Penerangan pada terlewat 2014/07/11
- Nama Latin: Rexetin
- Kod ATC: N06AB05
- Bahan aktif: Paroxetine (Paroxetine)
- Pengilang: JSC «Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), Hungary
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk Reksetina
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Reksetin, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Peringatan
- Analog
- Sinonim
- Bayi
- Dengan alkohol
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
1 tablet penyediaan farmaseutikal mungkin mengandungi sama ada 22, 76 mg, atau 34 dan 14 mg bahan penting aktif - Paroxetine hydrochloride hemihydrate .
Alat bantuan dos setara dengan jumlah bahan aktif utama:
- kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 244, 24/366, 36 mg;
- Valium - 15/22, 5 mg;
- natrium carboxymethyl - 15/22, 5 mg;
- magnesium stearat - 3/4 5 mg.
Komponen tablet bersalut filem yang dikira berdasarkan jumlah bahan aktif:
- Hypromellose - 7, 10/02, 8 mg;
- titanium dioksida - 1, 1.3, 545 mg;
- macrogol 400-0, 07/0, 105 mg;
- polysorbate 80-0 044/0, 066 mg.
Bentuk produk
Tablet warna putih, dengan alur membujur di atas direka untuk 20 atau 30 mg bahan aktif utama, berdasarkan angka ini dan yang sama ditandakan dengan salib di belakang. Tablet bersalut filem, Makan dalam lepuh. Pakej kontur-jalur aluminium atau PVC 10 keping setiap satu. Pakej kadbod - 3 lepuh.
Kesan farmakologi
Reksetin - Farmaseutikal antidepresan Yang merujuk kepada sekumpulan pilihan raya reuptake inhibitor Serotonin . Yang merupakan komponen aktif utama paroxetine , Satu sebatian organik kompleks mempunyai struktur bicyclic menghalang presynaptic vesikel membran peluang untuk menambah kehilangan serotonin neurotransmitter aktif, di mana ia kekal dalam satu lapangan gua sinaptik. Oleh itu, pada latar belakang tindakan farmakologi utama membawa kesan mengaktifkan diucapkan ke atas sistem saraf pusat, kerana penghantar impuls saraf mempunyai kesan yang jauh lebih tahan lama (rangsangan sistem serotonin ).
Ia harus diperhatikan bahawa paroxetine Sebagai komponen kimia utama dadah juga mempunyai anxiolytic Sebagai kebimbangan Terutamanya disebabkan oleh mudah terangsang yang meningkat daripada struktur subcortical otak, yang bahan aktif Reksetina meluas pengaruhnya. Kerana penindasan sistem saraf pusat sebagai pembentukan limbic . Thalamus dan hipotalamus mengurangkan gejala-gejala sindrom kebimbangan.
Dalam pemakaian sediaan farmaseutikal, penurunan gangguan obsesif-kompulsif . Ini patologi mental, menyifatkan penampilan berterusan pelbagai obsesi atau ketakutan, dari mana pesakit yang cuba untuk mendapatkan menghilangkan dengan bantuan seorang pemikiran sama keterlaluan dan memenatkan. Penyakit yang teruk, yang mempunyai tempat dalam Klasifikasi Penyakit Antarabangsa, semakan ke-10.
Komponen aktif mempunyai antidepresan tinggi kekhususan tindakan farmakologi . Paroxetine mempunyai kesan ke atas muscarinic, opioid, nikotin, atau reseptor adrenergic, kerana tidak menyebabkan ketagihan umum dan penagihan dadah. Juga, keamatan tidak mengubah reuptake neurotransmitter seperti norepinephrine dan dopamin .
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Apabila menerima pil melalui mulut (secara lisan), ubat farmakologi cepat diserap dalam saluran gastrousus. Pengambilan makanan tidak ketara menjejaskan keupayaan Reksetina untuk sedutan. Ubatan ini mempunyai tahap yang tinggi protein plasma mengikat (kira-kira 93-95 peratus paroxetine ) Bahawa memastikan peredaran berterusan daripada komponen-komponen aktif dalam aliran darah utama.
Ia dimetabolismekan dalam hati agen farmakologi dengan pembentukan metabolit aktif. Selepas penukaran dadah dalam bentuk metabolit yang diperolehi terutamanya oleh buah pinggang dalam komposisi air kencing. Separuh hayat Ia antara 15 hingga 24 jam, bergantung kepada kadar pertukaran individu. Untuk kursus konservatif pendek rawatan ketara berkumpul, kepekatan keseimbangan dicapai dalam tempoh satu minggu tablet kemasukan biasa Reksetina. Pentadbiran kronik farmaseutikal kehilangan keupayaan untuk cumulation.
Petunjuk Reksetina
- kemurungan pelbagai asal etiologi (keadaan terutamanya patologi yang rumit oleh kebimbangan berterusan);
- episod Bipolar Disorder atau kemurungan di latar belakang Schizophrenia ;
- Rawatan dan Pencegahan obsesif-kompulsif gangguan (dadah mampu menghalang berulang aktif walaupun selepas kursus terapeutik berpanjangan);
- luka-luka organik sistem saraf pusat (termasuk rangsangan otak yang mendalam);
- sanitasi aliran episod sindrom manik-depresif dalam fasa kemurungan;
- negeri atau umum gejala kebimbangan sosial Sindrom kebimbangan berterusan ;
- gangguan mental selepas trauma Yang biasanya berlaku apabila bencana atau amat mengancam nyawa keadaan;
- gangguan neuro-psikiatri, disertai dengan serangan agoraphobia dan panik .
Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, terdapat bukti klinikal bahawa tanda-tanda untuk penggunaan ubat boleh dilanjutkan fobia sosial . Jadi penyelidikan farmaseutikal telah mengesahkan bahawa rawatan konservatif yang aktif boleh mencapai keputusan yang sama positif kerana daripada penggunaan berterusan ahli psikiatri, kerana sebelum ini ia adalah satu-satunya skim penyusunan semula fobia sosial tidak siuman.
Kontra
- Hipersensitiviti, keanehan , Keturunan atau sikap tidak bertoleransi diperolehi untuk komponen konstituen formulasi farmaseutikal;
- permohonan ubat-ubatan yang menghalang monoamine oxidase enzim (dadah hanya boleh digunakan selepas tiga minggu selepas rawatan dengan ubat-ubat antidepresan);
- terapi konservatif tryptophan atau terbitannya;
- sindrom QT lama ;
- kemerosotan hepatik;
- arang batu terbengkalai glaukoma (Ia boleh membawa kepada peningkatan yang berlebihan dalam tekanan intraocular);
- Aritmia asal ventrikel;
- hiperplasia prostatik lelaki;
- Kategori kanak-kanak umur sehingga 18 tahun atau umur yang lebih tua.
Kesan-kesan sampingan Reksetina
Apabila rawatan konservatif produk farmaseutikal aktif boleh membangunkan kesan sampingan yang berikut:
- Di sebelah sistem saraf pusat dan persisian : pening atau sakit kepala , Pelanggaran tidur dan bangun, gegaran dan menggeletar daripada anggota badan, keletihan, paresthesia , Marah, mulut kering , Penyelewengan dalam alat visual asal saraf, berpeluh dipertingkatkan . Juga digambarkan oleh doktor yang berpengalaman negeri extrapyramidal dan dystonia orofacial Tetapi ia berlaku sangat jarang.
- Sistem penghadaman : sindrom suram , Pelanggaran kerusi (masih mungkin, sembelit Dan cirit-birit ), Selera makan menurun, peningkatan dalam enzim hati dan akibat disfungsi hati.
- Di sebelah Cardiovascular : kerja aritmia jantung . tekanan darah tinggi atau hypotension Bermula daripada kecenderungan utama pesakit, perubahan elektrokardiogram, vasodilatation Sehingga pengsan akibat daripada kegagalan peredaran darah akut.
- Di sebelah sistem genitourinary : menurun libido , Pelanggaran aktif Ejakulasi (ejakulasi), kesukaran membuang air kecil.
- Dalam sistem badan yang lain: erubescence Sebagai manifestasi kesesakan katil vaskular, hematoma , Ketidakseimbangan elektrolit ( hyponatremia ), Peningkatan pengeluaran dan perkumuhan vasopressin (hormon antidiuretic) thrombocytopenia , Gejala selesema seperti (demam, berair dan sebagainya), hyper- atau hipoglisemia, sakit otot dan juga myopathy.
- Juga dapat dilihat reaksi alahan Yang terserlah dalam bentuk gatal-gatal , Ruam kulit, atau gatal-gatal , Edema daripada separuh bahagian atas badan (muka dan kaki) bronchospasm . angioedema angioneurotic .
Perlu diingatkan bahawa kesan sampingan dari penggunaan rawatan farmakologi lebih ketara pada awal kursus terapi dadah. Semasa rawatan, tindak balas yang tidak diingini biasanya dikurangkan.
Dalam pemberhentian secara tiba-tiba dadah mungkin berlaku pengeluaran Yang biasanya digambarkan oleh gejala:
- kuat gegaran ;
- loya . muntah ;
- melanggar sensitiviti periferal;
- kekeliruan ;
- melanggar tidur fisiologi dan terjaga.
Untuk mengelakkan gejala dan manifestasi pengeluaran ubat harus ditarik balik secara beransur-ansur selepas berlalunya kursus terapi penuh.
Reksetin, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Tablet Rexetin adalah disyorkan pada waktu pagi, secara lisan semasa makan, tetapi mereka tidak boleh dikunyah, kerana berbuat demikian boleh merosakkan kulit. Bergantung kepada keadaan klinikal, dos yang boleh diubah selepas 2-3 minggu selepas memulakan terapi.
Arahan untuk penggunaan Reksetina sebahagian besarnya berbeza mengikut diagnosis pesakit:
- Dengan kemurungan Dos harian dadah adalah 20 mg. Kesan farmakologi berkembang secara beransur-ansur, kerana dalam kes-kes klinikal yang paling teruk, anda mungkin perlu meningkatkan jumlah dadah. Pada selang 1 minggu dos boleh ditingkatkan kepada 10 mg untuk mencapai kesan terapeutik. Jumlah maksimum harian Reksetina - 50 mg.
- Dos permulaan bagi rawatan obsesif-kompulsif gangguan adalah 20 mg setiap hari. Seperti dalam kes lekukan, jika kesan terapeutik tidak segera mungkin untuk meningkatkan jumlah ubat menerima 10 mg pada selang seminggu, bagaimanapun, dos harian maksimum tidak boleh melebihi 60 mg.
- Terapi untuk gangguan panik Ia harus bermula dengan dos harian yang kecil (10 mg), dan kemudian pada setiap minggu untuk meningkatkan sehingga kesan pembaikan yang perlu. Dos permulaan yang rendah disebabkan oleh peningkatan mungkin dalam keamatan gejala patologi asas kerana kesan sampingan (kesan sampingan yang berlaku pada awal yang paling konservatif kursus). Dos maksimum adalah seperti dalam obsesif-kompulsif, 60 mg.
- Rawatan fobia sosial biasanya bermula dengan 20 mg setiap hari. Jika, selepas dua minggu keadaan terapi ubat-ubatan pesakit tidak meningkatkan kualiti, ia adalah mungkin untuk meningkatkan jumlah mingguan Reksetina 10 mg untuk mencapai kesan yang diingini dan dos maksimum pengambilan harian 50 mg. Biasanya, untuk menyokong penyesuaian semula dos yang mencukupi - adalah 20 mg.
- Memandu konservatif rawatan gangguan tekanan selepas trauma atau umum sindrom kebimbangan sama dengan yang dalam rawatan fobia sosial.
Selepas melalui fasa aktif rombakkan konservatif ketika mengetuai manifestasi patologi asas sistem saraf pusat mengurangkan keperluan untuk menjalankan terapi sokongan untuk mengelakkan berulang. Kursus ini biasanya dari 4 hingga 6 bulan. Juga, pada akhir rawatan harus sedar kemungkinan sindrom pengeluaran Kerana berhenti mengambil pil perlu beransur-ansur.
Dengan kekurangan hepatik atau buah pinggang Jika pelepasan kreatinin kurang daripada 30 mL / min, keupayaan badan untuk memetabolismekan paroxetine , Bahan aktif utama penyediaan farmaseutikal, mendadak dikurangkan kerana dos harian maksimum tidak boleh melebihi 20 mg. Dalam hidup penjimatan mutlak dos boleh ditingkatkan, bagaimanapun, perlu mendapatkan, jika boleh, pastikan ia pada tahap minimum.
Overdose
Secara umumnya, rawatan Reksetinom diterima dengan baik, kerana ia mempunyai margin agak luas penggunaan yang selamat, tetapi dengan dos tunggal 2000 mg, atau dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengandungi paroxetine mungkin manifestasi ketoksikan komponen aktif utama dan pembangunan keracunan akut dengan tanda-tanda berikut:
- loya, muntah-muntah;
- anggota badan menggigil sengit ;
- Mulut kering;
- murid diluaskan;
- keadaan kegembiraan atau mengantuk;
- sakit kepala atau pening ;
- kemerahan bahagian atas badan, khususnya kulit muka.
Penawar khusus untuk melegakan berlebihan Reksetinom tidak wujud, kerana hanya terpakai rawatan simptomatik manifestasi kepekatan meningkat agen farmakologi. Ia adalah perlu untuk memantau dengan teliti fungsi penting, menyediakan saluran udara percuma. Ia adalah disyorkan pembersihan gastrik secepat mungkin, dan menerima enterosorbents . Laku lagi berkelakuan baik-menunjukkan terapi oksigen Reksetinom dos berlebihan.
Kerjasama
Reksetin mutlak tidak boleh digabungkan dengan inhibitor monoamine oxidase Kerana itu terapi kompleks membawa kepada pengukuhan bersama kesan sampingan. Kegagalan untuk mematuhi peraturan yang ketat ini mungkin membawa maut.
Penggunaan serentak ubat-ubatan atau makanan tambahan farmaseutikal dan biologi yang mengandungi Tryptophan boleh meningkatkan kuasa yang kesan yang tidak diingini rawatan. Sebagai peraturan, terdapat sakit kepala yang akut, pening yang kerap, loya dan muntah-muntah. Begitu juga, perbuatan itu ubat anti-epileptik . antidepresan kumpulan yang berbeza ( Nortriptyline . Amitriptyline . Fluoxetine dan lain-lain), apabila digunakan secara serentak dengan Reksetinom.
Gabungan Sumatriptan dan Reksetina semestinya memerlukan pemantauan berterusan oleh kakitangan perubatan yang berkelayakan, kerana gabungan ubat-ubatan farmaseutikal menyebabkan keletihan, meningkatkan refleks kekuatan ( hyperreflexia ), The penyelarasan pergerakan. Jika skim rawatan perubatan terdiri daripada ubat-ubatan ini, adalah disyorkan untuk menjalankan rawatan di hospital.
Apabila digunakan bersama-sama, tablet dan Reksetin anticoagulants lisan boleh meningkatkan masa prothrombin dan pembangunan pendarahan, kerana potentiates kesan yang kedua.
Rumusan kesan farmakologi yang ditujukan kepada pengaktifan enzim hati (contohnya, pengaruh microsomal pengoksidaan seperti Phenytoin ), Semoga menukar kapasiti metabolik paroxetine . Ia meningkatkan kadar itu kebinasaan dan masuk ke metabolit aktif, meningkatkan separuh hayat, yang ditunjukkan dalam ketiadaan kesan terapeutik walaupun dengan peningkatan beransur-ansur dalam dos ubat.
Menjejaskan metabolisme dadah dan kumpulan Reksetina phenobarbital . Walau bagaimanapun, komponen subunit farmaseutikal tidak mempercepatkan kitaran pertukaran pautan hati dan buah pinggang. Iaitu, komponen bioaktif Reksetina dipaparkan pada kadar yang lebih tinggi, yang banyak menyumbang kepada pengurangan dalam kepekatan mereka dalam plasma darah.
Reksetin meningkatkan kepekatan plasma Protsiklidina dan Teofilin Tetapi dalam kajian klinikal mekanisme interaksi ini tidak didedahkan. Kerana menggunakan gabungan farmaseutikal adalah disyorkan kawalan kepekatan plasma komponen aktif.
Segi jualan
Tablet yang dikeluarkan hanya selepas pembentangan borang di diperakui penerima.
Keadaan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering daripada jangkauan kanak-kanak, pada julat suhu yang tetap 15 hingga 30 darjah Celsius.
Tarikh tamat tempoh
Dari 2 hingga 4 tahun.
Peringatan
Kemasukan boleh diiringi Reksetina akathisia Yang dicirikan oleh kegelisahan dalaman, masalah dengan penumpuan dan ketidakupayaan adalah dalam satu kedudukan tempoh masa yang lama, kerana dalam tempoh rawatan dengan penyediaan ubatan ini perlu melepaskan memandu atau peranti yang berpotensi berbahaya lain.
Pesakit diabetes Yang dirawat Reksetinom betul perlu menyesuaikan dos insulin dan / atau lain-lain agen hipoglisemik oral telah antara kesan terapeutik buruk diperhatikan hyper- atau hipoglisemia, bergantung kepada kecenderungan.
Jika skim rawatan konservatif, selain Reksetina termasuk persiapan litium , Rakan pentadbiran mereka dijalankan di bawah pengawasan kepekatan mandatori bahan-bahan aktif di dalam plasma darah.
Analog Reksetina
- Paxil
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetine
Kod ATC formulasi farmaseutikal bertepatan dengan ubat-ubatan seperti: Csete . Lyuksotil . Parelaks . Kita tidak boleh mengatakan yang antidepresan adalah lebih wajar dalam permohonan itu. Sudah tentu, tidak bergantung kepada pendapat orang yang berkelayakan, dan ciri-ciri individu organisma apabila memilih rawatan bagi apa-apa sistem organ penting seperti saraf.
Perlu diingatkan bahawa rakan-rakan farmasi tidak Reksetina berbeza nilai, kerana pemilihan dadah asas pada harga ubat itu tidak perlu.
Sinonim
Adepress . Paroxetine . Pliz . Paxil .
Bayi
Dadah ini adalah dilarang sama contraindicated untuk kegunaan kanak-kanak, kerana sehingga 18 tahun boleh memberi kesan kepada pembangunan organ-organ dalaman dan personaliti.
Alkohol dan Reksetin
Tindakan pengukuhan etanol manakala penggunaan paroxetine tidak dikesan dalam ujian klinikal, bagaimanapun, seperti dalam kes dengan antidepresan kumpulan lain, penggunaan alkohol semasa rawatan perubatan adalah tidak digalakkan, kerana ini boleh membawa kepada keadaan yang tidak diduga (kes klinikal diketahui kepahitan penyakit yang mendasari sistem saraf pusat dan juga kematian di latar belakang gangguan membunuh diri).
Semasa mengandung dan menyusukan anak
Agen farmakologi Rexetin digunakan semasa hamil hanya jika bacaan amat penting, kerana penggunaan dadah boleh kesan besar kepada perkembangan janin . Sebagai contoh, dalam trimester pertama secara mendadak meningkatkan risiko anomali kongenital sistem kardiovaskular (kecacatan terutama kerap septum atrioventricular). Dan rawatan ibu mengandung di trimester terakhir boleh keguguran dan komplikasi pranatal lain Kanak-kanak ( masalah pernafasan , Yang meluas sianosis . epilepsi . hyperreflexia . kelesuan , Hypotension).
Jika anda memerlukan kursus rawatan perubatan di Reksetinom penyusuan .