Penerangan pada terlewat 2014/05/08
- Nama Latin: Ferrum Lek
- Kod ATC: B03AB05
- Bahan aktif: Polimaltozat besi hidroksida (III) (ferik (III) polymaltosate hidroksida)
- Pengilang: Lek Pharmaceuticals (Slovenia)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Sinonim
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
1 kunyah tablet Ia termasuk komponen seperti:
- trivalen polimaltozat besi hidroksida - 400 mg (sebahagian besar mengandungi, berdasarkan besi tulen - 100 mg);
- dextrates - 730 mg;
- macrogol 6000-37 mg;
- talkum - 21 mg;
- Aspartam - 1, 5 mg;
- rasa coklat - 0 6 mg.
Kandungan Sirap Ferrum Lek setiap 1 sudu (5 ml)
- besi hidroksida polimaltozat (dan tablet digunakan besi ferik) - 200 mg (pecahan jisim unsur surih aktif 50 mg);
- saccharose ;
- penyelesaian sorbitol ;
- parahydroxybenzoate metil dan propyl parahydroxybenzoate ;
- etanol ;
- krim perisa ;
- natrium hidroksida ;
- air yang ditapis.
Isotonik berair penyelesaian untuk suntikan intramuskular Ia terdiri daripada:
- Trivalen hidroksida besi dan dextran - 100 mg (setiap satu ampul 2 ml);
- 6 molar natrium hidroksida atau asid hidroklorik pekat untuk menyesuaikan pH untuk isotonik;
- air untuk suntikan (pro injectionibus).
Bentuk produk
Zat besi yang sangat popular di pasaran produk farmaseutikal serta masalah kekurangan unsur surih yang sangat meluas, kerana Ferrum Lek datang dalam kiosk farmasi di dalam pelbagai bentuk farmaseutikal:
- Tablet Ferrum Lek kunyah 100 mg - tablet rata warna coklat gelap (cahaya Kemasukan coklat boleh) dengan bentuk biasa pekeliling pada salah satu permukaan chamfered. Menetapkan 10 keping dalam lepuh aluminium foil atau plastik. Pakej kadbod mengandungi 3 atau 5 jalur.
- Sirap Ferrum Lek - cecair coklat telus dalam botol kaca gelap 100 ml. Pembungkusan kadbod terdiri daripada botol dan mengukur sudu.
- Penyelesaian untuk intramuskular parenteral - Cecair legap dengan hampir tiada zarah terapung yang boleh dilihat (Sebilangan besar daripada mereka menunjukkan ketidaksesuaian persediaan farmaseutikal) yang berwarna coklat, yang diletakkan ke dalam 2 ml Ampules. Telah direka untuk 5 atau 10 cawan. Bergantung kepada kapasiti pek kadbod lepuh mungkin mengandungi satu jalur pada 5 Ampules atau 5 plat 10 botol.
Kesan farmakologi
Ferrum Lek ( Jenama antarabangsa tidak atau INN - Iron [III] polimaltozat hidroksida) - persediaan farmaseutikal, bahan aktif utama yang garam kompleks besi . Elemen surih - satu komponen penting penting dalam struktur protein seperti hemoglobin dan myoglobin . Peranan fisiologi adalah pengangkutan oksigen Sebagai hemoglobin - satu bahagian penting dalam sel-sel darah merah (juga dipanggil sel-sel - sel-sel darah merah, mereka bertanggungjawab untuk pemindahan oksigen dan karbon dioksida dalam kitaran pernafasan). Dalam proses besi pernafasan selular menggalakkan pengangkutan elektron melalui membran semasa metabolisme oksidatif yang berlaku semasa pertumbuhan dan perkembangan fabrik muda dihasilkan.
Juga, besi adalah penting komponen banyak enzim , Biasanya yang terkandung dalam badan manusia. Sebagai sebahagian daripada pemangkin biologi, unsur surih yang penting untuk mempercepatkan proses pengoksidaan dan hydroxylation di peringkat subcellular. Melalui tindak balas kimia berlaku laluan paling metabolik seperti untuk mengekalkan fungsi normal organisma hidup selanjutnya.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Tablet kunyah dan sirap Ia digunakan untuk pentadbiran lisan, kerana kebolehan farmakokinetik mereka adalah sama. Dadah ini perlahan-lahan diserap dari rongga saluran gastrousus hanya dengan sedutan aktif (protein besi terikat terletak di permukaan tiub pencernaan menyerap unsur surih oleh bursa kompetitif ligan ) Bagi dua sebab:
- berat molekul ferik jauh lebih besar daripada divalent;
- sebatian kompleks yang digunakan dalam persediaan farmaseutikal, struktur yang sama dengan pengangkut besi fisiologi - ferritin .
Menariknya, penyerapan zat besi, seperti yang diukur oleh tahap hemoglobin (untuk mendapatkan maklumat ini, kaedah dua isotop telah digunakan dalam kajian klinikal) adalah berkadar songsang dengan dos. Iaitu, korelasi negatif benar-benar menyatakan bahawa semakin tinggi negeri yang berkurangan, lebih baik keupayaan penyerapan zat besi dalam duodenum dan jejunum.
Kebanyakan besi yang diambil ke dalam tubuh daripada saluran gastrousus Ia berkumpul di dalam hati (yang berkaitan dengan protein pembawa yang diketahui ferritin ), Yang jika perlu dihantar ke sumsum tulang dan termasuk dalam kitaran sintesis hemoglobin semasa fasa aktif hematopoiesis.
Baki (tidak diserap besi) output Pengelupasan dengan sel-sel epitelium usus dan kulit, dan juga peluh, hempedu dan air kencing dalam jumlah kira-kira 1 mg setiap hari. Dalam mengira dos ubat yang perlu diambil kira bahawa di kalangan wanita haid terdapat kerugian tambahan sesuatu unsur surih yang penting.
Pengurangan manifestasi klinikal penyakit yang mendasari diperhatikan secara beransur-ansur Bagi pembangunan tindakan farmakologi penuh dadah adalah perlu untuk melengkapkan kitaran penuh sintesis hemoglobin, yang tidak berlaku serta-merta.
Penyelesaian bagi pentadbiran melalui laluan intramuskular Ia mempunyai kebolehan farmakokinetik berbeza. Pertama sekali, kompleks dengan dextran membolehkan lebih cepat mengisi kekurangan mikronutrien di pelbagai anemia, di dalam borang ini bahan aktif disampaikan bukan sahaja dalam sum-sum tulang, tanpa melalui peringkat deposit di dalam hati, tetapi juga tisu periferal lain (contohnya, mengandungi myoglobin) oleh syarikat penerbangan lain - transferrin (satu molekul beta-globulin mengikat dua atom besi). Oleh kerana 15 peratus daripada dos yang digunakan memasuki peredaran utama dalam masa 15 minit, dan 44 peratus yang akan datang - dalam setengah jam. Separuh hayat selama 3-4 hari, kerana Kompleks Ferrum dengan dextran Ia mempunyai terlalu besar untuk output melalui buah pinggang.
Petunjuk
Tablet dan sirap Oral membangunkan tindakan secara beransur-ansur kerana digunakan dalam keadaan patologi berikut:
- pendam kekurangan zat besi ;
- kekurangan zat besi anemia ;
- pencegahan kekurangan mikronutrien semasa mengandung.
Penyelesaian untuk suntikan intramuskular bertindak lebih pantas daripada bentuk lisan persediaan farmaseutikal kerana tanda-tanda untuk penggunaannya juga merangkumi entiti penyakit berikut:
- kekurangan zat besi yang teruk akibat pendarahan (contohnya berdarah anemia);
- keupayaan terjejas untuk mengesan unsur diserap melalui saluran gastrousus;
- tidak boleh dirawat Persediaan pesakit besi untuk kegunaan oral (pembedahan tiub penghadaman, kanser esofagus atau perut, pelbagai halangan mekanikal dan sebagainya).
Kontra
- individu meningkat sensitiviti atau sikap tidak bertoleransi diperoleh atau watak keturunan kepada komponen konstituen dadah;
- hemosiderosis - Distrofi berwarna pigmen, ciri-ciri pemendapan hemosiderin;
- hemochromatosis - Satu penyakit keturunan di mana zat besi berkumpul di seluruh badan dalam jumlah yang berlebihan;
- melanggar mekanisme besi sisa ;
- anemia, yang tidak disertai dengan kekurangan unsur surih ( talasemia atau anemia hemolitik).
Untuk penyediaan penyelesaian suntikan senarai agak lebih luas kontra:
- trimester pertama kehamilan;
- Osler-Weber-Rendu - Patologi keturunan katil vaskular, ciri-ciri jumlah berlebihan angiomas dan telangiectasia ;
- Penyakit berjangkit buah pinggang di peringkat akut;
- hyperparathyroidism (penyakit, dengan keupayaan fungsi dipertingkatkan kelenjar paratiroid), kawalan perubatan sukar dikawal;
- fasa decompensated pembangunan sirosis hati;
- Hepatitis sifat berjangkit.
Semua borang farmaseutikal dadah harus digunakan dengan berhati-hati (rawatan yang disyorkan dalam hospital untuk rawatan semalaman oleh kakitangan kesihatan yang mahir) di bawah comorbidity berikut:
- asma;
- polyarthritis kronik;
- kegagalan jantung ;
- Kekurangan asid folik atau kapasiti yang lain asal etiological mengikat besi yang rendah;
- ubat tidak digunakan dalam pesakit kanak-kanak sehingga anak mencapai usia 4 bulan.
Kesan-kesan sampingan
Kesan buruk rawatan perubatan dengan bentuk lisan dadah, sebagai peraturan, lemah dan keseorangan dalam jangka pendek, tetapi dalam amalan klinikal mungkin mengalami kesan sampingan yang berikut:
- gangguan gastrousus (penghadaman suram);
- rasa kenyang, keterukan atau sakit epigastric (dalam bidang unjuran perut dan duodenum);
- sembelit atau cirit-birit;
- kerusi pewarnaan gelap Yang tidak mempunyai kepentingan klinikal, kerana tidak ada bukti perkumuhan besi diserap.
Sejak penyelesaian bagi pentadbiran intramuskular dalam ampul sedikit lebih aktif, kerana kesan-kesan sampingan terapi ubat-ubatan dalam bentuk farmaseutikal dadah adalah lebih baik sedikit dinyatakan dan mungkin muncul sebagai:
- hypotension ;
- sakit badan;
- nod limfa bengkak;
- hyperthermia - Peningkatan sedikit suhu badan;
- sakit kepala atau pening;
- kemalasan;
- reaksi alahan sehingga kejutan anaphylactic (jarang dilihat).
Pelanggaran pengenalan teknologi dadah boleh membawa kepada akibat itu:
- mengotorkan tempat suntikan;
- kelembutan tempatan;
- pembangunan keradangan di tempat suntikan.
Arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Arahan mengenai Ferrum Lek dibahagikan kepada beberapa bahagian - peruntukan am, sah untuk semua jenis skim penyediaan ubatan terapi dan dos pada setiap patologi untuk pelbagai bentuk dadah.
Bentuk lisan diambil dengan makanan atau sejurus selepas makan. Tablet yang boleh dikunyah seperti, dan menelan keseluruhan. Jika rasa sirap menyebabkan ketidakselesaan, ia boleh dicampur dengan buah-buahan atau sayur-sayuran (makanan bayi, apabila ia datang kepada kanak-kanak untuk kanak-kanak di bawah kategori umur). Dos harian Ia boleh dibahagikan kepada beberapa peringkat atau menggunakan pada satu masa (jika penyelesaian yang digunakan untuk suntikan intramuskular, suntikan paling baik dilakukan pada waktu pagi, memperkenalkan semua jumlah harian dadah sekali gus).
Apabila anemia kekurangan zat besi tempoh terapi konservatif adalah 3-5 bulan bergantung kepada tahap kekurangan mikronutrien. Selepas normalisasi tahap hemoglobin perlu meneruskan rawatan perubatan walaupun untuk beberapa minggu, untuk membuat untuk semua kedai-kedai besi fisiologi.
Cara pengambilan sirap untuk rawatan unit nosological ini:
- kanak-kanak kurang 1 tahun - 2, 5-5 ml sirap (separuh atau seluruh sudu);
- 1 hingga 12 - 5.10 sirap ml sehari (satu atau dua unit dimensi);
- Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan pesakit dewasa - 10-30 ml sirap (2-6 sudu).
Beberapa skim yang berbeza yang digunakan tablet . Arahan untuk penggunaan tablet Ferrum Lek menetapkan produk-produk berikut dos farmaseutikal - 2-3 bulan pertama ditetapkan 1 tablet 2-3 kali sehari, bergantung kepada tahap keterukan kekurangan mikronutrien dan gejala-gejala yang disertakan. Setelah mencapai tahap dos besi fisiologi dikurangkan kepada 1 1 pil sekali sehari untuk beberapa bulan akan datang sehingga doktor yang merawat difikirkannya perlu pemberhentian rawatan konservatif.
Kekurangan zat besi terpendam - Kursus A biasanya berlangsung selama 1-2 bulan, untuk menghapuskan semua gejala dan membuat untuk unsur surih depot semula jadi dalam tubuh manusia. Gunakan regimen berikut:
- dalam kumpulan umur 1 hingga 12 tahun - sirap pada dos 2, 5-5 ml (separuh atau seluruh sudu) setiap hari;
- kanak-kanak lebih 12 dan orang dewasa (termasuk ibu yang menyusukan bayi dan wanita semasa mengandung) - sirap 5-10 ml (1-2 unit pengukur) dadah Ferrum Lek;
- beberapa diterima kunyah tablet boleh berbeza-beza dari 1 hingga 2 jam, tetapi apa-apa bentuk farmaseutikal hanya digunakan untuk mencapai pesakit 12 tahun.
Bagi wanita hamil Dos dan regimen dos berbeza agak. Oleh itu, apabila anemia kekurangan zat besi menggunakan 2-3 tablet kunyah atau sirap 20-30 ml sehingga ujian makmal tidak memberikan kesaksian tentang normalisasi hemoglobin dan besi serum. Seterusnya, memohon terapi penyelenggaraan: 1 tablet atau 10 ml sirap ke akhir tempoh matang (supaya anemia atau kekurangan unsur surih yang boleh disambung semula lagi).
Penyelesaian dalam ampul menggunakan sedikit lebih rumit, kerana pemakaiannya memerlukan pengetahuan dan kemahiran penjagaan kesihatan yang berkualiti profesional. Jika terdapat tanda-tanda bagi penggunaan apa-apa bentuk farmaseutikal, disyorkan untuk menghubungi hospital dan mengadakan kursus di bawah pengawasan pakar perubatan.
Sebelum pengenalan penyelesaian untuk suntikan intramuskular dijalankan, apa yang dipanggil ujian dos Iaitu, separuh atau suku ampul dadah (25-50 mg dikira sebagai "serbuk besi") yang digunakan untuk kemasukan. Jika 15 minit akan datang, tiada kesan sampingan, aduan atau rasa tertentu diperhatikan, jumlah baki penggunaan dos harian.
Jumlah dadah yang akan dikutip secara berasingan mengira dos mengikut formula berikut :
Jumlah kekurangan zat besi (kekurangan yang membentuk dadah a) = berat badan (kg) x (tahap anggaran hemoglobin (g / l) 0 x 24) + besi disimpan (mg).
Bilangan botol = jumlah defisit besi (mg) / 100 mg
Overdose
Tanda-tanda keracunan besi Secara lisan dadah Ferrum Lek sebagai tablet kunyah atau sirap tidak dipatuhi Oleh kerana jumlah yang berlebihan bahan aktif tidak diserap dari saluran gastrousus. Jika dos yang lebih besar daripada yang diperlukan, bahan komposit melalui tiub pencernaan dalam bentuk terikat, dan tidak tertakluk kepada penyerapan oleh penyebaran pasif.
Bagi laluan suntikan parenteral pentadbiran penyediaan ubatan boleh menyebabkan peningkatan kepekatan besi di dalam batang dan peredaran periferal. Berlebihan membawa kepada beban yang teruk besi badan, dan pembangunan luaran penyakit-penyakit storan seperti hemosiderosis atau hemochromatosis .
Sebagai penawar farmaseutikal yang digunakan oleh infusi intravena perlahan Deferoxamine ( ejen chelating Yang ia mengikat dan membuang besi dari badan aktif) - 15 mg / kg sejam, tetapi tidak lebih daripada 80 mg / kg, walaupun dengan gambaran klinikal yang teruk mabuk. Juga digunakan rawatan dadah gejala manifestasi dikenal pasti. Hemodialisis dalam keadaan patologi adalah cekap.
Kerjasama
Oleh kerana interaksi ubat klinikal yang penting yang hanya dikenali mengukuhkan kesan sistemik suntikan pada masa yang sama menggunakannya untuk angiotensin converting enzyme (kumpulan ubat jantung untuk menurunkan tekanan darah sistemik). Ia tidak perlu digabungkan dalam terapi konservatif, bentuk dos oral dengan penyelesaian untuk suntikan intramuskular.
Segi jualan
Ferrum Lek dijual hanya dengan preskripsi daripada doktor anda.
Keadaan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 darjah Celsius.
Tarikh tamat tempoh
3 tahun.
Peringatan
Dalam besi tulen boleh menjejaskan warna yang normal gigi, bagaimanapun, bentuk-bentuk farmaseutikal lisan digunakan garam khas unsur surih, supaya apabila memohon ubatan melalui saluran gastrousus Gigi tidak gelap .
Kecuali Anemia disebabkan oleh agen berjangkit atau kanser, yang Ferrum Lek akan bertindak dengan segera. Pertama sekali, bahan-bahan aktif berkumpul dalam sistem reticuloendothelial, dan hanya selepas terapi yang berkesan digerakkan dari patologi yang mendasari depot dan semua menunjukkan keluasan tindakan farmakologi.
Bagi pesakit kencing manis harus sedar bahawa 1 kunyah tablet dan 1 ml sirap Ferrum Lek mengandungi 0, 4 BU (unit roti) yang perlu diambil kira apabila mengira diet harian dan mengambil ubat anti-diabetes.
Dadah ini mempunyai kesan ke atas kemahiran motor halus, keupayaan untuk menumpukan perhatian, kerana memandu atau jentera berbahaya lain semasa rawatan konservatif dibenarkan.
Analog Ferrum Lek
- Ferlatum
Analog dadah Beberapa Sejak tindakan farmakologi keupayaan dadah dan farmakokinetik untuk memenuhi semua keperluan kedua-dua pesakit dan ahli profesional urusan perubatan. Apabila kontra individu kesan terapeutik boleh digantikan dengan ubat-ubatan yang berikut: Maltofer . Kompleks Fenyuls . Feri dan Besi Polymaltose .
Sinonim
Monofer
Bayi
Dengan alkohol
tidak digalakkan
Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
dadah
Penyelesaian