita hamil dan menyusu
Kajian ke atas haiwan telah menunjukkan bahawa Tolperisone tiada kesan buruk kepada perkembangan janin. Walau bagaimanapun, sehingga kini data mengenai keselamatan ubat untuk rawatan mengandung dan wanita menyusu tidak.
Dadah ini adalah dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan adalah contraindicated pada trimester pertama . Ia membenarkan pelantikan beliau pada masa akan datang, tetapi hanya jika, pada pendapat pakar perubatan, kesan terapeutik yang dijangka bagi wanita adalah lebih tinggi daripada risiko komplikasi untuk janin atau bayi.
Kerana ia adalah tidak diketahui sama ada Tolperisone pas ke dalam susu ibu, penggunaan dadah semasa laktasi contraindicated. Jika tujuan suntikan untuk mengelakkan Mydocalm Richter masih tidak boleh, pada masa rawatan perlu memutuskan isu penamatan menyusukan anak.
Ulasan Mydocalm Richter
Dadah ini telah digunakan dengan jayanya untuk merawat pesakit di seluruh dunia. Ia diterima baik, tidak mempunyai kesan sedatif, yang disahkan oleh pelbagai ujian rawak, di mana plasebo telah digunakan.
Ulasan suntikan Mydocalm Richter meninggalkan pesakit sangat positif. Produk ini digambarkan sebagai ubat yang berkesan dan berpatutan. Hanya kadang-kadang boleh mencari ulasan negatif, yang mengisytiharkan ketidakberkesanan suntikan rawatan Mydocalm.
Sesetengah orang menunjukkan bahawa yang paling berkesan dalam rawatan penyakit tertentu (khususnya, osteochondrosis ) Telah dicapai dengan menggunakan Mydocalm dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain.
Doktor mengesahkan pandangan ini dan sering menetapkan suntikan Mydocalm dalam kombinasi dengan vitamin persediaan tindakan pemulihan (sebagai contoh, Milgamma atau Kombilipenom ) Dan bukan steroid ubat anti-radang (mis Movalis ).
Harga Mydocalm Richter
Perbezaannya ialah berapa banyak cawan-cawan dadah adalah Mydocalm Richter pasti.
Botol Harga Mydocalm pasaran Ukraine pilihan dari 25 Hryvnia (sebagai harga purata botol ubat di farmasi Kiev) kepada 133 Hryvnia (setiap pek dengan lima ampul daripada penyelesaian untuk suntikan).
Harga purata suntikan dalam pasaran farmaseutikal Rusia adalah 385 Rubles.
Membeli dadah boleh dalam hampir mana-mana kedai ubat. Walau bagaimanapun, sebelum anda bertanya soalan "berapa banyak botol adalah Mydocalm? "Dan pergi ke kedai, anda perlu berjumpa dengan doktor anda.