Penerangan pada terlewat 2014/03/08
- Nama Latin: Lactinette
- Kod ATC: G03AC09
- Bahan aktif: Desogestrel (Desogestrelum)
- Pengilang: GEDEON RICHTER Plc., Hungary
- Kandungan
- Bentuk produk
- Kesan farmakologi
- Farmakodinamik dan farmakokinetik
- Petunjuk
- Kontra
- Kesan-kesan sampingan
- Arahan untuk penggunaan Laktineta: satu kaedah untuk menerima dan mendispens ubat
- Overdose
- Kerjasama
- Segi jualan
- Keadaan penyimpanan
- Tarikh tamat tempoh
- Analog
- Semasa mengandung (dan menyusukan anak)
- Ulasan
- Harga, di mana untuk membeli
Kandungan
Satu tablet Laktinet terkandung 0, 075 mg desogestrel dan beberapa komponen tambahan:
- koloid silikon dioksida (Silicii dioxydum colloidale);
- D, L-α-tokoferol (dl-alfa-tokoferol);
- asid stearik (Acidum stearicum);
- magnesium stearat (Magnesium stearat);
- povidone K30 (Povidonum K30);
- kanji kentang (Amylum solani);
- monohydrate laktosa .
Sebagai sebahagian daripada filem salutan, yang merupakan tablet bersalut mengandungi:
- talkum (Talcum);
- macrogol 3000 (Macrogolum 3000);
- Titanium Dioxide CI 77891 (Titanium Dioxide);
- Opadry II White (Opadry II putih);
- polivinil alkohol (Spiritus polyvinylicus).
Bentuk produk
Laktinet ubat ini boleh didapati sebagai sewaktu dua, tablet bersalut filem bentuk bulat, warna yang berbeza-beza dari hampir putih ke putih. Pada sebelah tablet itu hadir dalam bentuk surat ukiran "D", kepada jumlah lain yang tertulis "75".
Tablet yang dibungkus dalam lepuh 28 keping. Dalam kotak kadbod boleh menjadi salah satu atau tiga lepuh serentak.
Kesan farmakologi
Laktinet tergolong dalam kumpulan farmakologi gestagensoderzhaschih monophasic pil Khas untuk pentadbiran lisan untuk mencegah bermulanya kehamilan .
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Filem bersalut pil kawalan kelahiran Laktinet adalah perancang, yang berasaskan progestogen Generasi Ketiga desogestrel .
Pertalian tinggi untuk reseptor bahan progesteron Ia menyediakan perancang dipercayai walaupun digunakan dalam dos yang rendah. Sebagai satu kelebihan utama adalah bahawa ia mempunyai hampir tiada kesan ke atas profil lipid . Selain itu, ia mempunyai kesan ke atas pertukaran karbohidrat dan petunjuk hemostasis .
Kualiti ini bermanfaat desogestrel jaminan keselamatan (termasuk kontra untuk kegunaan mereka) daripada dos rendah moden pil perancang , Yang termasuk Laktinet.
Kerana, seperti bahan-bahan aktif tidak digunakan komponen hormon lain kecuali progestogen Tablet Laktinet selamat untuk wanita menyusukan bayi Dan juga bagi wanita yang mempunyai kontra atau tidak mahu mengambil estrogensoderzhaschie dadah.
Mekanisme tindakan desogestrel Ia adalah disebabkan oleh brek Ovulasi Seperti yang dibuktikan oleh kekurangan folikel semasa prosedur diagnostik ultrasound Serta petunjuk kandungan yang rendah dalam badan lyuteotropnogo (prolaktin) hormon .
Keberkesanan tindakan desogestrel seperti yang disahkan oleh kepekatan rendah progesteron pertengahan kitaran haid .
Satu lagi harta sama penting bahan - keupayaan untuk meningkatkan ketumpatan dan kelikatan mukus serviks, yang dihasilkan kelenjar pangkal rahim . Ini seterusnya mewujudkan halangan kepada laluan sperma dan menghalang menyuburkan telur .
Pearl Indeks untuk penyediaan 0, 4. Angka ini mencerminkan jumlah kehamilan dalam kumpulan ribu wanita sepanjang tahun tanpa pil Dan kebolehpercayaan kaedah Kontraseptif . Yang lebih rendah itu adalah, yang lebih berkesan adalah perancang .
Berhubung Laktineta Pearl Indeks sama dengan sasaran yang ditetapkan bagi pil dari jenis yang digabungkan .
Kajian-kajian perbandingan telah menunjukkan bahawa apabila menerima tablet digugurkan selepas maksimum tiga jam selepas masa yang sesuai dalam kumpulan wanita yang menerima ubat, nilai Pearl Indeks Ia kekal tidak berubah - 0, 4. Pearl Indeks kepada levonorgestrel indeks meningkat kepada 1, 6.
Selepas menerima satu pil os Laktinet desogestrel cepat diserap dalam perut dan usus . Kepekatan maksimum purata bahan dalam beredar darah Adalah difahamkan selepas 1, 8 dan 2 jam. Petunjuk bioavailabiliti terletak dalam 70%.
Di bawah pengaruh enzim desogestrel tertakluk kepada proses hydroxylation dan nyahhidrogenan , Di mana biotransformiroetsa kepada etonogestrel , Yang utamanya metabolit . Selanjutnya metabolisma etonogestrel pendidikan selesai glucuronide dan conjugates sulfat .
Etonogestrel Mana yang paling aktif metabolit desogestrel Ia mempunyai keupayaan untuk mengikat kepada protein plasma 95, 5-99%. Secara keseluruhannya ia melibatkan albumin Untuk yang lebih kecil - protein globular ( globulins ) Bertanggungjawab untuk mengikat hormon .
Purata separuh hayat metabolit desogestrel adalah lebih kurang 30 jam. Selain itu, tempohnya tidak berubah bergantung kepada sama ada atau tidak penerimaan ubat tunggal atau kursus (berulang-ulang).
Kepekatan keseimbangan diperhatikan selepas 4-5 hari selepas anda mula mengambil tablet.
Pengeluaran metabolit sebagai conjugates dan bebas hormon steroid dijalankan terutamanya buah pinggang air kencing. Pada tahap yang lebih rendah, mereka berasal dari kandungan yang usus .
Pada wanita menyusukan anak etonogestrel rindukan dalam susu. Nisbah plasma susu / darah dalam kes ini adalah 0, 37/0, 55. Ini dan hakikat bahawa kanak-kanak menerima secara purata untuk sehari, kira-kira 150 ml susu ibu setiap kg berat, ia boleh mendapatkan dia atau 0, 01-0, 05 mg etonogestrel .
Petunjuk
Laktinet ditunjukkan sebagai perancang wanita yang ingin mengelakkan yang tidak dirancang kehamilan .
Kontra
Kontra dengan pelantikan dadah adalah:
- thromboembolism (ditandai dengan sejarah, atau pada masa ini);
- penyakit hati yang teruk (kontra dikekalkan selagi ujian fungsi hati tidak normal);
- disfungsi dan kegagalan hati ;
- kehadiran atau andaian mengenai kewujudan pesakit bergantung kepada hormon malignan ;
- alam semula jadi tidak jelas faraj asal;
- kehamilan atau disyaki ia;
- toleransi terhadap laktosa;
- kekurangan laktase ;
- glukosa-galaktosa malabsorption ;
- immobilization terpaksa untuk jangka masa yang lama;
- Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau beberapa komponen tambahan.
Kesan-kesan sampingan
Penyediaan Penyelidikan Laktinet dan bahan aktif menunjukkan bahawa kesan sampingan yang paling kerap dadah adalah melanggar ketetapan kitaran haid .
Kira-kira separuh daripada wanita yang mengambil ubat yang diperhatikan Keputihan berdarah Bukan Kitaran . Setiap ketiga kepada perempuan kelima pada latar belakang pil haid menjadi lebih jarang berlaku (setakat yang akhirnya hilang sepenuhnya), atau - sebaliknya - semakin meningkat.
Dalam beberapa kes, boleh diperhatikan dan lebih lama pendarahan haid . Walau bagaimanapun, sebagai peraturan, dua bulan selepas menerima haid menjadi kurang kerap.
Untuk meningkatkan keselamatan dan mengurangkan risiko kesan sampingan, wanita yang mengambil Laktinet, ia adalah disyorkan untuk kerap melawat pakar sakit puan anda, untuk memaklumkan ia apa-apa perubahan keadaan mereka, serta menjaga diari Haid pilihan.
Kategori yang paling kerap berlaku dalam pesakit yang menerima pil perancang gestagensoderzhaschih Kesan termasuk:
- loya;
- penampilan jerawat ;
- kelabilan mood;
- menurun nafsu seks;
- kelembutan dalam payudara ;
- berat badan;
- sakit kepala.
Beberapa kurang ketara:
- meningkat keletihan;
- muntah;
- keguguran rambut ( alopecia );
- peningkatan tahap tekanan intrakranial ;
- proses keradangan mukosa faraj ;
- sista dalam ovari ;
- jangkitan faraj ;
- meningkatkan tahap kesakitan di bahagian bawah abdomen semasa pendarahan haid .
Cukup jarang boleh berlaku fenomena seperti ruam kulit, erythema nodosa , Kemerahan kulit, gatal-gatal . Sesetengah wanita mungkin kelihatan melepaskan dari payudara . Dalam kes-kes yang jarang berlaku berdaftar kehamilan ektopik .
Kemasukan Laktineta boleh menjadi faktor precipitating untuk pembangunan atau meningkatkan dalam keterukan angioedema Serta kemerosotan, jika kedua adalah yang wujud.
Terdapat kes di mana wanita yang mengambil pil perancang akibat yang ketara dan lebih serius. Ini termasuk pendidikan tumor bergantung kepada hormon dan Pembangunan thromboembolism (vena atau arteri) .
Arahan untuk penggunaan Laktineta: satu kaedah untuk menerima dan mendispens ubat
Jika sebelum menggunakan Laktineta wanita tidak minum apa-apa pil perancang , Pil mula hari pertama kitaran. Dos harian - 1 tablet.
Oleh itu, ia adalah disyorkan untuk mengambil yang jelas dan masa yang sama, mengekalkan selang 24 jam dan ikut arahan pada bungkusan. Apabila menerima Laktineta tidak diperlukan untuk membuat jarak antara setiap dua kursus.
Apabila perempuan itu tidak digunakan sebelum ini kontraseptif hormon (sekurang-kurangnya pada bulan sebelumnya), pil mula post yang pertama pendarahan haid hari. Halangan tambahan kontrasepsi tidak diperlukan.
Jika pentadbiran bermula antara 2 dan 5 hari selepas penutupan ke- pendarahan haid Dalam kes ini pil kawalan kelahiran tambahan pil penghalang .
Untuk menggantikan lain digabungkan perancang Laktinet untuk berbuat demikian kami mencadangkan pada hari berikutnya selepas kegagalan ejen yang digunakan sebelum ini. Keperluan untuk remedi tambahan yang tersedia.
Untuk menggantikan penggubalan monocomponent lain yang mengandungi progestogen Pada Laktinet pil juga bermula serta-merta selepas pemansuhan alat-alat yang digunakan sebelum ini, sama ada minipill . suntikan progestagensoderzhaschie . sbb atau Implan .
Dalam setiap kes untuk minggu pertama untuk kebolehpercayaan yang lebih besar Kontraseptif perlu mengambil jalan keluar dengan menggunakan bersama-sama dengan pil pil penghalang .
Selepas prosedur menggugurkan kandungan Dan selepas keguguran dalam tempoh tiga bulan pertama kehamilan , Ubat itu adalah disyorkan untuk bermula serta-merta selepas menggugurkan kandungan . Keperluan untuk kaedah tambahan Kontraseptif luar talian.
Selepas menggugurkan kandungan antara 13 hingga 24 minggu, dan selepas penghantaran , Penyambut Tetamu Laktineta ditadbir tidak lebih awal daripada 21-28 hari. Jika kursus yang dijadualkan bermula akhir dalam tempoh tujuh hari pertama tablet digabungkan dengan pil penghalang .
Dalam keadaan di mana kursus sebelum mengambil ubat yang mempunyai hubungan seks tanpa perlindungan, dia akan perlu untuk menolak kemungkinan kehamilan atau dicadangkan untuk beralih hari pertama penggunaan tablet pada hari pertama yang berikut kitaran haid .
Jika penerimaan sebelumnya tablet telah berlalu, tetapi ia mengambil masa kurang daripada dua belas jam, kesan kontraseptif dadah masih tidak berubah, penerimaan lagi terus mengikut skim yang biasa, tanpa menggunakan kaedah perlindungan tambahan kehamilan yang tidak diingini .
Jika ia lulus dari dua belas jam atau tiga hari, kebolehpercayaan Kontraseptif dikurangkan dengan ketara. Dadah ini terus mengambil pada corak biasa, tetapi melengkapkan ia menggunakan kaedah lain Kontraseptif .
Jika beberapa jam selepas mengambil pil bermula muntah Ia menunjukkan bahawa penyerapan penuh bahan dadah yang aktif tidak berlaku. Dalam kes ini, arahan dalam Laktinet mencadangkan jalan keluar dengan langkah-langkah tindakan yang serupa dengan yang terpaksa jika ada telah hilang pelantikan seterusnya. Untuk membuat untuk pil yang hilang diambil dari bungkusan dadah seterusnya.
Jika pengambilan pil ditanda penyelewengan haid (seperti terlalu kerap, berpanjangan, pendarahan yang menyakitkan atau tidak tetap), anda perlu menimbangkan pilihan untuk menggantikan dadah. Jika gejala-gejala tidak hilang, dan selepas itu, anda mesti lulus pemeriksaan yang menyeluruh untuk menentukan punca sebenar penampilannya.
Dalam beberapa kes yang timbul amenorea dan lain-lain gangguan kitaran mungkin disebabkan dos yang tidak wajar.
Dalam kes kehamilan , Penyambut Tetamu Laktineta segera dihentikan.
Overdose
Jika anda melebihi arahan Dos yang disyorkan boleh berlaku:
- muntah;
- loya;
- mengesan atau berat pendarahan dari faraj .
Apabila mana-mana ciri-ciri ini diberikan rawatan simptomatik. Tidak ada ubat penawar khusus.
Kerjasama
Rawatan serentak dengan ubat yang mendorong enzim hati microsomal Ia boleh menyebabkan pendarahan kejayaan dan mengurangkan kesan kontraseptif Laktineta.
Ubat-ubatan ini adalah derivatif hydantoin :
- phenytoin ;
- carbamazepine ;
- ialah topiramate ;
- grizeofulfin ;
- rifabutin ;
- barbiturat ;
- primidone, oxcarbazepine .
Dalam kes perlu melalui kursus rawatan dengan ubat-ubatan ini adalah disyorkan bahawa wanita menerima makanan tambahan pil kawalan kelahiran penggunaan dana tambahan Kontraseptif sepanjang perjalanan rawatan dan tujuh hari selepas itu. Selepas penamatan rifampicin penggunaan pil penghalang Ia disyorkan untuk 28 hari lagi.
Kesan kontraseptif Laktineta dikurangkan dengan penggunaan serentak latar belakang kepadanya antibiotik Dan juga dalam rawatan arang dan yang serupa dengannya dadah tindakannya.
Apabila menerima Karbon diaktifkan atau analog yang daripadanya hendaklah berpandukan cadangan untuk dos dadah dalam pas mengambil pil.
Segi jualan
Laktinet tergolong dalam kelas ubat-ubatan preskripsi.
Keadaan penyimpanan
Dadah ini perlu disimpan dalam bungkusan asalnya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tarikh tamat tempoh
Boleh digunakan selama 3 tahun.
Analog
- Charozetta
- Postinor
Analog Laktineta - ubat Charozetta dan Desogestrel .
Permohonan Laktinet penyusuan dan kehamilan
Penggunaan Laktineta oleh wanita hamil adalah dilarang. Ini adalah kerana hasil kajian pra-klinikal yang menunjukkan bahawa dos yang tinggi progestogens (salah satu daripadanya ialah bahan aktif ubat) menyumbang kepada berlebihan masculinization janin perempuan.
Mengenai kajian epidemiologi , Mereka mendapati tiada peningkatan risiko kecacatan kelahiran dalam kanak-kanak dan apa-apa gangguan embriogenesis pada bayi yang baru lahir yang ibunya mengambil pil sebelum mengandung, atau - secara tidak sengaja - pada minggu pertama selepas permulaan itu.
The penyusuan menerima Laktinet tidak memberi kesan kepada jumlah susu payudara di kalangan wanita, dan petunjuk kualiti. Walau bagaimanapun, desogestrel Ia mempunyai keupayaan dalam kuantiti yang kecil dalam susu.
Pemerhatian wanita menyusu menggunakan penyusuan Laktinet untuk mencegah kehamilan, mengesahkan bahawa desogestrel Ia tidak menyebabkan apa-apa gangguan pertumbuhan dan pembangunan (fizikal dan mental).
Walau bagaimanapun, atas sebab-sebab keselamatan kami mencadangkan pemerhatian yang teliti kanak-kanak itu oleh pakar kanak-kanak yang layak.
Ulasan Laktinete
Ulasan doktor tentang dadah - positif. Kebanyakan pakar mengatakan bahawa dengan pilihan yang betul, dengan mengambil kira semua cadangan dalam arahan dan kontra pelantikan itu, ia tidak menyebabkan apa-apa kesan sampingan yang serius, walaupun dalam hal penggunaan berpanjangan.
Satu lagi hujah yang kukuh dalam menyokong perlantikan itu - ini adalah apa pil Laktinet patut ibu-ibu menyusu, dan juga orang-orang yang contraindicated pil perancang gabungan .
Ulasan Laktinete di HS menunjukkan bahawa ubat itu tidak memberi kesan kepada rasa dan lain-lain kualiti susu dan dianggap selamat untuk kesihatan bayi.
Ulasan juga perempuan-perempuan mengambilnya perancang Lebih kontroversi. Ramai daripada mereka telah berpuas hati dengan pil, menekankan kemudahan penggunaan dan kurang kesan sampingan.
Tetapi bersama-sama dengan ini terdapat juga komen-komen negatif, yang mengatakan bahawa selepas mengambil ubat berubah kitaran haid ( pendarahan menjadi lebih kerap dan banyak, atau hilang sama sekali), mula lebih intensif jatuh rambut Dan peningkatan berat .
Sesetengah orang merujuk kepada kelemahan dadah dan kos yang agak tinggi.
Dalam pasaran farmaseutikal di Rusia dan Ukraine adalah analog dadah Laktineta Charozetta Yang dihasilkan oleh ORGANON NV (Belanda). Cuba untuk membuat keputusan yang lebih baik - Charozetta atau Laktinet - perlu diingat bahawa dalam sifat-sifatnya, tanda-tanda dan komposisi, mereka adalah hampir sama, dan hanya perbezaan yang ketara adalah harga (sedikit lebih murah Laktinet setaraf dengannya).
Harga Laktineta
Purata Laktineta harga di Rusia adalah 750 Rubles setiap pek 28 tablet. Dalam farmasi Ukraine, ia dijual dalam purata 135 Hryvnia.