Penerangan pada terlewat 2014/09/17
- Nama Latin: Visanne
- Kod ATC: G03D
- Bahan aktif: Dienogest (Dienogest)
- Pengilang: Bayer Schering Pharma AG (Jerman)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Visan, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Satu tablet formulasi farmaseutikal yang terdiri daripada:
- micronized Dienogest (bahan asas biologi aktif) - 2 mg;
- monohydrate laktosa - 62, 8 mg;
- kentang kanji - 36 mg;
- microcrystalline selulosa (MCC) - 18 mg;
- Povidone K 25-8, 1 mg;
- talkum - 4, 05 mg;
- crospovidone - 2, 7 mg;
- Magnesium stearat - 1 35 mg.
Bentuk produk
Ubat kiosk farmasi datang dalam bentuk yang tablet putih atau hampir kepada warna putih 2 mg, yang dibungkus dalam lepuh (lepuh) PVC atau kerajang aluminium direka untuk 14 keping. Tablet bentuk bulat dengan permukaan yang rata dan tepi serong. Setiap terukir di satu pihak dengan huruf "B". Kotak kadbod mengandungi 2, 6 atau 12 plat.
Kesan farmakologi
Dienogest , Komponen utama aktif tablet Visan, terbitan kimia nortestosterone Yang mempunyai ciri-ciri yang kuat aktiviti anti-androgen . Bahan aktif mempunyai pertalian saudara dengan progesteron sebanyak 10%, yang ditunjukkan di kesan progestagenic yang kuat.
Dienogest mengikat kepada reseptor, yang dimaksudkan untuk progesteron dalam rahim wanita itu, dan selepas itu mengenakan kesan terapeutiknya. Oleh itu, apabila endometriosis pengeluaran dalaman dikurangkan Estradiol , Di mana ia ditindas pengaruh trofik di euktopicheskom, dan tahap ektopik. Selepas itu, di bawah tablet rawatan berterusan, komponen aktif, mewujudkan persekitaran endokrin tertentu Ia menyebabkan peringkat decidualization tisu endometrium awal yang dipengaruhi oleh lapisan lembaran mengelupas. Langkah seterusnya adalah atrofi endometroidnyh luka pembubaran punca pathophysiological unit nosological ini.
Ia tidak harus dilupakan bahawa kesan biologi dienogest juga merangkumi imunologi dan antiangiogenik . Ciri-ciri ini komponen aktif persediaan farmaseutikal untuk membolehkan wanita sebahagian besarnya menghalang percambahan sel, kematangan dan percambahan saluran darah baru ditubuhkan pada penutup. Oleh itu menekan kecenderungan untuk merebak endometriosis.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Dadah ini digunakan untuk lisan menerima dan kemudian dengan cepat dan benar-benar diserap dari saluran gastrousus. Kepekatan serum maksimum (47 ng / mL) dicapai dalam masa 1, 5 jam selepas tablet dos tunggal Visan. Bioavailabiliti biologi komponen aktif pernah berlaku sebelum ini 91%. Ia juga harus diperhatikan bahawa dalam had tertentu (dos tunggal 1-8 mg), keupayaan Farmakokinetik dadah dos yang bergantung kepada .
Apabila di dalam darah, komponen utama yang berkesan dikaitkan dengan cara yang tidak spesifik albumin (kira-kira 90%), baki 10% adalah dalam bentuk bebas serum Steroid . Dadah ini mempunyai yang lemah kebolehan terkumpul - Selepas penggunaan harian tablet Visan kepekatan bahan aktif meningkat kepada 1, 24 kali. Jumlah keseimbangan dadah dalam aliran darah utama diperhatikan selepas 4 hari kursus terapi konservatif.
Dimetabolismekan Dienogest oleh hydroxylation dengan pembentukan metabolit aktif. Enzim utama yang terlibat dalam laluan metabolik komponen aktif CYP3A4 Apa yang penting dalam menentukan interaksi klinikal dengan pelbagai jenis persediaan farmaseutikal. Produk bertukar-tukar dengan cepat output dikeluarkan melalui buah pinggang dan usus - Kadar kelulusan daripada serum adalah 64 ml / min. Dadah separuh hayat - 9-10 jam. Menariknya, penghapusan dadah berlaku dalam dua peringkat. Pertama sekali, dalam tempoh 24 jam pertama buah pinggang diperuntukkan sebahagian besar daripada dos tunggal, dan kemudian selama 6 hari, jumlah pokok yang diterima dan menghisap tablet.
Petunjuk
Endometriosis - satu entiti penyakit sakit puan, yang terbentuk dalam wanita dalam usia reproduktif. Dari sudut pandangan patofisiologi penyakit ini adalah pertumbuhan intensif sel-sel endometrium (lapisan dalam tisu yang meliputi dinding rahim) di luar sempadan penyetempatan biasa. Intensif tisu proliferatif mempunyai reseptor khusus untuk hormon wanita yang baru sel-sel terdedah kepada kitaran haid terbentuk. Hasilnya, urutan ini berubah setiap bulan pendarahan punca keradangan Oleh kerana darah tidak boleh biasanya akan dikeluarkan dari dinding rahim.
Main gejala Penyakit:
- sakit pelvis sifat kitaran;
- memanjangkan pendarahan haid;
- peningkatan dalam jumlah organ-organ kemaluan;
- kemandulan ;
- dispareunia - Sakit semasa hubungan seksual;
- langkah keempat usus atau pundi kencing juga menyebabkan kesakitan yang teramat sangat.
Kontra
- individu meningkat sensitiviti kepada komponen konstituen formulasi farmaseutikal;
- sikap tidak bertoleransi bahan biologi aktif keturunan atau diperoleh dadah;
- tajam thrombophlebitis ;
- thromboembolism vena;
- pendarahan dari faraj dalam kausa tidak jelas dan patogenesis;
- kencing manis (terutamanya di hadapan komplikasi vaskular);
- luka-luka atherosclerotic katil vaskular;
- Penyakit Jantung (khususnya penyakit arteri koronari , Strok atau serangan iskemia sementara);
- penyakit hati, menukar parameter ujian berfungsi;
- penyakit kuning kolestatik wanita hamil dalam sejarah;
- neoplasms benigna dan malignan hati;
- metabolisme karbohidrat - Intoleransi galaktosa, glukosa-galaktosa malabsorption, kekurangan laktase;
- bergantung kepada hormon tumor malignan (contohnya adenoma payudara);
- zaman kanak-kanak dan remaja sebelum mencapai umur 18 tahun.
Gunakan ubat berhati-hati (petikan disyorkan kursus terapi konservatif di sebuah hospital khusus di bawah penyeliaan kakitangan perubatan yang berkelayakan) perlu di:
- kemurungan;
- kehamilan ektopik (atau kehadiran penyakit ini dalam sejarah);
- tekanan darah tinggi;
- kegagalan jantung yang kronik;
- terbukti secara klinikal migrain dengan aura;
- hiperlipidemia .
Kesan-kesan sampingan
Kesan-kesan sampingan biasanya pada awal kursus ini Terapi konservatif dan meneruskan rawatan kerana bilangan dan kekuatan mereka adalah sebahagian besarnya dikurangkan. Kesan buruk penyusunan semula untuk kemudahan dibahagikan ke dalam sistem dan memaparkan frekuensi (kesusasteraan farmaseutikal menetapkan peraturan-peraturan berikut kesan sampingan - sering dari 1/1000 dengan 1/10, tetapi jarang sekali dari 1/1000 untuk 1/100):
- Di sebelah sistem hematopoietik : Tidak kerap - anemia .
- Pemakanan dan metabolik melanggar: sering - badan meningkat indeks jisim; jarang - penurunan berat badan, atau peningkatan nafsu makan.
- Sistem penghadaman : Sering - loya . muntah , Sakit di epigastric atau di bahagian perut, kembung, dan kembung perut; jarang - sembelit atau cirit-birit, penyakit keradangan usus, gingivitis.
- Di sebelah kulit : Sering - jerawat (jerawat dengan luka-luka kelenjar sebum), alopecia (kehilangan rambut); jarang - kulit kering, hiperhidrosis (pengumpulan cecair berlebihan dan perkumuhan), pruritus, hirsutisme (pertumbuhan rambut terminal berlebihan kepada jenis lelaki), hypertrichosis, onihoklaziya (kerapuhan plat kuku), kelemumur, dermatitis dengan pelbagai patogen, gangguan pigmentasi, tindak balas sensitiviti photo.
- Sistem pembiakan : Sering - pembesaran payudara, payu dara , Luka-luka Cystic ovari, pendarahan rahim yang tidak teratur, amenorea; Jarang - candidosis faraj, membran mukus kawasan vulvovaginal kering, sakit pelvis, Vulvovaginitis atropik , Pelepasan kemaluan, fibrocystic penyakit payudara atau kedap kelenjar susu yang berasal dari lain.
- Sistem saraf pusat : Sering - sakit kepala, migrain, pelanggaran tidur dan terjaga, menurun libido Perubahan mood yang kerap; jarang - ketidakseimbangan sistem saraf periferal, kemurungan, ADD , Keresahan.
- Di sebelah deria : Rare - kekeringan bola mata, nada dalam telinga.
- Sistem kardiovaskular : Tidak kerap - peredaran masalah yang tidak dapat dijelaskan, debaran jantung , Tekanan darah rendah.
- Di sebelah Sistem muskuloskeletal : Sering - sakit Yang terletak di bahagian bawah belakang; jarang - sakit tulang, terutama di kaki, kekejangan otot pendek " nepripodemnye anggota badan "(Perasaan tidak menyenangkan berat di dalam tangan dan kaki).
- Sistem kencing : Tidak kerap - jangkitan saluran kencing dan pundi kencing.
- Lain-lain: kerap - asthenia (keletihan, kelesuan dan cepat marah); Jarang - edema.
Visan, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Tablet direka untuk menerima dalam . Memulakan kursus konservatif rawatan boleh mana-mana hari dalam kitaran haid. Dos adalah 1 tablet setiap hari. Penyediaan farmaseutikal perlu digunakan secara tetap setiap hari, pada masa yang sama. Fakta ini dijelaskan perubahan hormon pada siang hari, iaitu, kesan terapeutik ubat itu akan menjadi lebih tinggi jika arahan yang akan dilaksanakan paling Visan dengan betul.
Kecuali pembungkusan selesai Ia adalah perlu untuk segera memperoleh berikut dalam tempoh kursus terapi konservatif. Dalam kes skip satu atau lebih majlis Rawatan lanjut terus dos yang sama (satu tablet sehari) dari masa yang paling mungkin, tetapi rehat ini menjejaskan hasil penyusunan semula (kadar boleh menjadi lebih lama daripada yang dijangkakan). Jika selepas penerimaan persediaan farmaseutikal untuk 3-4 jam diperhatikan yang enak muntah atau cirit-birit Ketika itu dan bukannya tablet tidak diserap perlu minum lain untuk mengekalkan kepekatan berterusan komponen dadah aktif.
Overdose
Apabila menggunakan kepekatan melebihi dadah boleh berlaku selepas gejala Loya dan muntah-muntah, mengesan dan metrorrhagia disapukan sifat organ-organ seksual. Penawar khusus pada dos berlebihan di kalangan ubat produk farmaseutikal Visanne buat masa ini tidak wujud, kerana di bawah kesan buruk di atas terapi seterusnya perlu dihentikan dan kelakuan rawatan simptomatik .
Kerjasama
Metabolisme bahan-bahan aktif ubat Visan adalah berkait rapat dengan sistem pemangkin biologi isoenzyme SYP3A (sistem enzim microsomal Cytochrome P-450 ) Masing-masing mempamerkan kumpulan interaksi klinikal yang penting dadah yang dalam beberapa cara menjejaskan sifat biokimia fungsi metabolik.
Inducers tipikal sistem enzim
Ubat-ubatan yang meningkatkan aktiviti pemangkin biologi cytochrome tidak langsung menyumbang meningkatkan pelepasan hormon seks . Sejak komponen aktif utama Visan - terbitan daripada bahan-bahan seperti hormon, masing-masing pil metabolisme juga menjalani beberapa perubahan. Terutamanya, ini menyebabkan yang ketara mengurangkan kesan terapeutik (bahan bioaktif beredar cukup lama dalam aliran darah utama). Juga, interaksi klinikal boleh menyebabkan Kesan-kesan sampingan Sebagai contoh, perubahan rahim watak pendarahan (jumlah, konsisten, kelembutan dan sebagainya).
Untuk ubat yang bertindak dengan cara ini termasuk: Phenytoin , Antibiotik, carbamazepine dan rifampicin, barbiturat , Primidone, felbamate, Grizeofulivin digunakan dalam memerangi kulat patogen, serta produk berasaskan perubatan Wort St John .
Pengaruh maksimum induktif pada enzim diperhatikan serta-merta, tetapi hanya 2-3 minggu selepas Tetapi mengekalkan kesan farmaseutikal berterusan - mengambil masa sekurang-kurangnya 4 minggu selepas pemberhentian terapi digabungkan untuk memulihkan kadar biasa laluan metabolik.
Bahan-bahan yang boleh menghalang tindakan enzim
Perencat sistem enzim dalam penyusunan semula bersama dengan Visa sangat meningkatkan kepekatan progestogens dalam komponen plasma darah, dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang teruk dari senarai di atas. Bahawa tindakan kumpulan-kumpulan berikut dadah:
- Antikulat Kenderaan - ketoconazole, Itraconazole, fluconazole;
- macrolides - Erythromycin, Clarithromycin, Roxithromycin;
- inhibitor protease - Ritonavir, indinavir, saquinavir,
- antidepresan - Fluoxetine, fluvoxamine, Nefazodone;
- kumpulan lain dadah - cimetidine, verapamil, diltiazem.
Keserasian ubat dengan makanan
Makan lemak yang tinggi Ia tidak menjejaskan keupayaan komponen farmakokinetik dan kesan terapeutik yang dikenakan oleh mereka, iaitu, semasa terapi konservatif tidak memerlukan diet khas. Walau bagaimanapun, diet harus dihapuskan jus limau gedang Kerana ia mengandungi unsur surih yang bertindak sebagai perencat enzim cytochrome (lihat di atas potensi kesan buruk).
Interaksi bukan dadah
Komponen aktif pil aktif boleh sedikit Visan memutarbelitkan keputusan ujian klinikal . Sebagai contoh, kesan persediaan farmaseutikal perlu dipertimbangkan apabila biokimia ujian fungsi hati, tiroid, adrenal dan buah pinggang. Dan parameter pecahan perubahan seperti kepekatan protein (termasuk pengangkut tertentu vektor), lipid dan lipoprotein, pemalar hemocoagulation, parameter metabolisme karbohidrat.
Segi jualan
Dijual hanya oleh jaminan Borang dadah reseptor.
Keadaan penyimpanan
Visanne tablet perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak muda meletakkan pada suhu tetap tidak lebih tinggi daripada 30 darjah Celsius.
Tarikh tamat tempoh
5 tahun
Peringatan
Visan - dadah, termasuk tetamu komponen hormon . Ini bermakna bahawa selepas kursus konservatif ubat terapi, badan mengalami perubahan tertentu dalam tahap hormon biologi, terutama sejak menerima ubat telah didahului oleh patologi sakit puan yang serius seperti endometriosis. Akibatnya, semasa terapi dengan tablet oral menandakan kesuburan sementara (penindasan ovulasi).
Tetapi jangan panik sekali lagi untuk menguruskan. Tempoh Selepas Visan bermula serta-merta, tetapi dalam tempoh satu hingga dua hingga tiga bulan, yang merupakan norma, dengan kembalinya semula jadi kitaran haid dan kemungkinan pulih sistem pembiakan badan wanita. Sudah tentu, selepas kursus persediaan farmaseutikal harus berunding dengan profesional yang berkelayakan.
Analog Visan
- Progesteron adalah
- Depo Provera
- Prozhestozhel
- Norkolut
- Utrozhestan
- Djufaston
Sebagai analog seperti dadah Visan pada masa ini di pasaran farmaseutikal di sana. Ia adalah cara terbaik untuk merawat penyakit seperti endometriosis . Pada masa-masa apabila penyakit lembap dan tanda-tanda yang berkaitan, produk ini boleh digantikan dengan agen hormon lain yang tidak telah membuktikan kebolehpercayaan dan kesan yang terbukti secara klinikal dalam ini entiti penyakit.
Oleh itu, sebagai contoh, analog dadah sering dibentangkan dadah Visan Janine atau " Ethinylestradiol + Dienogest ", Yang pada dasarnya salah dan nama farmaseutikal yang sama (nama pertama digunakan untuk tujuan komersial, kerana adalah lebih biasa di rak kiosk, dan kedua - adalah nama tanpa hak milik antarabangsa).
Sebilangan besar wanita di topikal farmaseutikal forum dan sumber Internet keajaiban, supaya ia adalah lebih baik - atau Jeanine Visan, dan apa-sifat positif dalam amalan terapeutik adalah lebih baik untuk memilih dalam rawatan endometriosis .
Pertama sekali, kita harus faham bahawa Jeanine diklasifikasikan sebagai perancang monophasic penyediaan farmaseutikal. Iaitu, dadah adalah pil perancang hormon berasaskan bahan aktif. Ini dan apa-apa lagi adalah tujuan utama Objektif ubat ini.
Sudah tentu, di Internet, anda boleh mencari maklumat yang menjalankan ujian klinikal Janine sebagai satu cara untuk memerangi endometriosis. Walau bagaimanapun, komponen komposit penyediaan farmaseutikal juga termasuk etilenestradiol dan sejumlah besar bahan-bahan tambahan, yang sebahagian besarnya melanjutkan senarai kesan buruk dan kesan sampingan kursus ini terapeutik.
Oleh itu, soalan Visan atau Jeanine endometriosis itu tidak betul pada asasnya. Yang paling banyak pasti perlu memilih tablet Visan Sebagai dadah farmaseutikal ini telah direka khusus untuk menangani penyakit sakit puan.
Bayi
Sesuai dengan alkohol
Semasa mengandung (dan menyusukan anak)