April 28, 2011

Pada 1 September tahun ini, majoriti ujian klinikal di Rusia akan berada dalam bahaya. Ini telah dibincangkan di meja bulat "Perniagaan Rusia". Ujian Klinikal   Ubat-ubatan tidak boleh diadakan kerana keperluan baru untuk prosedur akreditasi institusi klinikal.

Di bawah undang-undang baru "Pada pengedaran dadah"   bagi ujian klinikal perlu diiktiraf di Kementerian yang dinyatakan sebelum September 1, 2011.

Hari ini di Rusia terdapat lebih daripada seribu pusat perubatan dan jabatan hospital di 18 bandar-bandar Rusia. Dan seperti yang dilaporkan oleh peserta meja bulat, setakat ini, akreditasi hanya lulus pangkalan data klinikal ke-11. Penganalisis bimbang dengan kadar akreditasi kerja setakat yang dituntut akan menjadi tidak lebih daripada 50 klinik. Oleh kerana itu, kajian tentang ubat-ubatan baru perlu berhenti.

Ingat bahawa 1 September, 2010 pendaftaran dadah membawa Kementerian Kesihatan   Persekutuan Rusia. Kerja-kerja institut penyelidikan jabatan di negara ini tidak begitu berpuas hati. Menurut Svetlana Zavidovo, Pengarah Eksekutif ACTO (Persatuan Ujian Klinikal), Kementerian Kesihatan bukan sahaja melanggar peraturan prosiding, salah memberi nombor kebenaran kajian, dan juga beberapa kali lebih besar daripada tempoh berkanun kes. Keseluruhannya hanya 25% daripada permit yang dikeluarkan dalam tempoh tersebut. Menurut undang-undang, dalam tempoh 30 hari bekerja selepas penyerahan dokumen untuk agensi akreditasi perlu membuat keputusan untuk enggan memberi atau mengeluarkan permit untuk menjalankan aktiviti penyelidikan.

Menurut Oakey , Roszdravnadzor diiktiraf sebelum ini menghasilkan, secara purata mengambil masa sehingga 112 hari untuk mengeluarkan permit untuk kajian. Sebagai perbandingan, di Eropah permit yang sama dikeluarkan dalam tempoh 60 hari.

Selain syarat-syarat penganalisis bimbang tentang lain inovasi - Meningkatkan keperluan kelayakan. Oleh itu, pengalaman pakar dalam aktiviti penyelidikan meningkat daripada dua tahun kepada lima. Oleh itu, secara automatik menafikan saintifik sektor 30% daripada golongan profesional muda. Di negara-negara Barat, apa-apa kriteria untuk kelayakan penyelidik, tidak.

Apa yang mengancam keadaan bagi Rusia? Pengeluar ubat-ubatan lebih suka untuk memilih lain yang kurang negara, "bermasalah" untuk aktiviti penyelidikan. Ubat-ubatan baru akan muncul di Rusia dengan kelewatan sehingga lima tahun. Selain itu, ia akan dapat dilihat dalam kos ubat, kerana mereka akan diimport dari luar negara. Oleh itu, berpuluh-puluh ribu Russia mengalami penyakit yang serius seperti kanser, virus hepatitis, HIV, kencing manis, dan lain-lain, menafikan harapan terakhir untuk mengubati dengan bantuan ubat-ubatan yang inovatif.