Penerangan pada terlewat 2014/09/18

• Kandungan
• Bentuk produk
• Kesan farmakologi
• Farmakodinamik dan farmakokinetik
• Petunjuk
• Kontra
• Kesan-kesan sampingan
• Arahan penggunaan (kaedah dan dos)
• Overdose
• Kerjasama
• Segi jualan
• Keadaan penyimpanan
• Tarikh tamat tempoh
• Peringatan
• Analog
• Sinonim
• Bayi
• Dengan alkohol
• Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
• Ulasan
• Harga, di mana untuk membeli

Kandungan

Nama nonproprietary Antarabangsa (INN) bahan aktif - levetiracetam.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian pembuatan lanjut untuk infusi   Ia terdiri daripada 500 mg levetiracetam   - Bahan aktif. Bahan-bahan tambahan: 45 mg - natrium klorida 8, 2 mg - natrium asetat trihydrate dan 5 ml - air untuk suntikan, 10% asid asetik (kepada pH 5, 5).

Penyelesaian lisan   Ia terdiri daripada 100 mg levetiracetam   - Bahan aktif. Bahan-bahan tambahan: 0, 06 mg - asid sitrik monohydrate, 1, 05 mg - natrium sitrat, 2, 7 mg - metil parahydroxybenzoate, 1, 5 mg - ammonium glycyrrhizate, 0, 3 mg - propyl parahydroxybenzoate, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - gliserol 85%, 4, 5 mg - kalium Acesulfame, 504 mg - air suci, 0, 3 mg - 501040A anggur rasa.

Tablet filem bersalut   dalam komposisinya mengandungi 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetam   - Bahan aktif. Bahan-bahan tambahan yang terdapat di dalam bahagian yang berlainan di massa, masing-masing kandungan bahan aktif: magnesium stearat, macrogol 6000, natrium croscarmellose dan silikon dioksida.

Bentuk produk

Ubat ini boleh didapati dalam tiga bentuk farmaseutikal:

• Keppra pekat untuk infusi (Keppra) ;
• Sirap Keppra (Keppra) ;
• tablet bersalut Keppra (Keppra) .

Kesan farmakologi

Antikonvulsi, ubat anti-epileptik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Keppra ubatan sebagai bahan aktif yang bertindak levetiracetam,   Ia berkaitan dengan pyrrolidone   dan struktur kimianya adalah diagihkan antara kumpulan ubat yang dikenali digunakan untuk rawatan epilepsi Oleh kerana ia adalah jelas bahawa mekanisme tindakannya, walaupun ia tidak diterokai hingga akhir, mekanisme tindakan adalah berbeza daripada lain-lain ubat anti-epilepsi.

Adalah dipercayai bahawa salah satu mekanisme tindakan dibuktikan dengan memberi tindak balas sinaptik SV2A protein vesicle, yang dalam perkara kelabu otak dan saraf tunjang dengan levetiracetam Yang membawa kepada kesan yang antikonvulsi dari segi aktiviti bermusuhan neuron gipersinhronizatsii .

Satu lagi mekanisme tindakan dianggap sebagai kesan bahan aktif pada reseptor glycine dan reseptor GABA dengan modulasi reseptor ini dengan pelbagai agen dalaman. Levetiracetam Ia tidak menjejaskan pengaktifan reseptor glutamat dan penghantaran maklumat, bagaimanapun, menghalang flash epileptiform neuron yang disebabkan oleh GABA-agonist bikukulikom.

Keberkesanan ubat terbukti berkenaan dengan fokus dan umum serangan epilepsi.

Pentadbiran intravena dos levetiracetam   1500 mg surat-menyurat dengan dos yang sama ditadbir secara lisan.

Mengikuti pentadbiran lisan dengan baik dan cepat diserap dari saluran gastrousus.

Jumlah sedutan, linear, dengan kepenuhan penyerapan adalah bebas daripada dos dan makanan (kadar bit penyerapan dikurangkan apabila makan).

Bioavailabiliti kira-kira 100%.

Cmax berikut dos tunggal lisan 1000 mg dadah diperhatikan selepas 80 minit dan sama dengan 31 mg / ml. Dos berulang - 43 mg / ml.

Cmax apabila diberikan secara intravena 1500 mg levetiracetam Ia dicapai selepas 15 minit pada 51 ± 19 pg / ml.

Apabila memohon dos tunggal dua kali keadaan keseimbangan harian diperhatikan selepas 48 jam.

Farmakokinetik dalam pesakit pediatrik - watak linear, dos harian dari 20 mg kepada 60 mg per kilogram berat badan.

Cmax - 30-60 minit.

Vd kira-kira 0, 5-0, 7 l / kg.

Komunikasi dengan protein plasma adalah kurang daripada 10%.

Metabolisme berlaku melalui hidrolisis enzim .

T1 / 2 daripada plasma pada kanak-kanak 5-6 jam di kalangan orang dewasa lebih kurang 7 jam, meningkat sebanyak 40% di kalangan orang tua.

Dikumuhkan oleh buah pinggang.

Petunjuk

Dadah Keppra ditetapkan sebagai monoterapi untuk rawatan pesakit yang lebih tua daripada 16 tahun dengan sawan separa dengan generalisasi menengah atau tidak, apabila didiagnosis semula epilepsi .

Dalam rawatan ubat yang ditunjukkan:

• untuk sawan separa dengan atau tanpa generalisasi generalisasi menengah, ditunjukkan pada pesakit pesakit dewasa dan pediatrik penderitaan tua berumur lebih dari 4 tahun dari penyakit epilepsi   (untuk tablet);
• untuk sawan separa dengan atau tanpa generalisasi generalisasi menengah, dimanifestasikan dalam pesakit dewasa dan pesakit kanak-kanak yang lebih tua dari 1 bulan, mengalami penyakit epilepsi   (penyelesaian lisan);
• dalam pembangunan sawan myoclonic   pesakit epilepsi myoclonic juvana Untuk rawatan pesakit dewasa dan remaja lebih 12 tahun;
• di sawan utama umum pada pesakit idiopathic epilepsi umum,   untuk rawatan pesakit dewasa dan remaja lebih 12 tahun.

Dadah ini adalah dalam bentuk Keppra pekat untuk kemasukan ditetapkan sebagai rawatan alternatif, apabila ia adalah mustahil bagi pesakit untuk mengambil bentuk lisan dadah.

Kontra

Untuk tablet:

• pesakit kanak-kanak di bawah 4 tahun.

Untuk penyelesaian lisan:

• hipersensitiviti fruktosa ;
• pesakit kanak-kanak sehingga 1 bulan.

Semua bentuk siaran dadah:

• hipersensitiviti levetiracetam   atau bahan-bahan lain dari ubat-ubatan.

Dengan berhati-hati yang melampau:

• Pesakit yang berumur 65 tahun dan ke atas;
• kekurangan buah pinggang;
• patologi hati dalam peringkat decompensation.

Kesan-kesan sampingan

Mayat:

• ccomodation;
• diplopia.

Sistem pernafasan:

• batuk meningkat.

Sistem pencernaan:

• sakit perut;
• pencernaan yg terganggu;
• cirit-birit;
• loya;
• muntah;
• perubahan berat badan di bahagian yang lebih kecil;
• tiada selera makan;
• pankreatitis;
• hepatitis;
• kemerosotan hepatik;
• perubahan dalam ujian fungsi hati.

Sistem saraf pusat:

• sindrom asthenic;
• mengantuk;
• pening;
• ataxia;
• amnesia;
• sawan;
• sakit kepala;
• gegaran;
• hyperkinesia;
• ketidakseimbangan;
• kehilangan ingatan;
• menurun tumpuan;
• kegembiraan yang berlebihan;
• kelabilan emosi;
• kemurungan;
• perubahan yang kerap mood;
• tidak dapat tidur;
• pencerobohan dan permusuhan;
• cepat marah;
• gemuruh;
• pemikiran yang tidak normal;
• gangguan personaliti;
• paresthesia;
• kebimbangan;
• kecelaruan tingkah laku;
• kebimbangan;
• halusinasi;
• kekeliruan;
• gangguan psikotik;
• pemikiran membunuh diri.

Kulit:

• ekzema;
• ruam pada kulit;
• gatal-gatal;
• alopecia (mungkin untuk memulihkan rambut selepas pemberhentian);
• erythema multiforme;
• Sindrom Stevens-Johnson;
• Necrolysis epidermis toksik.

Sistem hematopoietik:

• thrombocytopenia;
• neutropenia;
• leukopenia;
• pancytopenia   (Kadang-kadang terdapat kemurungan tulang fungsi sumsum).

Lain-lain:

• menyertai jangkitan;
• myalgia;
• nasopharyngitis.

Arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Arahan Keppra dalam bentuk penyelesaian untuk campuran   Ia mengesyorkan dos harian intravena dua tunggal, dalam bahagian yang sama lebih 15 minit.

Satu persediaan ampoule mengandungi 500 mg / 5ml levetiracetam.   Sebelum digunakan, penyelesaian dicairkan sekurang-kurangnya 100 ml larutan Ringer, 5% dextrose, atau 0 9% natrium klorida.

Menghabiskan infusi harus segera selepas proses pembiakan. Dalam kes yang teruk, jika anda tidak boleh menjalankan prosedur serta-merta, ia disimpan di dalam peti sejuk selama sehari, jika penyediaan penyelesaian itu diadakan dalam keadaan aseptik.

Dos infusi intravena ditentukan oleh doktor yang merawat.

Peralihan dari intravena untuk pentadbiran lisan dan boleh dibawa ke dos pemuliharaan dan kekerapan permohonan.

Dos harian lisan dadah Keppra yang dijalankan tanpa mengira makan di dua bahagian yang sama, sebaik-baiknya dengan berehat 12 jam.

Tablet   mengesyorkan minum air yang mencukupi.

Arahan sirap   Ia menganggap dos dengan 10 ml berukuran picagari termasuk dalam pakej, yang sepadan dengan 1000 mg levetiracetam .

Untuk sirap mengisi picagari dengan botol adalah perlu untuk mengeluarkan penutup dan memasukkan picagari ke dalam penyesuai, dail menggunakan jumlah yang tepat penyelesaian omboh regangan (bahagian pada alat penyuntik - 25 mg bersamaan dengan 0, 25 ml).

Penyelesaian bermeter telah di masukkan ke dalam bikar yang bersedia dengan 200 ml air dan minum sepenuhnya.

Selepas setiap set baru harus teliti dibilas picagari dan penutup botol ketat dikedap semula.

Monoterapi

Pesakit yang berumur 16 tahun ke atas disyorkan dos harian awal - 500 mg, dengan sambutan dalam dua langkah 250 mg setiap 12 jam. Selepas 14 hari, dos boleh meningkat kepada dos permulaan terapeutik 1000 mg, dengan dua kali setiap hari Majlis makan 500 mg. Dos harian maksimum yang disyorkan Keppra adalah sama dengan 3000 mg.

Dalam rawatan

Pesakit kanak-kanak berumur lebih dari 4 tahun ditetapkan dos harian awal adalah 20 mg / kg berat badan, dengan majlis makan dua kali dalam sehari untuk 10 mg / kg berat badan. Menukar dos 20 mg / kg berat badan boleh berlaku setiap 14 hari, sehingga mencapai dos yang disyorkan ialah 60 mg / kg berat badan, dengan penerimaan dua kali sehari untuk 30 mg / kg. Bagi pesakit yang tidak dirawat Dos yang disyorkan dikurangkan kepada berkesan minimum.

Doktor yang merawat hendaklah menamakan seorang ubatan Keppra yang paling sesuai bagi setiap pesakit, dan bentuk dos unit dos, bergantung kepada dos terapeutik yang dikehendaki, dan mengambil berat badan akaun.

Pesakit kanak-kanak dengan berat sehingga 20 kilogram mengesyorkan memulakan rawatan dengan sambutan dalam bentuk Keppra penyelesaian lisan.

Pesakit kanak-kanak berat lebih daripada 50 kg mengesyorkan menjalankan rawatan dengan rejimen dan dos bagi pesakit dewasa.

Pesakit yang berumur lebih daripada 16 tahun dengan berat badan melebihi 50 kg ditadbir Dos permulaan harian 1000 mg, dengan penerimaan dalam dua langkah 500 mg. Bergantung kepada toleransi dan sambutan klinikal pesakit, dos harian boleh meningkat sehingga dos yang disyorkan diambil 3000 mg dua kali sehari 1500 mg. Menukar dos 500 mg 2 kali sehari, boleh dilakukan setiap 14-28 hari.

Kerana kenyataan bahawa levetiracetam   dikumuhkan dalam air kencing, dos, bagi pentadbiran kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, perlu dilaraskan.

Di bawah ini adalah maksimum dos Keppra mengikut QC pelepasan kreatinin (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Pesakit yang berada di Dialisis Pada hari pertama terapi ditetapkan memuatkan dos - 750 mg, selepas rawatan dialisis lagi adalah 250 mg - 500 mg.

Tempoh terapi menggunakan dadah Keppra ditentukan oleh doktor.

Overdose

Dalam manifestasi berlebihan mungkin: mengantuk, agresif, kebimbangan, kemurungan pernafasan, kemurungan kesedaran,   serta koma.

Rawatan yang disyorkan semasa fasa akut adalah buatan mendorong muntah dan pembersihan gastrik dengan adsorben penerimaan selanjutnya. Jika perlu, menetapkan terapi gejala di hospital, prosedur hemodialisis.

Kerjasama

Tiada sebarang interaksi dadah dengan Keppra ubat anti-epileptik ( Phenytoin, asid valproic, carbamazepine, phenobarbital, gabapentin, lamotrigine dan Primidone).

Pil perancang Digoxin   dan Warfarin   kesan ke atas farmakokinetik levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg sehari tidak memberi kesan farmakokinetik Warfarin   dan Digoxin   dan dos harian 1000 mg pada farmakokinetik pil perancang.

Apabila digabungkan dengan permohonan Ialah topiramate   meningkatkan risiko tiada selera makan.

Segi jualan

Preskripsi.

Keadaan penyimpanan

Penyelesaian untuk infusi   Ia perlu disimpan di tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.

Tablet   perlu disimpan pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C, di tempat yang kering.

Penyelesaian Oral   Ia perlu disimpan di tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 30 ° C.

Tarikh tamat tempoh

Untuk penyelesaian untuk infusi   - 2 tahun.

Untuk tablet dan sirap   - 3 tahun.

Peringatan

Penghapusan ubat itu secara beransur-ansur Keppra, mengurangkan dos 500 mg setiap 14 hingga 28 hari (pada kanak-kanak mengurangkan dos tidak melebihi 10 mg / kg dua kali sehari, setiap 14 hari, pada kanak-kanak yang berumur kurang daripada 6 bulan - 7 mg / kg, 2 kali sehari, setiap 14 hari).

Apabila memindahkan pesakit ke Keppra diambil ubat anti-epilepsi, adalah wajar untuk membatalkan perlahan-lahan.

Pesakit yang mempunyai penyakit buah pinggang, dan decompensated negeri penyakit hati adalah disyorkan untuk mengkaji fungsi organ-organ ini sebelum memulakan terapi dengan levetiracetam Dalam usaha untuk dos pelarasan.

Penyelesaian Infusion mengandungi natrium yang perlu dipertimbangkan apabila diberikan kepada pesakit, yang berada di diet nizkonatrievoy .

Kerana kenyataan bahawa apabila menggunakan ubat Keppra terdapat bukti bunuh diri Ia adalah perlu untuk mengawal kesihatan emosi dan mental pesakit. Pesakit adalah bertanggungjawab untuk memaklumkan kepada doktor anda tentang apa-apa tanda-tanda kemurungan atau perasaan membunuh diri.

Pengalaman klinikal dengan penyelesaian infusi Keppra dari 4 hari di sana.

Jangan gunakan sirap apabila menukar warna atau mencari ia Kemasukan ganjil.

Penyelesaian lisan mengandungi maltitol dan oleh itu adalah contraindicated pada pesakit dengan toleransi terjejas untuk fruktosa.

Kehadiran dalam sirap propyl parahydroxybenzoate   dan metil parahydroxybenzoate boleh menyebabkan gejala alahan.

Analog Keppra

Analog dadah Keppra menyampaikan ubat-ubatan berikut:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigine;
• Ialah topiramate;
• Tebantin   dan lain-lain

Sinonim

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Bayi

Berikan kanak-kanak arahan Dos yang disyorkan.

Dengan alkohol

Tiada data yang boleh dipercayai mengenai kesan alkohol pada rawatan dengan levetiracetam   tidak.

Semasa mengandung dan menyusukan anak

Kerana kenyataan bahawa kajian klinikal khusus mengenai kesan dan keselamatan ubat Keppra kehamilan tidak pernah, tidak digalakkan untuk wanita mengandung pelantikan beliau, kecuali dalam kes-kes keperluan mendesak.

Levetiracetam dikumuhkan dalam susu ibu, maka anda perlu berhenti menyusukan anak semasa mengambil dadah.

Ulasan untuk Keppra

Ulasan forum Keppra dikurangkan kepada fakta bahawa rawatan dengan ubat anti-epileptik perlu dipilih semata-mata individu. Memandangkan pemilihan besar ubat-ubatan dengan tindakan yang sama, pemilihan rawatan yang sesuai untuk doktor yang berpengalaman tidak menjadi masalah.

Tertakluk kepada pematuhan semua cadangan bagi permohonan dan sambutan positif individu kepada terapi, ubat Keppra telah menunjukkan keputusan yang baik.

Harga Keppra di mana untuk membeli

Di Rusia, kos purata penyelesaian untuk infusi   Ia adalah - 7500 Rubles.

Kos Sirap   Tentang - 3500 Rubles.

Harga Keppra 500 mg dalam bentuk tablet   №30 tentang - 1700 Rubles.

Dadah Keppra anda boleh membeli di Moscow dalam julat harga yang sama.