Penerangan pada terlewat 2014/09/21
- Nama Latin: Berotec
- Kod ATC: R03AC04
- Bahan aktif: Fenoterol (Fenoterol)
- Pengilang: Boehringer Ingelheim Pharma KG, satu bahagian di Boehringer Ingelheim International GmbH, Jerman (aerosol untuk dos sedutan). Boehringer Ingelheim Itali SpA, Italy (penyelesaian untuk penyedutan).
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Berotek, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Bayi
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
1 ml penyelesaian untuk penyedutan Ia terdiri daripada bahan-bahan aktif yang berikut:
- hydrobromide Fenoterola - 1 mg (kepekatan dadah cecair - 0, 1%);
- benzalkonium klorida;
- dihidrat, disodium edetate;
- natrium klorida;
- asid hidroklorik dalam kemolaran 1N;
- air suling.
Penyedutan 1 dos Aerosol Berotek H mengandungi bahan biologi seperti:
- hydrobromide F enoterola - 100 g;
- dorongan - 1, 1, 1, 2 - Tetrafluoroethane (HFA 134a);
- asid sitrik acetic;
- ethanol;
- Air suling.
Bentuk produk
Di rak kiosk Berotek penyediaan farmaseutikal boleh didapati dalam variasi yang berikut:
- Penyelesaian untuk pewangi - Cecair zarah terapung bebas dadah yang jelas dan tidak berwarna dengan bau yang hampir tidak jelas. Penyediaan dibungkus dalam botol penitis kapasiti kaca gelap 20 ml (dalam bentuk unit standard isipadu 1 ml = 20 titis). Kadbod ini meletakkan satu botol.
- Penyedutan aerosol bermeter dalam silinder keluli tahan karat khas Ketika lidah (diwakili inhaler nonspecific peranti dos) 10 ml (200 suntikan). Karton 1 terdiri daripada silinder dengan dadah.
Kesan farmakologi
Berotek - dadah atas dasar Fenoterola (dadah nonproprietary antarabangsa mempunyai nama INN atau dengan komponen yang lazim dalam komposisi), yang dalam hartanah farmaseutikalnya dikelaskan sebagai perangsang terpilih beta-2 adrenoceptor Setempat advantageously saluran udara. Oleh itu, komponen aktif dadah boleh bertindak melegakan otot licin bronkus kapal dan mengimbangi reaksi bronchospastic dengan itu pembangunan, sebagai contoh, asma .
Penyempitan Luminal bronkial berlaku di bawah methacholine . histamine , Udara sejuk, dan pelbagai eksogen alergen (mengikut mekanisme tindak balas hipersensitiviti sekitar). Selepas memasuki aliran darah serantau, Fenotreol menggantung pelepasan aktif pengantara keradangan oleh sel masta (basophils, yang dikeluarkan pada tisu). Ini adalah mekanisme tindakan terapeutik dadah dalam pembangunan halangan bronkial.
Biokimia kesan latar belakang Fenotela melibatkan interaksi bahan aktif dengan perangsangan protein-GS, yang mengaktifkan sel adenylate cyclase . Sebagai tindak balas kepada sintesis ini meningkat Rasul kedua seperti kem . Sebaliknya Rasul merangsang protein kinase A, yang merupakan peranan biologi pemfosforilan protein sasaran sel otot licin. Oleh itu, tidak aktif rantai cahaya myosin (salah satu komponen utama gentian otot) dibuka dengan pantas saluran kalium Yang zahir menjelma sebagai kelonggaran lapisan otot licin saluran pernafasan dan katil vaskular.
Kita tidak harus lupa bahawa reseptor beta-adrenergic juga terletak di otot jantung Oleh itu kesan berotek komponen aktif utama diperhatikan dalam miokardium dan aliran darah yang berkaitan. Oleh itu, dengan ketara Ia meningkatkan kekuatan dan hati Kadar , Yang akan meningkatkan aliran darah dalam peredaran mikro dan bekalan darah utama ke tahap tisu periferal.
Dos yang tinggi persediaan farmaseutikal yang mempunyai tindakan yang lebih luas yang terdiri dalam:
- mengukuhkan pengangkutan mucociliary;
- penindasan aktiviti rahim;
- melanggar lemak (lipolisis) dan glukosa (glycogenolysis) bursa;
- berkurangan dalam plasma kalium.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Penggubalan farmaseutikal digunakan Berotek topically Sebagai ujian klinikal ubat ini telah menunjukkan bahawa kesan terapeutiknya boleh dikatakan bebas daripada kepekatan serum daripada komponen-komponen aktif. Selepas penyedutan kira-kira 10-30% daripada bahan aktif utama mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah. Baki semburan adalah disimpan di bahagian atas cara pernafasan, mulut atau ditelan memasuki saluran gastrousus. Bioavailabiliti Fenoterol adalah kira-kira 18-19%.
Penyerapan permukaan senang berlaku dalam dua peringkat. Dalam tempoh 11 minit pertama selepas pentadbiran dadah diserap ke dalam tubuh dos tunggal 30%, maka, dalam tempoh 2 jam dan 70% secara perlahan-lahan mengatasi halangan-halangan fisiologi, menembusi ke dalam tisu lembut. Kepekatan plasma maksimum penyediaan 45 3 pg / ml dan diperhatikan selepas 15 minit selepas penyedutan.
Fenoterol cenderung seragam diperuntukkan dalam badan dengan jumlah dagangan sebanyak 1, 9-2, 7 l / kg berat badan. Ciri ini adalah yang paling tepat digambarkan menggunakan model farmakokinetik dengan tiga fasa separuh hayat pada 0, 42 minit, 14 minit dan 3 3 2 jam. Dalam aliran darah bahan-bahan aktif mengikat kepada protein plasma dalam jumlah 40-55% daripada dos asal.
Metabolisme fenoterol hydrobromide diperluaskan di dinding usus atau hati, dengan conjugation (atau sulfonatsii) kepada sulfat dan glucuronides. Setelah melalui semua peringkat pertukaran dan penyediaan kesan terapi komponen aktif dilepaskan melalui pelbagai laluan. Pertama sekali bahan biologi output dengan hempedu ke dalam lumen tiub penghadaman dengan kelajuan kira-kira 1, 1-1, 8 ml / min. Kira-kira 15% pelepasan menengah umum penghapusan fenoterol adalah melalui mekanisme penapisan glomerular (kira-kira 0 27 liter / min). Juga, disebabkan oleh sambungan bahan aktif dengan protein plasma, ubat ditunjukkan dengan penyingkiran melalui tiub.
Petunjuk
- obstruktif kronik penyakit paru-paru ;
- bronchospasm di tengah-tengah asma;
- boleh balik saluran udara penyempitan ;
- obstruktif kronik bronkitis ;
- emphysema paru-paru;
- dan sebagai agen pencegahan dalam asma yang disebabkan oleh senaman .
Kontra
- individu meningkat sensitiviti kepada komponen konstituen formulasi farmaseutikal;
- diwarisi atau diperolehi sikap tidak bertoleransi Bahan biologi aktif dadah;
- stenosis aortic;
- obstruktif hypertrophic cardiomyopathy ;
- thyrotoxicosis ;
- tachyarrhythmia ;
- penyakit jantung ;
- uncompensated kencing manis ;
- glaukoma ;
- 1 jangka kehamilan dan penyusuan ;
- kumpulan umur anak bongsu daripada pesakit 4 tahun .
Di bawah malar pengawasan kakitangan perubatan dan tahan biasa Asai Diagnostik Ia adalah disyorkan untuk rawatan konservatif persediaan farmaseutikal di hadapan patologi berikut:
- yang tidak terkawal Hipertensi arteri I;
- entiti penyakit yang teruk yang memberi kesan kepada jantung dan sistem vaskular;
- pheochromocytoma ;
- hipertiroidisme ;
- selepas mengalami infarksi miokardium ;
- peringkat pampasan pembangunan Diabetes .
Kesan-kesan sampingan
Sepanjang konservatif Berotek ubat terapi mungkin mengalami kesan-kesan buruk yang berikut:
- oleh CNS - Kecil, niat gegaran . sakit kepala dan pening , Gangguan penginapan, perubahan dalam status mental (kesan sampingan yang kedua terkenal hanya dalam beberapa kes).
- sistem peredaran darah - Intensive tachycardia . berdebar-debar, tekanan darah rendah, meningkatkan indeks sistolik BP, aritmia .
- oleh pernafasan atau Sistem pernafasan - batuk , Kerengsaan tempatan membran mukus, bronchospasm paradoks (yang kedua adalah sangat jarang berlaku, tetapi kita perlu).
- saluran penghadaman - Loya, dan harus, sebagai peraturan, kemudian muntah.
- reaksi alahan - ruam, urtikaria, angioedema lidah, bibir dan muka.
- Sistem lain - kelemahan . hypokalemia dengan nombor catastrophically besar (terutama pada pesakit dengan asma yang teruk yang menerima rawatan ubat-ubatan berdasarkan kortikosteroid, diuretik dan xanthine) myalgia (sakit otot yang tidak dapat dijelaskan), berpeluh meningkat, kelewatan kencing aktif.
Berotek, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Bagaimana untuk menggunakan penyelesaian untuk penyedutan
Dadah ini bertujuan untuk tempatan kesan ke atas fabrik saluran pernafasan. Sebelum sahaja permohonan dos yang disyorkan dicairkan dengan salin fisiologi (dilarang sama sekali menggunakan air suling sebagai pelarut) kepada jumlah 3-4 ml.
Penyedutan dicadangkan supaya dilaksanakan dengan bantuan alat-alat khas ENT - nebulizer . Anda juga boleh menggunakan peralatan oksigen bernafas lain. Halaju udara optimum diperkaya dadah - 6.8 liter / min. Menurut farmaseutikal dos 20 titis = 1 ml, dan satu penurunan seterusnya terdiri daripada kira-kira 50 mg fenoterol hydrobromide.
Dos penyelesaian untuk penyedutan
- kanak-kanak hingga 6 tahun dan berat kurang daripada 22 kg - 0, 05 ml (1 drop) / kg berat badan tiga kali sehari, tetapi tidak lebih daripada 0, 5 ml (10 titik) jumlah tunggal dadah;
- kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun dan berat badan dalam julat 22-36 kg - 0, 25-0, 5 mL ubatan untuk melegakan segera gejala keinginan bronchoconstriction 4 kali sehari, tetapi dos boleh dinaikkan secara berperingkat-peringkat yang teruk asma;
- remaja lebih daripada 12 tahun dan orang dewasa (sehingga pesakit tua lebih 75 tahun) - 0, 5 ml dadah sehingga 4 kali sehari, tetapi mungkin sebagai pengurangan atau pertambahan dos bawah keadaan perubatan tertentu atau cadangan doktor individu.
Arahan untuk penggunaan Berotek H
Sebelum menggunakan botol semburan bermeter perlu digoncang dan klik dua kali di bahagian bawah, supaya selepas suntikan itu selesai, dan komponen ubat cecair tidak diturunkan oleh tindakan daya luaran, seperti graviti. Kemudian, hendaklah diikuti urutan yang betul tindakan Apabila persediaan farmaseutikal:
- buka penutupnya pelindung dari botol;
- membuat nafas dalam-dalam dan perlahan;
- bibir memeluk tip pendispensan supaya paksi silinder telah dihantar terbalik;
serentak dengan sedutan yang dalam menolak bekas keluli bahagian bawah untuk melepaskan jumlah yang diperlukan dadah; - tahan nafas anda selama beberapa saat untuk penembusan yang lebih lengkap cecair farmaseutikal;
- ulang langkah 3 untuk dos kedua, jika ada, yang dilantik oleh doktor yang merawat;
- menutup penutup, menukarkan silinder ke kedudukan asalnya.
Aerosol dilengkapi dengan plastik khas Adapter untuk mulut (pelekap mulut untuk dos yang tepat dari jumlah berotek dihidu). Perkara ini tidak universal, iaitu, tidak boleh digunakan dengan silinder lain.
Kapasiti dadah dimaksudkan untuk 200 suntikan atau penyedutan seragam, tetapi botol tidak telus, kerana adalah sukar untuk menentukan apa jumlah penyediaan farmaseutikal di dalam. Untuk melakukan ini, keluarkan penutup keselamatan dan melibatkan bekas dalam semangkuk air. Di bawah pengaruh undang-undang fizikal dadah yang timbul beberapa sehingga jika ia mempunyai sejumlah gas percuma. Oleh itu, ia menentukan jumlah fenoterol cecair dan komponen sokongannya.
Overdose
Dengan berlebihan persediaan farmaseutikal diperhatikan gejala berikut:
- tachycardia;
- kesakitan angina;
- berdebar-debar;
- aritmia;
- angina;
- hyper- arteri atau tekanan darah rendah (bergantung kepada kecenderungan pesakit);
- peningkatan dalam tekanan nadi;
- Rapi hyperemia kulit muka dan badan atas;
- niat gegaran.
Sebagai penawar farmaseutikal Ubatan Berotek untuk digunakan, biasanya cardioselective beta-blockers Terutamanya penghalang reseptor seperti beta-1 (tindakan bermusuhan). Satu permohonan ubat-ubatan ini adalah penuh dengan peningkatan halangan bronkial, jadi berhati-hati untuk memilih dos yang sesuai penawar. Juga digunakan terapi gejala Yang melibatkan penggunaan ubat sedatif dan penenang. Dengan tanda-tanda perubatan yang sesuai mengambil jalan keluar dengan rawatan rapi (memantau tanda-tanda penting).
Kerjasama
Meningkatkan kesan terapeutik keseluruhan penyediaan farmaseutikal berikut ubat-ubatan:
- agonis beta-adrenoceptor;
- anticholinergics;
- antidepresan tricyclic;
- inhibitor monoaminoskidazy enzim (MAO).
Penggunaan gabungan ubat-ubatan merangsang pembangunan kesan sampingan :
- beta-agonis;
- anticholinergics;
- derivatif xanthine (termasuk Teofilin ).
Lain-lain Interaksi:
- reseptor beta-adrenergic dalam pelantikan selari dengan berotek boleh membawa kepada pengurangan serius dalam bronchodilation;
- antiseptik gidrokarbonovye berhalogen (contohnya, Halothane , Trichlorethylene atau Enflurane ) Meningkatkan kesan bahan-bahan aktif dadah pada sistem kardiovaskular.
Segi jualan
Preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Pastikan persediaan farmaseutikal untuk keluar dari jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 darjah Celsius, jauh dari cahaya matahari dan api terbuka (keadaan yang kedua adalah benar untuk aerosol penyedutan dalam silinder keluli). Ia adalah dilarang untuk membekukan ubat cecair.
Tarikh tamat tempoh
5 tahun
Peringatan
Kesan terapeutik pemulihan konservatif asma bronkial dan penyakit paru-paru obstruktif kronik steroid yang bergantung kepada akan menjadi lebih tinggi jika rawatan farmaseutikal makanan tambahan anti-radang, sebagai contoh, kortikosteroid yang disedut . Walau bagaimanapun, dalam kes ini ia adalah disyorkan terapi di hospital-hospital yang sesuai. Anda juga perlu mempunyai biasa ujian diagnostik kemungkinan seperti regimen dalam setiap kes, supaya tidak membahayakan pesakit.
Jika atas apa-apa pilihan perubatan atau peribadi dan bukannya penyelesaian untuk penyedutan Berotek telah memutuskan untuk menggunakan aerosol Berotek H yang sepadan untuk merawat penyakit, pesakit harus memberi amaran bahawa ia mempunyai rasa yang sedikit berbeza. Walau bagaimanapun, perbezaan Ciri-ciri organoleptik farmaseutikal tidak menjejaskan keberkesanan terapeutik atau keselamatan senarai kesan sampingan, dan oleh itu ubat yang benar-benar boleh ditukar ganti.
Analog
- Ventolin
- Foradil
Analog berotek membentuk sebilangan kecil farmaseutikal - Partusisten . Fenoterol dan Fenoterol hydrobromide . Juga rawatan konservatif dan pencegahan penyakit sistem pernafasan Berotek boleh digantikan dengan ubat lain yang serupa yang dipanggil Flomax . Ini penyedutan aerosol bermeter di pelbagai daripada penyakit pernafasan.
Dalam forum perbincangan sering mendengar soalan: yang lebih baik - atau Berotek Flomax dalam keadaan klinikal yang diberikan.
Jawapannya terletak pada komposisi kedua-dua ubat. Unsur aktif utama adalah hydrobromide fenoterol berotek, tindakan yang dalam bentuk aerosol atau penyelesaian untuk usaha sedutan pelbagai komponen sampingan. Berodual, seterusnya, antara fenoterol juga terdiri Bromida Ipratropium - Biologi aktif agen antikolinergik ciri-ciri terapeutik yang membolehkan yang terbaik untuk menghapuskan entiti penyakit yang menjejaskan saluran pernafasan. Walau bagaimanapun sewajarnya meningkatkan julat yang berguna tindakan adalah berpanjangan dan senarai kesan sampingan.
Kerana yakin memilih mana-mana dua komposisi farmaseutikal dalam rawatan konservatif sistem pernafasan sukar. Ia harus mendengar arahan doktor perubatan dan dengan tegas mematuhi semua cadangan. Sebagai contoh, Arahan dalam kedua-dua ubat ini dengan jelas menghadkan dos yang dibenarkan, dan oleh itu penyedutan dijalankan yang paling berhati-hati.
Bayi
Dalam pesakit kanak-kanak ubat itu hanya boleh digunakan apabila kanak-kanak itu adalah 4 tahun.
Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
Penyediaan farmaseutikal boleh digunakan untuk merawat wanita hamil Hanya pada trimester kedua dan ketiga .
Semasa menyusukan menetapkan adalah wajar hanya jika hasil yang diharapkan daripada campur tangan terapeutik adalah lebih besar daripada potensi risiko kepada bayi, kerana Fenoterol, komponen utama aktif aerosol, dapat menembusi ke dalam susu ibu.
Ulasan berotek
Penggubalan farmaseutikal mempunyai reputasi yang baik dalam perbincangan forum mengenai rawatan daripada penyakit sistem pernafasan. Lebih positif maklum balas daripada pesakit yang menggunakan aerosol yang disedut daripada penyelesaian cecair. Sebagai peraturan, sudut positif mempunyai ciri-ciri kemudahan penggunaan, masa manipulasi, tempoh kursus dan sebagainya. Kita tidak harus lupa bahawa sebotol ubat bersaiz kecil, masing-masing, ia adalah mungkin untuk mengambil untuk kawasan luar bandar atau ke destinasi lain, agar tidak melangkau farmaseutikal.
Ulasan berotek oleh profesional yang berkelayakan juga mengalu-alukan watak. Sudah tentu, senarai kesan sampingan yang besar yang cukup, tetapi ubat yang membolehkan untuk mengatasi pelbagai penyakit pernafasan.