Penerangan pada terlewat 2014/09/12
- Nama Latin: Paxil
- Kod ATC: N06AB05
- Bahan aktif: Paroxetine (Paroxetine)
- Pengilang: GLAXO WELLCOME PENGELUARAN (Perancis)
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Tablet Paxil, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Dengan alkohol
- Analog
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Paroxetine hydrochloride hemihydrate 22, 8 miligram (bersamaan dengan 20 miligram 0 paroxetine ), Sebagai bahan tambahan: kalsium fosfat dihydrogen dihidrat . natrium carboxymethyl kanji Jenis A shell magnesium stearik Tablet - YS Opadry putih - 1R - 7003 (macrogol 400, titanium dioksida, hypromellose, polysorbate 80).
Bentuk produk
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bentuk lenticular, dibungkus dalam pek lepuh 10 pcs., Dalam pakej yang sama boleh menjadi satu, tiga atau sepuluh lepuh.
Kesan farmakologi
Menjadikan tindakan antidepresan mekanisme perencatan oleh reuptake tertentu Serotonin dalam sel-sel otak berfungsi - neuron .
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Ia mempunyai pertalian yang rendah reseptor cholinergic muscarinic . Hasil daripada data penyelidikan yang diterima bahawa:
- Haiwan sifat antikolinergik lemah.
- Kajian di paroxetine vitro - pertalian lemah untuk α1-, α2- dan β-adrenoceptor , Termasuk dopamine (D2) . subjenis serotonin 5 NT1- dan 5 NT2- Termasuk reseptor histamin (H1) .
- Dalam kajian vivo mengesahkan keputusan in vitro - tidak berinteraksi dengan postsynaptic dan menekan sistem saraf pusat dan sebab-sebab hypotension .
- Tanpa menjejaskan fungsi psikomotor , Paroxetine tidak meningkatkan kesan yg melarang etanol pada sistem saraf pusat .
- Kajian mengenai perubahan tingkah laku dan EEG Ia menunjukkan bahawa paroxetine mampu untuk mendorong kesan mengaktifkan lemah dalam dos yang melebihi penurunan serotonin reuptake, di mana mekanisme yang tidak amphetamine .
- Dalam badan yang sihat paroxetine tidak mempunyai apa-apa perubahan ketara dalam tekanan darah ( Tekanan Darah ) Kadar Jantung dan ECG.
Berhubung dengan farmakokinetik selepas ubat oral diserap dan dimetabolismakan apabila "pertama lulus" hati, menyebabkan darah paroxetine menerima kurang daripada diserap dari saluran gastrousus. Dengan meningkatkan jumlah paroxetine dalam badan (pengambilan tunggal dos besar atau berbilang menerima dos konvensional) mencapai ketepuan separa laluan dan mengurangkan pelepasan paroxetine plasma , Mengakibatkan peningkatan yang tidak seimbang dalam kepekatan plasma paroxetine. Ini bermakna bahawa parameter farmakokinetik yang tidak stabil dan kinetik adalah linear. Walau bagaimanapun, bukan kelinearan yang biasanya dinyatakan lemah diperhatikan dalam pesakit yang mengambil dos yang rendah dadah, yang menyebabkan tahap yang rendah paroxetine plasma. Untuk mencapai kepekatan keseimbangan dalam plasma boleh menjadi 1-2 minggu.
Paroxetine pengedaran tisu dan pengiraan farmakokinetik plasma adalah 1% daripada jumlah paroxetine di dalam badan. Pada kepekatan terapeutik kira-kira 95% daripada paroxetine dalam plasma dikaitkan dengan protein . Tidak ada hubungan antara kepekatan plasma paroxetine dan klinikal kesan, kesan sampingan. Ia mampu untuk menembusi ke dalam susu ibu dan Embrio .
Biotransformation Ia berlaku dalam 2 fasa, termasuk sekolah rendah metabolisme dan suatu sistem penghapusan kepada produk kutub dan conjugated aktif yang terhasil daripada proses pengoksidaan dan metilasi . Separuh hayat Ia berbeza-beza dalam 16-24 jam Kira-kira 64% dikumuhkan dalam air kencing sebagai metabolit, 2% - tidak dalam bentuk yang diubahsuai.; yang lain - dalam najis sebagai metabolit dan 1% - dalam bentuk yang tidak diubah suai.
Petunjuk
Dadah ini digunakan dalam semua jenis kemurungan di kalangan orang dewasa, termasuk reaktif dan teruk, disertai dengan kebimbangan, obsesif-kompulsif gangguan untuk penyelenggaraan dan penjagaan pencegahan. Kanak-kanak dan remaja 7-17 tahun dengan gangguan panik dengan agoraphobia dan tanpa fobia sosial, gangguan keresahan umum, gangguan tekanan selepas trauma.
Kontra
Hipersensitiviti kepada paroxetine atau bahan-bahan lain.
Kesan-kesan sampingan
Mengurangkan kekerapan dan keterukan kesan sampingan tertentu paroxetine seperti yang berlaku semasa rawatan, oleh itu tidak memerlukan pemberhentian penggunaan. Kadar lulus adalah seperti berikut:
- sangat umum (≥1 / 10);
- sering (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- kadang-kadang berlaku (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- jarang (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- sangat jarang berlaku (& lt; 1/10 000), dengan mengambil kes-kes akaun individu.
Kejadian yang kerap dan sangat kerap ini telah dipilih atas dasar data agregat tentang keselamatan ubat di lebih daripada 8000 pesakit. Ujian Klinikal dilakukan untuk mengira perbezaan dalam kekerapan kesan sampingan dalam kumpulan dengan Paxil dan plasebo kedua. Insiden kesan sampingan Paxil jarang atau sangat jarang berlaku ditakrifkan berdasarkan data pasca pemasaran kepada kekerapan mesej, dan bukan kekerapan sebenar kesan-kesan.
Petunjuk kesan sampingan berstrata kepada organ-organ dan kekerapan:
- Darah dan sistem limfa : Jarang berlaku pendarahan yang tidak normal (pendarahan ke dalam kulit dan membran mukus). Peluang yang sangat jarang berlaku thrombocytopenia .
- Sistem endokrin : Sangat jarang - melanggar rembesan ADH .
- Sistem imun : Kes-kes yang sangat jarang berlaku reaksi alahan Jenis gatal-gatal dan angioedema .
- Metabolisme "Selalunya" kes berkurangan Selera makan Kadang-kadang dalam pesakit tua yang melanggar rembesan ADH - hyponatremia .
- CNS : Sering mengantuk atau insomnia . sawan ; jarang - pening . halusinasi . reaksi manik sebagai tanda-tanda kemungkinan penyakit itu sendiri.
- Sight Sangat jarang gangguan glaukoma Tetapi "sering" - penglihatan kabur.
- Sistem kardiovaskular "Jarang" ditandakan sinus tachycardia , Dan pengurangan sementara atau peningkatan tekanan darah.
- Pernafasan . gangguan toraks dan mediastinal "Selalunya" ditandakan menguap .
- GI : "Selalunya" tetap loya ; kerap - sembelit atau cirit-birit pada mulut kering ; jarang direkodkan pendarahan gastrousus.
- Sistem Hepatobiliary : Cukuplah peningkatan "jarang" ketara dalam pengeluaran enzim hati ; kes yang jarang berlaku hepatitis Disertai dengan penyakit kuning dan / atau kekurangan hepatik .
- Epidermis Yang kerap direkodkan Berpeluh ; kes yang jarang berlaku ruam kulit dan sangat jarang berlaku - reaksi photosensitivity .
- Sistem kencing : Jarang direkodkan kelewatan Air kencing .
- Sistem Pembiakan : Selalunya - Kes disfungsi seksual ; jarang - hyperprolactinemia dan galaktorei .
- Antara gangguan umum: sering tetap asthenia Dan sangat jarang - edema periferal.
Dipasang senarai kasar gejala yang mungkin berlaku selepas tamat kursus paroxetine "Selalunya" ditandakan pening dan lain-lain kerosakan deria , Gangguan tidur, ada perasaan kebimbangan, sakit kepala ; kadang-kadang - keseronokan emosi yang kuat . loya . gegaran . Berpeluh Dan cirit-birit . Dalam kebanyakan pesakit, gejala-gejala ini adalah pas ringan dan mudah tanpa gangguan. Belum lagi kumpulan pesakit tertakluk kepada peningkatan risiko kesan sampingan yang berdaftar, tetapi jika tidak ada keperluan yang lebih besar dalam rawatan paroxetine, mengurangkan dos secara beransur-ansur kepada pembatalan lengkap.
Tablet Paxil, arahan penggunaan (kaedah dan dos)
Tablet diambil secara lisan dengan menelan keseluruhan dan tanpa mengunyah. Ambil satu setiap hari pada waktu pagi semasa makan.
Dengan kemurungan Dewasa disyorkan dos 20 mg setiap hari, jika dos yang perlu boleh meningkat setiap minggu dengan 10 mg setiap hari kepada kepekatan harian maksimum - 50 mg. Dos yang betul paroxetine selepas 2-3 minggu rawatan dan kemudian - ia bergantung kepada tanda-tanda klinikal.
Dos gangguan obsesif kompulsif Dewasa - 40 mg setiap hari bermula dari dos 20 mg setiap hari, dan setiap 7 hari meningkat sebanyak 10 mg setiap hari. Dos maksimum sehari - 60. Bagi peringkat umur 7 hingga 17 tahun harus bermula dengan dos 10 mg setiap hari, mingguan, meningkat kepada 10 mg sehari, maksimum - 50 mg setiap hari.
Dengan gangguan panik biasanya ditetapkan untuk orang dewasa di 40 mg setiap hari, dari 10 mg setiap hari, dan setiap 7 hari meningkat sebanyak 10 mg setiap hari, bergantung kepada kesan klinikal, maksimum - 60 mg setiap hari. Kurangkan dos awal, supaya tidak memburukkan lagi gejala gangguan panik, yang berlaku dalam rawatan awal dalam apa jua bentuk antidepresan .
Fobia sosial : 20 mg bagi dewasa setiap hari, jika perlu, meningkatkan dos setiap minggu pada 10 mg setiap hari untuk kira-kira 50 mg setiap hari. Rawatan kanak-kanak berumur 7 hingga 17 tahun dengan dos yang diberikan 10 mg setiap hari dan peningkatan kemudian mingguan 10 mg setiap hari, dos harian maksimum 50 mg setiap hari.
Gangguan kebimbangan umum : Dos Dewasa 20 mg setiap hari, meningkat setiap minggu dengan 10 mg setiap hari, nilai had - 50 mg setiap hari.
Arahan untuk penggunaan Paxil untuk gangguan tekanan selepas trauma Ia menganggap dos untuk orang dewasa: 20 mg sehari, jika perlu meningkat sebanyak 10 mg setiap hari, setiap minggu untuk 50 mg setiap hari.
Overdose
Terdapat tanda-tanda berikut berlebihan:
- muntah ;
- murid diluaskan ;
- demam ;
- penggera ;
- mana-mana pihak dalam perubahan tekanan darah;
- penguncupan sukarela tisu otot ;
- pergolakan ;
- tachycardia .
Pesakit kembali normal tanpa menjejaskan kesihatan secara serius walaupun selepas dos tunggal menerima dalam 2000 mg. Menyertai Huraian Catatan gejala seperti koma Perubahan ECG . Pesakit yang mengambil paroxetine dengan pelbagai ubat-ubatan psikotropik atau alkohol jarang kes-kes kematian .
Yang menunjukkan langkah umum berikut: pembersihan gastrik . karbon diaktifkan 20-30 mg setiap 4-6 jam pada hari pertama, seperti yang diperlukan terapi penyelenggaraan dan kajian tetap tanda-tanda penting .
Paroxetine tidak mempunyai penawar khusus .
Kerjasama
Paroxetine tidak digalakkan untuk digunakan dengan Perencat MAO Dan juga untuk 2 minggu selepas tamat kursus; dalam kombinasi dengan thioridazine Kerana, dan ubat-ubatan lain yang menghalang aktiviti enzim CYP2 D6 Cytochrome P450 Meningkatkan dalam kepekatan plasma thioridazine. Paxil mampu meningkatkan kesan alkohol dadah dan mengurangkan keberkesanan Digoxin dan T amoksifena . Penyekat daripada microsomal pengoksidaan dan Cimetidine meningkatkan aktiviti paroxetine. Memohon dengan koagulan tidak langsung dan ejen antithrombotic terdapat peningkatan pendarahan.
Segi jualan
Preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Di tempat yang kering tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, dilindungi daripada cahaya. Suhu yang dibenarkan tidak melebihi 30 ° C.
Tarikh tamat tempoh
Menyimpan sehingga tiga tahun.
Paxil dan alkohol
Hasilnya, kajian klinikal telah menyediakan bukti bahawa farmakokinetik dan penyerapan bahan aktif - paroxetine bebas atau hampir bebas (iaitu, tidak memerlukan perubahan pergantungan dos) daripada diet dan alkohol. Tidak berkenaan bagi paroxetine meningkat kesan negatif etanol pada psikomotor Walau bagaimanapun, ia tidak digalakkan untuk mengambil dengan alkohol, kerana alkohol terutamanya menghalang tindakan ubat - mengurangkan keberkesanan rawatan.
Komen mengenai penggunaan alkohol dalam rawatan Paxil menunjukkan bahawa jika anda minum sekali, metabolisme dadah secara dramatik dikurangkan - tanpa menyebabkan kesan negatif, tetapi jika anda minum dengan kerap - ia adalah sebaliknya - dipercepatkan. Pesakit yang mengalami banyak, dengan dos berlebihan Paxil biasanya sama ada sampai ke hospital dalam keadaan serius, atau ia mungkin kematian .
Analog Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetine
Ubat yang berikut - adalah analog dadah, iaitu, mereka mempunyai nama Antarabangsa Bukan hak milik yang sama atau dalam kehadiran bahan-bahan lain sebagai tambahan kepada bahan aktif - paroxetine:
- Paroxetine
- Paroksin
- Reksetin
Untuk menggantikan ubat Paxil bagi apa-apa analog pasti perlu berjumpa doktor!
Ulasan Paxil
Selalunya, satu testimoni pesakit tentang Paxil positif: kesan yang berlaku selepas minggu pertama kemasukan. Forum telah mengambil perhatian bahawa dalam majoriti, kesan sampingan dan gejala-gejala yang tidak diingini yang lain adalah lemah dan akhirnya dihapuskan secara spontan.
Ulasan masa yang sama doktor menyifatkan bahaya Paxil pengeluaran dadah Kerana ia boleh mengambil masa yang teruk dan memerlukan penggunaan penenang . pil tidur .
Setelah meninjau ulasan pendapat dan pelbagai, ia boleh dikatakan bahawa Paxil tidak boleh digunakan secara bebas tanpa pelantikan dan kawalan dos doktor. Adalah penting untuk ingat untuk tidak menukar dos, melupakan interaksi dengan ubat-ubatan lain dan alkohol.
Harga Paxil di mana untuk membeli
Beli Paxil ubat preskripsi di Persekutuan Rusia boleh dijual pada harga kira-kira 700 Rubles, di Ukraine harga 300 USD.