Penerangan pada terlewat 2014/08/12
- Nama Latin: Gardasil
- Kod ATC: J07BM01
- Bahan aktif: Antigen rekombinan: L1-protein jenis virus human papilloma 6, 11, 16 dan 18.
- Pengilang: Merc Sharp & Dohme Idea Inc., Amerika Syarikat
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk untuk menggunakan dadah
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan mengenai Gardasil (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Analog
- Dengan alkohol
- Ulasan
- Kebenaran Tentang Gardasil
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Dalam dos tunggal - 0, 5 ml mengandungi:
- Bahan-bahan aktif - immunogens Antigen rekombinan iaitu L1-protein papillomavirus manusia dalam perkadaran mengikut jenis: 6 - 20 g, jenis 11-40 ug, jenis 16-40 mikrogram dan jenis 18-20 mg.
- Komponen tambahan termasuk aluminium hydroxyphosphate yg membantu sulfat amorfus - 225 g, L-histidine, - 0, 78 mg natrium klorida - 9, 56 mg, natrium borat - 35 mg, polysorbate - 80-50 g dan air untuk suntikan.
Bentuk produk
Vaksin Gardasil dihasilkan dalam buburan warna legap putih dimaksudkan untuk pentadbiran intramuskular. Persiapan itu boleh dibungkus dalam botol atau boleh guna (khas) picagari.
Kesan farmakologi
Vaksin untuk mencegah penyakit yang disebabkan oleh virus HPV manusia.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Termasuk dalam vaksin protein L1 dihasilkan dengan cara penapaian berasingan rekombinan Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895). Oleh itu, dalam perhimpunan diri untuk membentuk RSPs. Setiap jenis TSP telah disucikan dan terserap ke yg membantu aluminium.
Jika ia adalah vaksin yang lengkap, antibodi khusus dihasilkan untuk 4 jenis virus - adalah 6, 11, 16 dan 18. Ia berlaku dalam hampir 99% daripada vaksin dan dalam semua kumpulan umur, ia disimpan selama 36 bulan.
Untuk vaksin mempunyai ciri-ciri kecekapan hampir 100%, yang membolehkan untuk mengelakkan kanser kemaluan, displasia epitelium precancerous dan Ketuat Yang menyebabkan 4 jenis HPV.
Data mengenai farmakokinetik Gardasil boleh didapati.
Petunjuk untuk menggunakan dadah
Biasanya, vaksin Gardasil digunakan sebagai pencegahan penyakit, yang menyebabkan virus human papilloma 6, 11, 16 dan 18. Jika anda membuat vaksin untuk kanak-kanak dan remaja yang berumur 9-17 tahun, 18-26 tahun, wanita muda, ia adalah mungkin untuk mengelakkan:
- Kanser pangkal rahim, faraj dan vulva;
- ketuat kemaluan;
- adenokarsinoma serviks dan pelbagai jenis neoplasia kemaluan.
Kontra
The lawan utama ialah:
- bahan-bahan aktif tidak bertoleransi dan eksipien vaksin dan sensitiviti kepada mereka.
Ia dianggap saudara gangguan pendarahan lawan kerana hemofilia, thrombocytopenia, menerima antikoagulan. Oleh itu, apabila untuk kategori ini pesakit dilakukan vaksin Gardasil, adalah perlu untuk menilai manfaat dan risiko.
Kesan-kesan sampingan
Dalam beberapa kes, selepas pengenalan vaksin membangunkan reaksi tempatan dan umum, seperti:
- kemerahan;
- keadaan bengkak;
- kesakitan;
- kerengsaan;
- sakit kepala;
- demam dan sebagainya.
Masa tindak balas mungkin 5 hari. Ia tidak memerlukan rawatan perubatan khas.
Kemungkinan teori Alahan jenis segera dalam pesakit yang mempunyai sensitiviti tertentu, memerlukan pengawasan perubatan selepas vaksinasi kira-kira 30 minit.
Ia hanya boleh disuntik di kemudahan perubatan, di mana terdapat satu cara untuk peralatan terapi antishock.
Arahan mengenai Gardasil (kaedah dan dos)
Pengenalan arahan vaksin Gardasil permohonan untuk menjalankan otot berbentuk delta, dan kadang-kadang di kawasan itu anterolateral paha. Perlu diingat bahawa ubat ini tidak dimaksudkan untuk pentadbiran intravena.
Satu dos vaksin untuk kanak-kanak dan remaja 9-17 tahun dan wanita 18-26 tahun adalah 0, 5 ml.
Kursus penuh vaksinasi terdiri daripada 3 dos dan dilakukan oleh skim tertentu - 0-2-6 bulan. Iaitu, dos pertama ditadbir pada hari yang ditetapkan, seterusnya - 6 bulan selepas 2 bulan dan dos ketiga selepas vaksin yang pertama.
Kadang-kadang jadual dipercepatkan, apabila dos kedua ditadbir pada 1 bulan, dan ketiga - 3 bulan selepas suntikan kedua. Jika sekiranya berlaku pelanggaran rehat, perjalanan vaksinasi boleh dianggap selesai, tertakluk kepada tiga suntikan dalam tempoh setahun.
Penggantungan sedia digunakan, pencairan supaya lanjut diperlukan. Sebelum menggunakan botol atau picagari dengan vaksin perlu digoncang untuk mendapatkan buburan keruh homogen. Kekurangan kehomogenan, pendidikan, zarah tambahan atau perubahan warna - menunjukkan ketidaksesuaian vaksin.
Jika anda menggunakan picagari yang penuh dengan vaksin, ia bertujuan untuk digunakan sekali sahaja untuk satu orang. Ini memperkenalkan semua dos yang disyorkan.
Mendedahkan botol dan menjalankan prosedur vaksinasi adalah dibenarkan di bawah kaedah-kaedah aseptik dan antiseptik yang ketat. Sebelum suntikan dan selepas permukaan kulit perlu dirawat dengan 70% alkohol.
Overdose
Dengan pengenalan vaksin dalam dos yang tinggi tidak mendedahkan sifat khas dan keterukan gejala-gejala yang tidak diingini.
Kerjasama
Menurut hasil ujian klinikal, vaksin dengan Gardasil mungkin bersama dengan vaksin rekombinan Hepatitis B Tetapi di bahagian lain.
Menerima analgesik, anti-radang, antibiotik, vitamin Ia tidak memberi kesan kepada keberkesanan, keselamatan dan immunogenicity vaksin.
Ia juga tidak ditandakan kesan ke atas tindak balas imun vaksin apabila digunakan pil hormon, kortikosteroid untuk dihidu penggunaan topikal atau parenteral.
Segi jualan
Preskripsi dadah.
Keadaan penyimpanan
Sebuah tempat untuk menyimpan vaksin perlu dilindungi daripada cahaya dan anak-anak. Suhu yang disyorkan 2-8 ° C. Pembekuan buburan tidak dibenarkan.
Tarikh tamat tempoh
Produk ini adalah sesuai untuk 3 tahun. Jika diperhatikan perubahan dalam sifat-sifat fizikal, buburan tidak boleh digunakan.
Analog
Analog utama vaksin ini untuk mencegah penyakit yang disebabkan oleh papillomavirus lelaki Ia adalah Cervarix .
Alkohol dan Gardasil
Semasa vaksinasi terhadap penggunaan alkohol perlu untuk menahan diri.
Ulasan tentang Gardasil
Perlu diingatkan bahawa salah satu yang paling bercakap tentang produk hanya vaksin Gardasil, kajian semula yang terdapat dalam pelbagai forum perubatan dan wanita dan laman web khusus. Pada masa yang sama pandangan pengguna dadah ada pelbagai pilihan dan sering berkembang menjadi perbincangan paling hangat.
Testimoni tentang Gardasil juga memakai watak yang berbeza, walaupun kebanyakan daripada mereka masih penyokong vaksinasi. Doktor melaporkan keputusan banyak kajian klinikal yang mengesahkan kepentingan vaksinasi ini, tetapi vaksin harus hanya selepas berunding dengan pakar dan adalah dilarang sama sebuah institusi perubatan.
Cervarix dan Gardasil - yang lebih baik?
Soalan ini merunsingkan ramai wanita yang sanggup mendapatkan suntikan, atau hanya berminat dengan topik ini. Pakar mengatakan bahawa kerana kedua-dua vaksin mempunyai komposisi yang sama dan corak penggunaan, dan keberkesanan vaksin itu tidak mempunyai perbezaan yang khas.
Kebenaran Tentang Gardasil
Online anda boleh mencari banyak perbincangan mengenai pelbagai vaksin, termasuk Gardasil. Menurut sesetengah wanita, ubat ini direka khusus saintis Amerika, dan penggunaannya adalah kemandulan dan perkembangan penyakit lain dalam sistem pembiakan manusia.
Walau bagaimanapun, pertikaian itu meletus sejak beberapa vaksin lain. Selalunya orang tidak menyedari apa yang vaksin dan tidak tahu ciri-ciri tindakannya.
Seperti yang ditunjukkan oleh kajian klinikal dan komen-komen pakar-pakar, beberapa jenis vaksin Human Papillomavirus Ia adalah satu kejayaan yang sebenar dalam pencegahan kanser pangkal rahim.
Sudah tentu, kita tidak boleh tidak termasuk pembangunan gejala yang tidak diingini, tetapi kekerapan kejadian mereka setimpal dengan pentadbiran vaksin lain. Ini biasanya timbul kesan-kesan sampingan, yang dinyatakan dalam arahan itu, iaitu lemah, bengkak dan sakit di tapak suntikan, sakit kepala, loya dan sebagainya.
Fenomena yang lebih serius ialah pembangunan sindrom Guillain-Barre Yang dicirikan oleh luka-luka saraf periferal, disertai dengan kebas dan kelemahan otot. Biasanya pesakit sembuh sepenuhnya, tetapi proses pemulihan mungkin tertangguh.
Juga menyatakan kematian sekali-sekala pada latar belakang pengenalan Gardasil, tetapi semuanya berlaku pada pesakit diabetes atau meningitis.
Walau bagaimanapun, wakil-wakil pelbagai pertubuhan dan agensi perubatan antarabangsa yakin bahawa faedah Gardasil adalah lebih tinggi daripada risiko kejadian buruk.
Harga Gardasil, di mana untuk membeli
Farmasi boleh membeli vaksin dalam cawan-cawan atau picagari. Harga Gardasil dalam bentuk yang tidak mempunyai perbezaan yang ketara. Sebagai contoh, di Moscow, harga vaksin dalam botol adalah 6353 Rubles, dan dalam alat penyuntik - 6567 Rubles.