Penerangan pada terlewat 06/06/2014
- Nama Latin: Arcoxia
- Kod ATC: M01AH05
- Bahan aktif: Etoricoxib (Etoricoxib)
- Pengilang: Merck (Amerika Syarikat)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk Arcoxia
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Arcoxia
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Arcoxia Satu tablet mengandungi bahan aktif: etorikoksiba - 30, 60, 90 atau 120 mg, bergantung kepada dos.
Eksipien: fosfat dibasic kalsium, microcrystalline selulosa, natrium croscarmellose, magnesium stearat .
Struktur Cover: Opadry White II, carnauba lilin.
Komposisi filem salutan: monohydrate laktosa, hypromellose, titanium dioksida, triacetin, Berasaskan aluminium varnis indigokarmina , Besi oksida pewarna kuning.
Bentuk produk
Ubat Arcoxia adalah tablet biru bersalut filem, lenticular, bulat, dengan tulisan " ACX 30 "Dari satu pihak dan tulisan" 101 "- Hujung.
- Tablet 30 mg adalah dos yang ada bagi 2, 4, 7 atau 14 keping dalam lepuh; 2, 1 atau 4 lepuh di dalam kotak kadbod.
- Arcoxia 60 mg tablet disediakan oleh 7 ekor pada lepuh; 1 atau 4 lepuh di dalam kotak kadbod.
- Arcoxia 90 mg tablet juga disediakan untuk 7 keping dalam lepuh; 1 atau 4 lepuh di dalam kotak kadbod.
- Tablet 120 mg dos dihasilkan 7 keping dalam lepuh; 1 lepuh di dalam kotak kadbod.
Kesan farmakologi
NSAID . Blocker terpilih cyclooxygenase-2.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Farmakodinamik
Etorikoksib - Blocker terpilih Oral Cyclooxygenase-2 .
Dalam ujian klinikal, ubat Arcoxia yang dos dependently disekat cyclooxygenase-2 tanpa penindasan COX-1 apabila digunakan dalam dos yang kurang daripada 150 mg setiap hari. Etoricoxib tidak menghalang pengeluaran prostaglandin perut dan tidak mengubah fungsi Platelet .
Cyclooxygenase mengawal pembentukan prostaglandin . Terdapat dua bentuk itu - Tsiklookigenaza 1 dan Tsiklookigenaza-2 . Yang terakhir ini dianggap sebagai faktor utama yang bertanggungjawab untuk pengeluaran mediator sakit, demam dan keradangan. Tsiklookigenaza-2 Ia terlibat dalam mekanisme ovulasi, implantasi dan obturauii ductus arteriosus , Untuk mengawal fungsi sistem saraf dan buah pinggang. Beliau juga mengambil bahagian dalam proses penyembuhan ulser.
Farmakokinetik
Etorikoksib mudah diserap oleh penggunaan oral. Absolute bioavailabiliti Ia mencapai 100%. Kepekatan dadah maksimum dalam darah satu jam selepas pentadbiran berpuasa. Apabila diambil semasa penyediaan makanan adalah kesan yang ketara ke atas kadar penyerapan.
92% etorikoksiba Ia mengikat kepada protein darah. Dadah ini meluas dimetabolismekan, kurang daripada 2% daripada dos yang dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah. Orang belajar metabolit 5 etorikoksiba . Metabolit utama adalah 6-karboksilik asid Dibentuk oleh pengoksidaan 6-hydroxymethyl . Bahan-bahan ini adalah sama ada penghalang biologi aktif atau lemah aktif COX-2 . Tiada seorang pun daripada mereka menyekat COX-1 . 70% daripada ubat dikumuhkan dalam air kencing, kira-kira 25% - najis. Separuh hayat ialah 22 jam.
Farmakokinetik dalam pesakit tua (lebih 65 tahun) adalah sama dengan orang yang lebih muda dan bebas daripada jantina.
Farmakokinetik dadah pada kanak-kanak di bawah 12 tahun tidak dikaji. Keselamatan dan kecekapan etorikoksiba pada kanak-kanak belum dibuktikan.
Petunjuk Arcoxia
Petunjuk untuk menggunakan dadah:
- rawatan simptomatik artritis reumatoid, osteoartritis, ankylosing spondylitis, disertai oleh gejala-gejala radang dan kesakitan;
- rawatan sakit selepas pembedahan akut sederhana dan teruk selepas operasi perut, sakit puan dan pergigian;
- Artritis gout akut .
Keputusan mengenai pelantikan blocker pilihan raya COX-2 Ia perlu dibuat dengan mengambil kira semua risiko untuk pesakit individu.
Kontra
Arcoxia contraindicated dalam:
- pada pemekaan kepada bahan aktif, apa-apa bahan lain sebagai persediaan, atau dengan lain-lain NSAID ;
- dengan ulser aktif atau pendarahan dari perut atau usus;
- semasa laktasi dan kehamilan;
- kerosakan hati yang teruk (albumin darah kurang dari 25 g / l);
- mereka yang mempunyai buah pinggang pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min;
- kanak-kanak di bawah umur 16 tahun;
- individu yang mempunyai penyakit keradangan usus;
- pada Kegagalan Jantung kongestif;
- pesakit tekanan darah tinggi Tekanan darah yang konsisten lebih besar 140/90 mmHg. Perkara.;
- pada penyakit jantung koronari , Penyakit arteri periferal dan penyakit kardiovaskular.
Kesan-kesan sampingan
Pelantikan ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang berikut:
- Pada bahagian sistem saraf pusat: sekurang-kurangnya 10% daripada kes - pening, sakit kepala, lemah; dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - mengantuk, gangguan tidur, rasa gangguan, paresthesia , Keresahan, tumpuan terjejas, hipersensitiviti, kemurungan, kurang daripada 0.01% daripada kes - halusinasi, kekeliruan.
- Daripada sistem pencernaan: dalam masa kurang daripada 10% daripada kes - sakit di tingkat atas abdomen, cirit-birit . pencernaan yg terganggu, loya, kembung; dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - sendawa, perut kembung, sembelit , Peningkatan peristalsis, gastritis , Membran mukus kering mulut, ulser mukosa gastrik atau duodenum . esophagitis , Ulser mulut, muntah; kurang daripada 0.01% daripada kes - ulser perut dan usus dengan penembusan atau pendarahan.
- Hati: kurang daripada 0.01% daripada kes - hepatitis .
- Dari saluran pernafasan atas: dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - konjunktivitis , Nada dalam telinga, penglihatan yang kabur, vertigo .
- Dari sisi imuniti: sekurang-kurangnya 0.01% daripada kes - tindak balas anaphylactic Termasuk penurunan tekanan yang kuat dan kejutan.
- Dengan sistem genitourinary: dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - proteinuria ; kurang daripada 0.01% daripada kes - boleh balik kegagalan buah pinggang .
- Daripada sistem pernafasan: dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - sesak nafas, batuk, epistaxis; kurang daripada 0.01% daripada kes - bronchospasm .
- Kardio-vaskular sistem: dalam masa kurang daripada 10% daripada kes - berdebar-debar, tekanan darah meningkat; dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - peredaran serebrum, air pasang . Fibrilasi atrium , Perubahan ECG; kurang daripada 0.01% daripada kes - krisis hipertensi .
- Jangkitan: Dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - gastroenteritis , Jangkitan saluran kencing, saluran pernafasan.
- Kulit dan tisu subkutaneus: kurang daripada 10% daripada kes - ecchymosis ; dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - bengkak pada muka, gatal-gatal, ruam; kurang daripada 0.0% daripada 1 - Sindrom Stevens-Johnson . gatal-gatal . Sindrom Lyell ini .
- Gangguan metabolik: kurang daripada 10% daripada kes-kes - bengkak; dalam masa kurang daripada 1% daripada kes-kes - perubahan dalam selera makan.
- Dari saluran otot: dalam masa kurang daripada 1% daripada kes - arthralgia . sawan . myalgia .
- Lain-lain: kerap - simptom seperti selesema ; jarang - sakit di bahagian dada.
- Perubahan dalam analisis klinikal: kurang daripada 10% daripada kes-kes - peningkatan transaminases; kurang daripada 1% - penurunan hematokrit Peningkatan dalam aktiviti creatine, hyperkalemia, menurunkan hemoglobin, thrombocytopenia, leukopenia, meningkatkan kreatinin serum asid urik; kurang daripada 0.01% daripada kes-kes - peningkatan dalam natrium dalam darah.
Arahan untuk penggunaan Arcoxia
Arahan untuk penggunaan Arcoxia dikehendaki mengambil ubat ini melalui mulut, dengan tidak mengambil kira pengambilan makanan akaun. Selepas menelan pil Arcoxia minum air.
- Dengan Osteoartritis : Dos yang disyorkan - 60 atau 30 mg sekali sehari.
- Ankylosing spondylitis dan artritis reumatoid : Tablet 90mg Arcoxia diambil sekali sehari.
- Artritis gout akut Dalam dos akut 120 mg sekali sehari. Tempoh dadah Arcoxia 120 mg tidak melebihi 8 hari.
Kami mengesyorkan menggunakan dos yang berkesan minimum jalan yang paling singkat.
Overdose
Semasa ujian tidak dilaporkan berlebihan Arcoxia.
Jika keadaan berlebihan masih dibangunkan, boleh menyebabkan gejala yang berbahaya perut dan usus, buah pinggang dan sistem kardiovaskular. Rawatan - simptomatik. Etorikoksib tidak dikeluarkan semasa hemodialisis.
Kerjasama
Litium. Agen anti-radang nonsteroidal dan menghalang perkumuhan litium air kencing, meningkatkan tahapnya dalam darah.
Methotrexate. Apabila menggunakan etorikoksiba dan Methotrexate perlu dipantau untuk pengukuhan kesan toksik yang kedua.
Pil perancang . Majlis makan bersama Pil perancang boleh melambatkan penyingkiran mereka, dan hasilnya meningkatkan kekerapan kesan sampingan ( thromboembolism urat).
Digoxin . Etorikoksib Ia meningkatkan kesan toksik Digoxin .
Rifampicin . Penggunaan serentak etorikoksiba dan rifampicin Ia membawa kepada penurunan dalam kandungan etorikoksiba darah sebanyak 65%.
Antasid . Tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik etorikoksiba .
Segi jualan
Sepanjang dikeluarkan tegas pada preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 darjah. Jauhkan daripada kanak-kanak.
Tarikh tamat tempoh
Tiga tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh.
Peringatan
Kemasukan Arcoxia memerlukan pemantauan berterusan tekanan darah. Semua pesakit dalam pelantikan dadah yang perlu untuk menjalankan pemantauan tekanan darah dalam tempoh 14 hari pertama rawatan. Ia juga disyorkan untuk sentiasa memantau petunjuk buah pinggang dan hati.
Bagi meningkatkan tahap enzim hati tiga kali lebih banyak berbanding dengan paras normal ubat harus dihapuskan.
Memandangkan kemunculan peningkatan risiko kesan sampingan yang disebabkan oleh peningkatan dalam tempoh kemasukan adalah perlu untuk sentiasa menilai keperluan untuk melanjutkan penggunaan Arcoxia dan keupayaan untuk mengurangkan dos.
Ia adalah dilarang untuk menggunakan ubat dengan lain-lain NSAID .
Shell ubat itu mengandungi laktosa dalam jumlah yang kecil - ini perlu diambil kira dalam pelantikan pesakit dengan Arcoxia intoleransi laktosa .
Semasa rawatan, anda perlu berhati-hati ketika memandu dan pekerjaan aktiviti yang berpotensi merbahaya yang memerlukan penumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor. Orang yang mempunyai sejarah yang ditandai dengan episod pening, lemah, perlu menahan diri daripada aktiviti itu.
Analog Arcoxia
- Celebrex
- Ranseleks
Satu-satunya yang mengandungi analog etoricoxib Arcoxia adalah Eksinef (Sepanyol / Belanda). Dadah ini mempunyai struktur yang sama dan kesan bahan aktif: Denebola . RAYZON . Ranseleks . Celebrex dan lain-lain. Rakan-rakan Harga dalam kebanyakan kes di bawah harga Arcoxia itu.
Bayi
Dadah ini diharamkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun.
Sesuai dengan alkohol
Ia harus meninggalkan alkohol kemasukan untuk tempoh rawatan.
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Permohonan etorikoksiba dan perencat lain COX-2 tidak digalakkan untuk wanita mengandung, wanita mengandung dan menyusu bayi perancangan.
Jika seorang wanita menjadi hamil semasa rawatan, ubat harus dihapuskan.
Permohonan dalam trimester terakhir kehamilan boleh membawa kepada penindasan pengecutan rahim dan penutupan awal ductus arteriosus .
Wanita yang menggunakan etoricoxib Sekiranya tidak menyusukan anak.
Komen tentang Arcoxia
Portal dan forum perubatan melimpah ruah ulasan Arcoxia. Secara umum, ulasan pakar-pakar perubatan dan pesakit tentang tablet ini adalah sama: hampir 100% kecekapan dalam penggunaan dadah dan cukup bilangan tinggi laporan kejadian buruk. Juga, banyak mengadu tentang kos yang agak tinggi dadah.
Harga Arcoxia
Di Rusia, dos tablet 120 mg (7 keping) akan kos 530-600 Rubles, harga Arcoxia 90 mg (7 keping) - 380-410 Rubles, harga Arcoxia 60 mg (7 keping) - 300-330 Rubles. Membeli 7 tablet produk ini di Ukraine akan kos purata 121 Hryvnia setiap 120 mg, 114 Hryvnia untuk 90 mg dan 88 mg dalam 60 Hryvnia.