Penerangan pada terlewat 2014/06/24
- Nama Latin: Novigan
- Kod ATC: M01AE51
- Bahan aktif: Ibuprofen + + pitofenone Fenpiveriniya bromida (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum)
- Pengilang: Dr. Reddy Laboratories Ltd. (India)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Petunjuk Novigana
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Novigana (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Bayi yang baru lahir
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Dalam 1 tablet mengandungi bahan aktif: 5 mg hydrochloride pitofenone , 400mg ibuprofen , 0, 1 mg bromida fenpiveriniya .
Eksipien: 76mg kanji jagung, 5 mg koloid silikon dioksida 4 mg magnesium stearat , MCC 55mg, 12mg talkum, 2, 9mg gliserol .
Komposisi lapisan filem shell: 1, 124mg daripada macrogol 6000, 1, 059mg titanium dioksida, 0, 058mg asid sorbik 5, 686mg hypromellose 6 cps, 1, talkum 957mg, 0, 058mg daripada polysorbate 80, 0, 058mg dimethicone .
Bentuk produk
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut 10 keping dalam lepuh. Pakej kadbod mengandungi 2, 10 atau 20 lepuh pek pil, serta arahan untuk digunakan.
Terdapat bentuk tablet, filem bersalut. Dalam lepuh mempunyai 10 tablet. Dalam pakej kadbod untuk arahan mengenai penggunaan dadah, dan juga satu atau dua lepuh.
Kesan farmakologi
Tablet mempunyai anti-radang . analgesik dan tindakan antispasmodic .
Petunjuk Novigana
Tablet Novigan ditunjukkan untuk:
- sindrom kesakitan sederhana atau lemah dinyatakan, diperhatikan apabila otot licin organ-organ dalaman yang terdedah kekejangan - Usus, hempedu dan buah pinggang kolik Dan dalam kes dyskinesia biliary ;
- senggugut ;
- sakit kepala, termasuk migrain, dan mempunyai watak;
- rawatan jangka pendek gejala dengan neuralgia . myalgia . sciatica dan kesakitan pada sendi.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Novigan - persediaan gabungan yang mempunyai spasmolytic, anti-radang dan analgesik tindakan. Yang menyekat dadah sintesis prostaglandin . Sebagai sebahagian daripada persediaan yang mengandungi Ibuprofen , Adakah agen anti-radang nonsteroidal, bromida fenpiveriniya - Ejen M-antikolinergik mempunyai tindakan periferal dan pusat dan myotropic antispasmodic hydrochloride pitofenone .
Pitofenone Hydrochloride menyebabkan kelonggaran otot-otot organ-organ dalaman, memberikan mengarahkan tindakan myotropic.
Ibuprofen (berasal dari asid phenylpropionic ) Mempunyai analgesik, tindakan antiinflammatory dan antipiretik. Kesan utama bahan dikurangkan kepada perencatan sintesis prostaglandin Adakah modular thermoregulation, kepekaan sakit dan radang dalam tisu periferal dan CNS . Wanita yang mengalami dysmenorrhea utama Tahap dikurangkan prostaglandin dalam myometrium Sekali gus mengurangkan kadar degupan jantung dan tekanan dalam kandungan.
Fenpiveriniya bromida Ia menyediakan otot licin tambahan kesan santai akibat tindakan anticholinergic itu.
Dengan menggabungkan ketiga-tiga komponen utama mengukuhkan antara satu sama lain-lain kesan farmakologi.
Komponen-komponen yang membentuk diserap dengan baik ke dalam Novigana GI . Selepas diterima, selepas kira-kira 1-2 jam, plasma Ia mencapai kepekatan puncak dadah. Ibuprofen, komponen utama dadah hampir (99%) yang berkaitan dengan protein plasma Ia juga mungkin dalam pengumpulan cecair sinovial . Komponen ini dimetabolismakan dalam hati dan 90% telah dikumuhkan dalam air kencing sebagai conjugates dan metabolit . Sebahagian kecil Novigana bersama-sama dengan hempedu eskretiruetsya. Separuh hayat plasma - 2 jam.
Kontra
Dadah ini adalah contraindicated dalam:
- anamnesis serangan rinitis . gatal-gatal . bronchoobstruction selepas pentadbiran asid acetylsalicylic atau mana-mana NSAID lain (sindrom penuh atau sebahagian intoleransi atsetilsolitsilovoy asid - gatal-gatal . asma . rinosinusitis . polip hidung membran mukus);
- penyakit keradangan usus yang dalam fasa akut, termasuk ulser kolitis ;
- perubahan yg menyebabkan hakisan dan ulser dalam membran mukus perut atau duodenum, dan juga pendarahan aktif dalam saluran gastrousus;
- penyakit hati aktif atau kekurangan hepatik ;
- penyakit buah pinggang progresif atau kegagalan buah pinggang ( Cl kreatinin kurang dari 30 ml / min);
- Hemofilia atau mana-mana lain-lain gangguan pendarahan (termasuk hypocoagulation ) diatesis berdarah ;
- mengesahkan hyperkalemia ;
- akut sekejap PORPHYRIA ;
- pelanggaran darah;
- tachyarrhythmia ;
- defisit glukosa-b-fosfat ;
- granulocytopenia ;
- sudut penutupan glaukoma ;
- hiperplasia prostatik ;
- usus halangan;
- penyakit saraf optik ;
- laktasi atau kehamilan;
- tempoh selepas ia diadakan arteri koronari bypass cantuman ;
- hipersensitif kepada komponen-komponen yang terkandung dalam produk;
- umur pesakit 16 tahun.
Di samping itu, ubat yang perlu diambil dengan berhati-hati dalam:
- pesakit warga tua;
- serebrovaskular penyakit;
- kegagalan jantung kongestif;
- giperlipimedii / dyslipidemia ;
- tekanan darah tinggi ;
- diabetes ;
- Cl kreatinin 30-60 ml / min;
- penyakit jantung koronari;
- sindrom nefrotik ;
- hiperbilirubinemia ;
- kegagalan jantung kongestif;
- penyakit arteri periferal;
- ulser duodenum dan perut (dalam sejarah);
- kehadiran jangkitan Helicobacter pylori ;
- kolitis ;
- gastritis ;
- Esther ;
- penggunaan berpanjangan agen anti-radang nonsteroidal;
- berat penyakit somatik ;
- ketagihan arak atau merokok;
- penyakit darah etiologi yang tidak diketahui ( anemia . leukopenia );
- terapi seiring menggunakan antikoagulan (contohnya, Warfarin ), Oral GCS (contohnya, Prednisolone ) agen antiplatelet ( Clopidogrel . asid atsetilsolitsilovoy dan sebagainya.), dan juga menggunakan SSRIs (contohnya, Fluoxetine . Sertraline . Citalopram . Paroxetine ).
Kesan-kesan sampingan
Dalam kes dadah itu di kesan sampingan dos yang disarankan tidak seharusnya berlaku.
Untuk GI: sakit di mulut, seriawan , Ulser mukosa gastrousus, kadang-kadang rumit oleh pendarahan dan penembusan, ulser pada membran mukus gusi, NSAID-gastropathy (loya, pedih ulu hati, muntah, hilang selera makan, sakit perut . kembung perut . cirit-birit . sembelit ), Dalam rongga mulut boleh berlaku kekeringan dan kerengsaan membran mukus, pankreatitis .
Bagi pernafasan: bronchospasm , Sesak nafas.
Bagi gepabolitarnoy: hepatitis .
Untuk sistem saraf periferal dan pusat: keresahan, pening, kekeliruan, insomnia, cepat marah dan cemas, kemurungan , Halusinasi, psikomotor pergolakan , Sakit kepala, mengantuk, dan dan septik meningitis , Yang sering diperhatikan dalam pesakit yang mengalami autoimun penyakit.
Untuk sistem kardiovaskular:
tachycardia
, Peningkatan tekanan darah,
kegagalan jantung
.
Untuk deria: penglihatan kabur - kabur penglihatan, kerengsaan, dan kekeringan mata, scotoma, bengkak kelopak mata dan konjunktiva,
paresis tempat penginapan
Serta kehilangan pendengaran - kemerosotan, dan nada atau bunyi dalam telinga.
Untuk darah: leukopenia . anemia (termasuk juga aplastik hemolitik ) agranulocytosis . Thrombocytopenic Purpura dan thrombocytopenia .
Untuk sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut, nefritis alahan . oliguria . proteinuria Sindrom nefrotik (edema) anuria . polyuria Dan air kencing itu berwarna merah.
Reaksi alahan: demam . reaksi anaphylactoid . dyspnea atau bronchospasm , Pruritus, erythema multiforme exudative (termasuk Sindrom Stevens-Johnson ) eosinofilia , Ruam kulit (biasanya gatal-gatal atau erythematous ) kejutan anaphylactic . angioedema . toksik epidermis Necrolysis . alahan hidung .
Dapatan makmal: boleh mengurangkan kepekatan serum Glukosa Pelepasan boleh meningkatkan masa pendarahan boleh dikurangkan kreatinin Mungkin berlaku penurunan Hemoglobin atau hematokrit Boleh aktiviti hati meningkat transaminases Dan boleh meningkat kepekatan serum kreatinin .
Kesan sampingan yang lain: menurun atau meningkat berpeluh.
Jika dalam keadaan biasa semasa mengambil ubat yang telah berubah, anda perlu berhenti serta-merta mengambil ubat tanpa kelengahan dan dapatkan nasihat perubatan.
Arahan untuk penggunaan Novigana (kaedah dan dos)
Dadah ini diambil secara lisan satu jam sebelum makan atau selepas makan tiga jam. Untuk mengelakkan menjengkelkan buruk dadah ke perut, ia adalah mungkin untuk membuat penerimaan Novigana segera selepas makan, atau anda boleh minum tablet susu.
Jika tiada apa-apa arahan doktor untuk menerima, di sakit spastik Novigan disyorkan untuk mengambil tiga kali sehari satu tablet. Dos maksimum dadah sehari - tiga tablet Novigan.
Arahan untuk penggunaan juga memberi amaran bahawa tanpa berunding kursus doktor mengambil pil tidak boleh bertahan lebih daripada lima hari. Jika anda mahu menggunakan ubat untuk jangka masa yang lebih panjang, ini hanya dilakukan di bawah jagaan doktor dan kawalan ketat negeri fungsi hati dan darah periferal.
Overdose
Gejala berlebihan adalah kekeliruan, loya, sakit perut, mengantuk, muntah, kemurungan . asidosis metabolik , Tinnitus, mengurangkan tekanan darah, Fibrilasi atrium , Sakit kepala, kegagalan buah pinggang akut , Penangkapan pernafasan, dan koma .
Sebagai rawatan digunakan: air alkali, pembersihan gastrik (maksimum - 3 jam) diuresis paksa Serta arang diaktifkan atau terapi gejala digunakan (tekanan darah diselaraskan, status asid-bes). Oleh itu tidak ada khusus penawar dadah, yang boleh digunakan dalam kes-kes berlebihan.
Dalam kes melebihi dos yang disyorkan serta-merta perlu menghubungi doktor. Pada dirinya mesti ada pembungkusan produk.
Kerjasama
Apabila diambil dalam dos terapeutik Novigana dengan lain-lain ubat yang biasa digunakan, tidak ada interaksi yang signifikan.
Perencat pengoksidaan microsomal risiko dikurangkan yang akan dibangunkan kesan hepatotoxic .
The inducers enzim hati daripada microsomal pengoksidaan ( etanol . flumetsinol . Phenylbutazone . fenitonin . rifampicin . antidepresan tricyclic . barbiturat ) Meningkatkan pengeluaran hydroxylated aktif metabolit , Dengan itu meningkatkan risiko bahawa yang berat mabuk akan berkembang.
Berkurangan kesan natriuretic hydrochlorothiazide dan furosemide Dan aktiviti hypotensive daripada vasodilators .
Keberkesanan urikozuricheskih dadah dikurangkan.
Peningkatan risiko pendarahan yang akan dibangunkan memandangkan pengukuhan tindakan dadah fibrinolitikov , Tidak langsung antikoagulan dan agen antiplatelet .
Penyerapan ibuprofen dikurangkan kolestiraminom dan antasid .
Dadah ini meningkatkan peluang untuk kesan-kesan sampingan estrogen . etanol . GCS (meningkatkan risiko bahawa sebarang pendarahan gastrousus) mineralokortikosteroidov ; derivatif sulfonylureas interaksi dengan dadah meningkatkan anda kesan hipoglisemik .
Kepekatan
Digoxin
dalam darah, serta persediaan
metotrekstata
dan
litium
meningkat.
Pentadbiran serentak dadah dengan NSAID lain menambah kekerapan kesan sampingan yang mungkin.
Meningkatkan tindakan butirofenonov . quinidine . phenothiazines Penghalang Reseptor H1-histamine . amantadine . Encik holinoblokatorov .
Interaksi dadah dengan kafein kenaikan kesan analgesik .
Sekiranya penerimaan serentak asid acetylsalicylic dikurangkan yang antiplatelet dan tindakan anti-radang (dalam pesakit yang menerima aspirin dos rendah sebagai agen antiplatelet, selepas menggunakan Novigana akut kekurangan koronari boleh berlaku dengan kekerapan meningkat).
Manifestasi gematotoksichnosti kenaikan dadah Dadah Myelotoxic .
Dalam kes permohonan serentak dengan Novigana cefoperazone . asid valproic . Tsefamandol . tsefotetanom atau plicamycin kadar peningkatan gipoprotrombinemii .
Persediaan emas dan cyclosporine meningkatkan kesan bahan pada sintesis PG ibuprofen di dalam buah pinggang, kesan yang ditunjukkan dalam peningkatan nephrotoxicity . Kepekatan plasma cyclosporine Dan kemungkinan bahawa ia akan membangunkan kesan hepatotoxic, peningkatan ibuprofen.
Ubat yang menghalang penyingkiran melalui tiub , Meningkatkan kepekatan plasma bahan ibuprofen dan mengurangkan pembuangannya.
Segi jualan
Penyediaan ini boleh didapati di farmasi tanpa preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Dadah ini perlu disimpan di ketersediaan Novigan kanak-kanak di tempat yang gelap dan kering. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
5 tahun.
Peringatan
Dalam hal penggunaan jangka panjang ubat memerlukan pemantauan gambar teliti negeri fungsi hati dan buah pinggang, dan darah periferal.
Untuk mengurangkan risiko kesan buruk kepada saluran gastrousus adalah perlu untuk mengambil dos yang berkesan minimum. Dalam kes bermulanya gejala gastropathy Ia memerlukan pemantauan yang teliti, termasuk darah ghaib tahi, ujian darah, yang merangkumi definisi yang hematokrit dan Hemoglobin Dan memegang esophagogastroduodenoscopy .
Jika anda hendak menentukan 17 ketosteroids , Anda perlu berhenti mengambil ubat itu 48 jam sebelum bermulanya kajian.
Semasa rawatan Noviganom perlu menahan diri daripada alkohol.
Pesakit yang menerima ubat harus mengelakkan diri daripada aktiviti yang berpotensi merbahaya yang memerlukan kelajuan tindak balas psikomotor dan kepekatan meningkat perhatian (kenderaan memandu, dan lain-lain).
Bayi yang baru lahir
Dadah ini adalah contraindicated untuk bayi di bawah umur 4 bulan.
Dengan alkohol
Sepanjang rawatan Novigan perlu menahan diri dari minum minuman beralkohol.
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Dadah ini adalah contraindicated semasa mengandung (terutamanya perlu menahan diri daripada memohon pada trimester pertama dan dalam tempoh enam minggu terakhir kehamilan), dan tidak perlu mengambil Novigan semasa menyusu.
Ulasan Novigane
Selalunya, wanita yang mengambil ubat semasa kekejangan semasa bulanan . Ia menyatakan bahawa produk mengatasi permasalahannya dengan tugasnya, perbezaan hanya dalam masa, berapa banyak ubat berkuat kuasa: ia membantu seseorang dalam masa hanya 10-20 minit selepas pentadbiran, dan ada pula yang menunggu untuk kesan kira-kira sejam. Tetapi kebanyakan mengatakan keberkesanan Novigan tablet.
Apakah ubat juga membantu, kerana ia adalah dari sakit kepala . Walaupun terdapat ulasan yang mengatakan bahawa ubat migrain tidak membantu. Namun sering menandakan kecekapan dalam semua jenis sakit, termasuk sakit kepala.
Juga ada yang mengatakan bahawa selepas permohonan itu bermula sakit omelan di dalam hati, walaupun ulasan ini unit - biasanya semua berlaku tanpa apa-apa kesan sampingan.
Peta banyak ulasan, dari mana tablet Novigan, tetapi terdapat juga banyak kebimbangan tentang kesan-kesan sampingan yang "dalam lampiran" untuk manfaat yang menyediakan dadah. Tetapi majoriti masih berkata bahawa mereka kebimbangan tidak berasas - sering kesan sampingan apabila mengambil diperhatikan.
Harga Novigana di mana untuk membeli
Membeli Novigana pada bungkusan 10 tablet Ia boleh menjadi serendah 81 hingga 115r.
Kos penyediaan pembungkusan untuk Novigan 20 tablet Ia adalah antara 105-165 Rubles setiap pek.