Penerangan pada terlewat 2014/06/09
- Nama Latin: Reaferon-EU
- Kod ATC: L03AB04
- Bahan aktif: Interferon alfa-2b, manusia rekombinan (interferon alfa-2b)
- Pengilang: Vektor Medica JSC, Rusia
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan IFN-EU (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Satu persediaan ampoule mengandungi 500,000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME atau ME 5000000 bahan aktif.
Eksipien:
- 4, 5 mg - Albumin penderma Manusia ;
- 8, 09 dan 9, 07 mg - natrium klorida;
- 2, 74 dan 3, 82 mg - hidrogen fosfat natrium dodecahydrate;
- dari 0, 37-0, 58 mg - natrium fosfat dihidrat dihidrogen.
Bentuk produk
IFN-EU - serbuk lyophilized penyelesaian untuk pembuatan berikutnya topikal dan suntikan.
Satu pakej mengandungi 5 atau 10 cawan 1 ml serbuk.
Kesan farmakologi
Antitumor, antiviral, immunomodulatory.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Lyophilisate terdiri daripada protein - interferon alfa-2b manusia rekombinan , Beku-kering dan disertakan dalam liposom.
Penyediaan mengubah sifat-sifat membran sel-sel tidak dijangkiti virus itu, dengan itu menghalang kemasukan virus ke dalam sel. Ia mencetuskan sintesis enzim khusus yang tertentu yang menghalang sintesis protein dan RNA replikasi virus, sekali gus mempamerkan tindakan antiviral.
Aktiviti antiproliferative adalah akibat tindakan langsung mendorong transformasi dalam Sitoskeleton dan membran sel yang mengawal selia proses metabolisme sel dan pembezaan, seterusnya memberi kesan kepada pembiakan sel-sel tumor terutamanya. Juga interferon Ia memberi kesan kepada ungkapan daripada beberapa onkogen . seperti menormalkan transformasi sel neoplastic dengan itu menghalang pertumbuhan tumor.
Mekanisme imun tindakan adalah disebabkan oleh pengaktifan semula jadi sel-sel pembunuh dan makrofaj Yang terlibat secara aktif dalam tindak balas imun ke sel-sel tumor.
Untuk kegunaan parenteral adalah tertakluk kepada kerosakan.
Terutamanya dikumuhkan dalam air kencing, kuantiti yang tidak berubah.
Petunjuk
Dadah ini dimaksudkan untuk rawatan bersepadu pesakit dewasa dengan penyakit seperti:
- akut virus hepatitis B dalam bentuk yang teruk dan sederhana sehingga hari kelima penyakit kuning (tidak berkesan dalam tempoh akhir tempoh itu, tidak berkesan dalam pembangunan koma hepatik dan kolestatik Semasa patologi);
- mengetatkan tajam hepatitis B dan C Dan kronik hepatitis B aktif, C dan D asimptomatik sirosis;
- Mycoplasma, virus (adenovirus, influenza, enterovirus, beguk, herpes) Dan meningoencephalitis virus dan bakteria (paling berkesan dalam tempoh 4 hari pertama penyakit);
- keratitis virus, konjunktivitis, keratouveitis, keratoconjunctivitis;
- Peringkat IV kanser buah pinggang, leukemia sel berbulu, limfoma malignan kulit ( reticulosis awal, Mycosis fungoides ) Sarcoma Kaposi, skuamus dan basal kanser kulit sel, leukemia myelogenous kronik, keratoacanthoma, histiocytosis-X, thrombocytopenia penting, myelosis subleukemic;
- multiple sclerosis.
Rawatan komprehensif pesakit kanak-kanak:
- leukemia akut lymphoblastic dalam pengampunan (4-5 bulan) selepas kemoterapi induksi;
- Papillomatosis pernafasan larinks.
Kontra
- berat reaksi alahan ;
- tempoh kehamilan ;
- hipersensitiviti individu untuk interferon.
Kesan-kesan sampingan
Apabila diberikan parenterally, ubat yang berkenaan:
- keletihan;
- kenaikan suhu;
- menggigil;
- ruam kulit dan gatal-gatal;
- thrombocytopenia;
- leukopenia.
Dengan pengenalan perifocal:
- tindak balas keradangan tempatan.
Kesan sampingan ini biasanya tidak menimbulkan pemberhentian.
Apabila digunakan kepada membran mukus mata yang mungkin:
- kemerahan mata mukus;
- bengkak pada konjunktiva;
- jangkitan konjunktiva;
- folikel terpencil.
Jika kesan sampingan yang disebut watak pentadbiran dadah harus dihentikan.
Arahan untuk penggunaan IFN-EU (kaedah dan dos)
IFN-EU subkonyunktivalno digunakan, topically, dengan intralesional atau secara langsung di pusat itu sendiri - intramuscularly.
Secara langsung sebelum prosedur satu botol serbuk ubatan dilarutkan dalam 1 ml air untuk suntikan bagi pentadbiran intramuskular, atau dalam 5 ml permohonan subconjunctival dan semasa. Masa Pembubaran serbuk 2-4 minit, penyelesaian dadah yang terhasil hendaklah bebas daripada benda asing dan benar-benar telus.
Untuk rawatan pelbagai penyakit dadah Reaferon, Arahan atas permohonan mengesyorkan dos yang berikut:
Rawatan akut hepatitis B Ia melibatkan suntikan intramuskular IFN-EU dua kali sehari pada dos 1000000 IU. Rawatan telah dijalankan untuk 5-6 hari selepas dos dikurangkan separuh kepada 1 juta IU sehari. Dalam terapi dos dikurangkan terus selama lebih 5 hari. Selepas kawalan ujian darah biokimia dan terapi seterusnya sesuai boleh dilanjutkan kepada 14 hari pada dos 1 juta IU, dengan pengenalan dua kali setiap 7 hari. Jumlah kadar dos - 15000000-21000000 IU.
Hepatitis B akut dan kronik hepatitis B dalam fasa aktif, tanpa melalui penggabungan jangkitan delta dan gejala sirosis memerlukan dos, dan komponen 1000000 IU intramuscularly ditadbir 2 kali sehari selama tujuh hari 30-60. Kesan negatif rawatan, memanjangkan terapi untuk 90-180 hari atau menghabiskan 2-3 kursus untuk 30-60 hari dengan selang 30 hari kepada enam bulan.
Rawatan akut berlarutan dan kronik aktif Hepatitis C asimptomatik sirosis Ia dijalankan intramuscularly pada dos 3000000 IU ditadbir tiga kali setiap 7 hari rawatan - 6-8 bulan. Lanjutan mungkin untuk 12 bulan terapi jika tiada kesan positif daripada rawatan. Kursus kedua boleh dilantik selepas 3-6 bulan.
Kursus Terapi kronik hepatitis D aktif asimptomatik sirosis 30 hari dan ia terdiri daripada dua suntikan intramuskular setiap minggu pada dos 500,000-1.000.000 IU. Dalam kes keperluan boleh menjadi kursus yang berulang terapi selepas 1-6 bulan.
Dos dadah di aktif hepatitis B atau D kronik gejala sirosis adalah 250000-500000 IU sehari, yang ditadbir intramuscularly selama 30 hari, 2 kali seminggu. Jika penyakit berlarutan decompensation dilantik semula rawatan sama pada jangka masa yang tidak kurang daripada 60 hari.
Rawatan Kanser buah pinggang mulakan dengan dos harian 3000000 IU ditadbir intramuscularly selama 10 hari. Kursus berulang rawatan boleh dijalankan di samping mengekalkan dos sebelumnya pada jangka masa 3 minggu. Sebagai peraturan, yang dijalankan 3-9 kursus dan banyak lagi dengan jumlah dos dadah 120,000,000-300,000,000 IU IU atau lebih.
Dos harian intramuskular IFN-EU untuk rawatan leukemia berbulu-sel pelbagai 3000000-6000000 IU, dengan kursus rawatan sehingga 2 bulan. Keadaan normal haemograms Ia membolehkan untuk mengurangkan dos harian dadah untuk 1000000-2000000 IU. Terapi sokongan dijalankan untuk 6-7 minggu dalam dos 3 juta IU intramuscularly dua kali dalam 7 hari. Jumlah dos - 420,000,000-600.000.000 IU atau lebih.
Rawatan leukemia lymphoblastic pesakit kanak-kanak, yang dijalankan dalam fasa pengampunan (4-5 bulan) selepas kemoterapi induksi ditadbir dalam dos 1 juta IU intramuscularly. Suntikan melakukan satu setiap 7 hari selama 6 bulan dan kemudian beralih kepada pengenalan 1 setiap 2 minggu. Kursus rawatan, kebanyakannya untuk 2 tahun. Pada masa yang sama mengesyorkan menjalankan penyelenggaraan kemoterapi.
Leukemia myelogenous kronik dirawat pada dos 3000000 IU intramuscularly ditadbir setiap hari atau dua dos pada hari berikutnya. Tempoh terapi adalah 2, 5 hingga 6 bulan.
Terapi reaferon intramuskular EU-disyorkan histiocytosis-X Yang dijalankan dalam dos harian 3000000 IU selama 30 hari. Mungkin mengulangi kursus lebih 1-3 tahun dari rehat 1-2 bulan.
Untuk membetulkan hyperthrombocytosis pada e thrombocytopenia ssentsialnoy dan myelosis subleukemic ditadbir oleh suntikan intramuskular reaferon dos EU-harian 1000000 IU. Kursus rawatan adalah 20 hari.
Dengan Sarcoma Kaposi dan malignan Limfoma intramuskular dos harian yang disyorkan 3000000 IU. Rawatan dijalankan selama 10 hari dalam kombinasi dengan ubat sitotoksik ( Cyclophosphamide, Prospidin ) Dan glukokortikoid.
Rawatan retikulosarkomatoze dan Fasa tumor Mycosis fungoides Ia dijalankan melalui suntikan intramuskular pada dos 3000000 IU interleaved suntikan intralesional pada dos 2000000 IU. Kursus rawatan 10 hari. Pesakit Mycosis fungoides eritrodermicheskoy dalam langkah, kenaikan suhu melebihi 39 ° C, serta kepahitan prosedur pentadbiran dadah adalah isyarat untuk menghentikan rawatan. Dengan kesan terapeutik ringan kursus ulang kaji selepas 10-14 hari. Apabila sampai respon klinikal yang positif untuk kursus penyelenggaraan rawatan dalam dos 3000000 IU ditadbir satu setiap 7 hari untuk 6-7 minggu.
Dos harian ubatan untuk rawatan Papillomatosis pernafasan juvana larinks adalah 100000-150000 IU setiap kilogram berat badan. Rawatan ini dijalankan selama 45-50 hari. Selepas bertukar kepada pentadbiran dos yang sama untuk satu bulan tiga kali seminggu. Lagi dua kursus rawatan dijalankan dengan selang 2-6 bulan.
Sindrom piramid, multiple sclerosis Dos boleh dirawat 1000000 IU intramuscularly 3 kali sehari. Sindrom Cerebellar, multiple sclerosis -1000000 IU intramuscularly 1-2 kali sehari. Terapi dalam kedua-dua kes adalah 10 hari, dan kemudian dipindahkan ke suntikan dos sama sekali dalam 7 hari untuk 5-6 bulan. Jumlah dos berbeza 50000000-60000000 IU.
Terapi pentadbiran dadah Perifocal Reaferon EU-disyorkan karsinoma sel skuamus, karsinoma sel basal dan keratoacanthomas . Dadah ini ditadbir sekali sehari-betul di bawah lesi pada dos 1000000 IU setiap hari selama 10 hari. Pada tindak balas keradangan yang dinyatakan di tempat suntikan, suntikan dijalankan selepas 1-2 hari. Jika perlu, selepas selesai kursus rawatan ditetapkan krioterapi.
Dengan keratoiridocyklites dan stromal keratitis mengesyorkan pentadbiran subconjunctival dalam dos harian 60.000 penyelesaian IU dengan jumlah dagangan sebanyak 0, 5 ml, setiap hari atau setiap hari lain. Suntikan dilakukan di bawah bius tempatan, yang digunakan sebagai 0, 5% penyelesaian tetracaine. Kursus penuh terapi adalah 15-25 suntikan.
Penyelesaian permohonan topikal disyorkan untuk penyediaan permukaan keratitis dan konjunktivitis. Prosedur ini terdiri dalam menggunakan dua titik penyelesaian pada konjunktiva mata yang terjejas, 6-8 kali sehari. Dengan reda manifestasi radang bilangan pemasangan dikurangkan kepada 3-4 setiap hari. Kursus rawatan adalah 14 hari.
Untuk menyediakan penyelesaian yang digunakan dalam negara membubarkan kandungan satu ampul reaferon EU dalam 5 ml 0, 9% larutan natrium klorida. Penyediaan ubat yang boleh disimpan selama lebih daripada 12 jam di dalam peti sejuk pada 2-8 ° C.
Overdose
Jika semua di atas dos yang disyorkan IFN-EU, berlebihan adalah tidak mungkin.
Kerjasama
Dalam pesakit dengan sambutan pyrogenic teruk kepada IFN-EU (suhu badan 39 ° C atau lebih) adalah disyorkan untuk menggabungkan penggunaan Indomethacin.
Interferon alpha-2b boleh menjejaskan metabolisme Phenytoin, cimetidine, Dipyridamole diazepam, theophylline, warfarin, propranolol dan beberapa cytostatics.
Segi jualan
Preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Di dalam peti sejuk pada suhu tidak lebih tinggi daripada 8 ° C.
Tarikh tamat tempoh
3 tahun.
Peringatan
Dalam kes leukopenia dan thrombocytopenia ujian darah perlu dijalankan dengan kekerapan 2-3 kali seminggu.
Apabila tindak balas umum dan tempatan ketara watak negatif Reaferon pentadbiran ubat harus dihentikan dan EU.
Dengan penggunaan yang berpanjangan, Interferon sesetengah individu boleh membangunkan antibodi yang akan membawa kepada penurunan dalam kesan terapeutik.
Analog
- Interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EU-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Light
- Genferon
- Grippferon
Analog tambahan IFN-EU hadir bentuk dos yang berbeza: suppositories, titisan, penyelesaian, kapsul, salap, gel.
Analog yang paling terkenal adalah:
- Avonex;
- Betaferon;
- Genferon;
- Diaferon;
- Berpaut;
- Roferon-A;
- Viferon dan lain-lain
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Tidak dilantik.
Ulasan IFN-EU
Jika anda mengikuti semua peraturan penyimpanan, pengangkutan dan penggunaan dadah, maklum balas mengenai keberkesanannya dalam pelbagai penyakit orang dewasa dan kanak-kanak, 95% daripada yang positif. Kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan tidak mematuhi suhu penyimpanan.
Harga Reaferon Kesatuan Eropah, di mana untuk membeli
Harga IFN farmasi Rusia, bergantung kepada dos dan jumlah ampul, berbeza. Sebagai contoh, 3000000 botol IU №5 anda boleh membeli untuk 1200-1500 Rubles.