Penerangan pada terlewat 30.07.2014

• Kandungan
• Bentuk produk
• Herceptin (Herceptin): tindakan farmakologi
• Farmakodinamik dan farmakokinetik
• Petunjuk
• Kontra
• Kesan-kesan sampingan
• Arahan mengenai Herceptin: kaedah penggunaan dan dos dadah
• Overdose
• Kerjasama
• Segi jualan
• Keadaan penyimpanan
• Tarikh tamat tempoh
• Analog
• Ulasan
• Harga, di mana untuk membeli

Kandungan

Selain daripada bahan aktif dalam komposisi termasuk Herceptin L-histidine   dan L-histidine hydrochloride . 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside   (atau α, α-trehalose), surfaktan bukan ionik polysorbate 20.

Bentuk produk

Ubat ini boleh didapati dalam botol kaca yang jelas sebagai serbuk lyophilized untuk penyelesaian infusi. Setiap botol botol dilengkapi dengan pelarut yang dalam komposisi yang terdiri daripada benzyl alcohol air bacteriostatic itu.

Jumlah bahan aktif dalam satu botol lyophilizate boleh:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): tindakan farmakologi

Herceptin adalah sekumpulan persiapan immunobiological perubatan, yang digunakan untuk rawatan tumor malignan.

Perumusan bahan aktif Trastuzumab   - Adakah disintesis dalam hamster sel-sel ovari Cina dan mempunyai tindakan antitumor dadah yang digunakan dalam terapi yang disasarkan Kanser Payudara .

Bahan ini merupakan antibodi yang mempunyai keupayaan untuk mengesan dan menghalang HER-2 reseptor monoklonal yang dipanggil (iaitu dihasilkan oleh sel-sel imun sama), setempat pada permukaan membran sel sel-sel tumor. Ini telah menyediakan penamatan meneruskan pertumbuhan mereka dan - dalam beberapa kes - mengurangkan saiz tumor kanser. Trastuzumab ini mempunyai kesan ke atas tisu yang sihat.

Herceptin, yang bertindak atas mekanisme genetik transformasi malignan sel, menyekat mereka dan ketara mengurangkan kecenderungan sel-sel untuk keterlaluan dalam protein membran HER-2 overexpression secara langsung berkaitan dengan kemungkinan Kanser Payudara . Proses ini melambatkan proses pembahagian sel-sel kanser dan kesan menghapuskan kelebihan yang dipanggil.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Yang berkaitan dengan pertumbuhan sel-sel kanser HER-2 protein protooncogene   atau, dengan kata lain, gen umum bahawa di pertemuan syarat-syarat tertentu (mutasi meningkatkan ungkapan, sebagai contoh) boleh menyebabkan kanser. Overexpression Its berlaku pada kira-kira setiap kes ketiga atau keempat, apabila pesakit didiagnosis utama kanser susu . Ia mengenal pasti dan kepelbagaian besar HER-2 berkenaan dengan kanser perut maju.

HER-2 protein terletak di shell sel-sel kanser tertentu. Dia menciptakan gen khas, yang dikenali sebagai HER-2 / neu, adalah reseptor faktor pertumbuhan tertentu, yang dipanggil manusia faktor pertumbuhan epidermis. Bertugas di HER-2 reseptor pada sel-sel kanser payudara, kedua merangsang pertumbuhan mereka dan secara aktif membahagi. Sesetengah sel-sel kanser ini disifatkan oleh peningkatan bilangan HER-2 reseptor, yang membolehkan untuk mengenal pasti kanser sebagai HER-2 positif. Neoplasms jenis ini didiagnosis di satu daripada lima wanita yang kanser payudara .

Sebahagian daripada Herceptin yang Trastuzumab   menyediakan menyekat tindakan ke atas pembiakan sel-sel yang tidak normal pada pesakit dengan overexpression HER-2. Penggunaan persediaan sebagai monoterapi dalam rawatan HER-2 positif kanser payudara metastatik, terapi berterusan sebagai barisan kedua dan ketiga, membolehkan untuk mencapai 15 tiprotsentnoy jumlah kekerapan balas dan meningkatkan kelangsungan hidup median pesakit sehingga 13 bulan.

Penggunaan Herceptin digabungkan dengan docetaxel . anastrozole   atau paclitaxel   pada wanita dengan kanser payudara metastatik kenaikan:

• jumlah sambutan frekuensi;
• Selang masa Median sehingga perkembangan penyakit (dalam beberapa kes hampir dua kali ganda);
• tempoh hidup;
• kesan frekuensi yang sama;
• kekerapan peningkatan klinikal.

Pada melantik dadah selepas pembedahan atau tambahan (yg membantu) Terapi selepas pembedahan pesakit yang didiagnosis peringkat awal kanser payudara amat dipertingkatkan:

• jangka masa hidup tanpa bermulanya gejala;
• Hidup tanpa berulangnya penyakit ini;
• Hidup tanpa berlakunya metastasis jauh.

Antibodi terhadap trastuzumab   dikesan di salah satu daripada 903 wanita, bagaimanapun, semasa reaksi alahan kepada ubat tidak.

Parameter Herceptin farmakokinetik adalah dos bergantung: semakin tinggi ia, semakin purata separuh hayat Trastuzumab   dan yang lebih kecil pelepasan dadah.

Parameter farmakokinetik tidak berubah, manakala pelantikan dengan Herceptin anastrozole . Juga, pengagihan Trastuzumab   di dalam badan. Kajian farmakokinetik ubat pada pesakit usia lanjut, mengalami buah pinggang dan / atau kegagalan hati, setakat ini, belum dijalankan.

Petunjuk

Dadah ini ditunjukkan untuk rawatan Kanser Payudara metastatik   pada pesakit yang mempunyai overexpression ditentukan HER-2. Keberkesanan Herceptin disambut sebagai apabila digunakan sebagai monoterapi selepas prosedur Kemoterapi Dan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain. Sebagai peraturan, terapi kompleks jika tiada kemoterapi sebelum melibatkan pelantikan itu serentak dengan Herceptin paclitaxel   atau docetaxel . Pada pesakit dengan estrogen positif dan / atau reseptor progesteron juga dibenarkan menggunakan dadah dalam kombinasi dengan ubat-ubatan, perencat aromatase.

Pada peringkat awal penyakit ini, yang tidak mempunyai ciri-ciri kehadiran pesakit yang positif kanser payudara metastatik HER-2, ubat ditetapkan sebagai pembantu yang:

• Berikutan   pembedahan ;
• setelah tamat kursus Kemoterapi   (seperti yg membantu dan neoadjuvant);
• setelah tamat kursus   terapi radiasi .

Kontra

The lawan utama kepada Herceptin adalah hipersensitiviti   pesakit kepada ejen aktif atau mana-mana komponen sampingan penyediaan (termasuk benzyl alcohol ).

Dengan penyediaan berhati-hati adalah digalakkan untuk mencalonkan:

• wanita yang mengalami penyakit jantung koronari ;
• pesakit yang tahan tekanan darah tinggi dan Kegagalan Jantung ;
• pesakit yang telah menjalani rawatan dadah cardiotoxic (contohnya, anthracyclines   atau cyclophosphamide );
• jika kanser payudara Penyakit seiring paru-paru;
• jika tumor itu diberikan Metastasis   paru-paru;
• kanak-kanak (kerana keberkesanan dan keselamatan rawatan dengan Herceptin dalam kumpulan ini pesakit tidak dikaji).

Juga selaras dengan langkah-langkah berjaga-jaga ditetapkan ubat kepada pesakit di peringkat awal-2 HER kanser payudara positif, yang menyatakan:

• kongestif kegagalan jantung   (dalam sejarah);
• tahan terapi aritmia ;
• yang memerlukan rawatan perubatan angina ;
• penyakit jantung Disifatkan kepentingan klinikal;
• infarksi miokardium transmural   Menurut elektrokardiogram;
• stabil tekanan darah tinggi, rintangan terhadap rawatan.

Kesan-kesan sampingan

Seperti kebanyakan agen anti-tumor (Wikipedia mengesahkan fakta ini) dadah sehingga ke tahap tertentu mempunyai ketoksikan boleh mencetuskan kesan sampingan, dan dalam beberapa kes kematian. Kesan-kesan sampingan yang paling mungkin Herceptin, yang membangunkan semasa rawatan ia adalah:

• pelbagai jenis reaksi infusi (biasanya ia berlaku selepas suntikan pertama dan dinyatakan sebagai menggigil . demam . sesak nafas , Permulaan Rash, kelemahan yang semakin meningkat, dan lain-lain);
• reaksi umum (keletihan, ketegangan payudara, simptom seperti selesema   dan lain-lain);
• disfungsi sistem penghadaman ( loya, muntah-muntah Gejala gastritis, gangguan najis   dan lain-lain);
• disfungsi sistem muskuloskeletal (sakit di kaki, arthralgia   dan lain-lain);
• reaksi kulit (ruam, gatal-gatal, gatal-gatal   dan lain-lain);
• kegagalan fungsi jantung dan sistem peredaran darah (kongestif kegagalan jantung . vasodilatation . tachycardia   dan lain-lain);
• gangguan sistem hematopoietik ( leukopenia . thrombocytopenia   dan lain-lain);
• disfungsi sistem saraf (sakit kepala, paresthesia , Peningkatan otot, dll);
• gangguan organ-organ pernafasan ( sesak nafas Batuk, hidung berdarah, sakit tekak dan larinks, dan lain-lain);
• gangguan sistem genitourinary ( cystitis . jangkitan urogenital   dan lain-lain);
• gangguan penglihatan dan pendengaran;
• Kesan-kesan sampingan yang disebabkan oleh hipersensitiviti kepada dadah ( angioedema . kejutan anaphylactic Reaksi alahan).

Arahan mengenai Herceptin: kaedah penggunaan dan dos dadah

Arahan untuk penggunaan Herceptin memberi amaran bahawa ubat itu adalah bertujuan semata-mata untuk titisan intravena. Bolus adalah dilarang.

Tempoh intravena titisan infusi   adalah 1, 5 jam (atau 90 minit) pada beban (maksimum) dos daripada Trastuzumab 4 mg setiap 1 kg berat badan pesakit.

Jika ada semasa tindak balas sampingan suntikan, yang boleh dinyatakan sebagai demam atau menggigil, nafas yg sulit, semput rupa dan lain-lain, infusi digantung dan menyambung semula hanya selepas kehilangan lengkap gejala klinikal yang tidak menyenangkan.

Dalam dos terapi penyelenggaraan Trastuzumab   mengurangkan separuh (sehingga 2 mg setiap 1 kg berat badan pesakit). Ini kepelbagaian prosedur kemasukan 1 kali seminggu.

Dengan ketahanan yang baik sebelumnya dos Herceptin ditadbir oleh titisan selama setengah jam, sehingga perkembangan penyakit.

Overdose

Kajian klinikal menunjukkan tiada keracunan dos ubat Herceptin. Pengenalan dos tunggal, yang akan melebihi 10 mg Trastuzumab   setiap 1 kg berat badan telah dijalankan.

Kerjasama

Khusus kajian interaksi dadah dengan ubat-ubatan lain tidak dijalankan pada manusia. Klinikal interaksi yang signifikan dengan ubat lain Herceptin, telah digunakan pada pesakit pada masa yang sama dengan beliau telah dikenal pasti.

Kita tidak boleh membenarkan pencairan atau mencampurkan penyelesaian infusi dengan ubat lain. Khususnya, ia tidak boleh dibuat glukosa Kerana demokrasi memprovokasi pengagregatan protein .

Herceptin mempunyai ciri-ciri keserasian yang baik dengan pakej penyerapan polyvinyl klorida, polietilena atau polipropilena.

Segi jualan

Percutian Herceptin dijalankan dengan preskripsi.

Keadaan penyimpanan

Produk ini disimpan pada suhu antara 2 dan 8 ° C. Penyelesaian infusi bersedia pada keadaan suhu itu adalah stabil sifat farmakologi mereka, selama 28 hari. Ini adalah kerana kandungan bahan pengawet dalam air bacteriostatic digunakan sebagai pelarut untuk serbuk lyophilized dan penyelesaian pekat oleh itu boleh digunakan semula. Pada akhir 28 hari, penyelesaian perlu dilupuskan.

Ketika cairan beku-kering dengan air yang tidak mengandungi bahan pengawet, pekat boleh digunakan serta-merta.

Meletakkan penyelesaian dalam penyerapan pakej Herceptin disimpan selama 24 jam di bawah keadaan yang menghormati suhu di atas, penyelesaian yang telah disediakan di bawah keadaan yang ketat aseptik.

Tarikh tamat tempoh

Dadah ini dianggap boleh digunakan selama 4 tahun.

Analog

Analog tersebut Herceptin dadah Trastuzumab   (Trastuzumab).

Ulasan Herceptin

Ulasan Herceptin ditinggalkan oleh wanita yang telah dirawat ia membawa kepada kesimpulan bahawa dalam kebanyakan kes dadah telah diterima baik. Sebagai peraturan umum, sukar untuk lulus hanya pengenalan loading pertama, dos, penitis yang berikutnya tidak mencetuskan kesan sampingan yang ketara, dan kadang-kadang tidak disertakan dengan sebarang kejadian buruk.

Pada masa yang sama memuji Herceptin meletakkan bukan sahaja wanita terkemuka memerangi kanser payudara Tetapi doktor mereka.

Harga Herceptin

Produk ini tidak tergolong dalam kategori ubat-ubatan murah. Oleh itu, harga Herceptin 440 mg adalah kira-kira 70 ribu Rubles Rusia. Dalam perjalanan tahun pesakit c kanser 2 HER payudara positif memerlukan 17 campuran lebih 12 bulan (iaitu, sekali setiap tiga minggu). Walau bagaimanapun, menaip teks carian " menjual Herceptin "Anda boleh mencari iklan bagi wanita yang meninggalkan stok dadah selepas rawatan, di mana mereka bersedia untuk menghilangkan setengah harga.

Membeli di Moscow, dadah boleh dilesenkan rantaian farmasi, dan juga di farmasi onkologi khusus (yang dipanggil farmasi onco-bantuan ).